Фотодезинфекция для деколонизации золотистого стафилококка у пациентов, находящихся на гемодиализе

Критерии включения:

• Пациент может дать письменное информированное согласие. (Если пациент не может предоставить письменное информированное согласие, законный представитель пациента может предоставить письменное согласие в соответствии с инструкциями для конкретного учреждения)
• Возраст ≥ 18 лет
• В настоящее время проходит гемодиализ и имеет гемодиализный катетер на месте
• Положительная культура SA из передней части носа в течение 2 недель после зачисления.
• Не получали антибактериальную терапию по какой-либо причине в течение предыдущих 7 дней
• Пациент желает и может вернуться для лечения и процедур оценки, запланированных в ходе этого клинического исследования.

Критерий исключения:

• Пациент принимал антибиотики в течение последних 7 дней.
• Пациент принимал исследуемое лекарство в течение последних 30 дней или участвует в клиническом исследовании.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал и не используют принятый с медицинской точки зрения эффективный метод контроля над рождаемостью (например, презерватив, гормональные противозачаточные средства, постоянное внутриматочное устройство, половое воздержание)
• Пациент использует назальные препараты, прием которых нельзя прекращать в день запланированной фотодезинфекции.
• Пациент находится на кислороде через носовую канюлю
• У пациента имеется активное злокачественное новообразование любого типа по отчету пациента, за исключением базально-клеточного рака.
• Операция пациента затрагивает носовую или ротовую полость (например, восстановление искривленной перегородки)
• Пациент перенес операцию на носовых путях или пазухах в течение предшествующих 3 месяцев.
• У пациента в анамнезе были реакции гиперчувствительности от умеренной до тяжелой степени на метиленовый синий (легкая сыпь не является противопоказанием для включения в исследование).
• У пациента активные изъязвления носовой перегородки.
• У пациента полипы в носу
• У пациента подозревается или подтвержден риносинусит, о чем свидетельствуют все три из следующих признаков:
• Чихание
• Заложенность носа или ринорея
• У пациента подозревается или подтвержден синусит
• У пациента подозревается или подтверждается инфекция верхних дыхательных путей, о чем свидетельствует хотя бы один из следующих симптомов:
• Лихорадка до 38°С.
• Боль в горле, ларингит
• Постназальная слизь, кашель
• У пациента есть любое быстро прогрессирующее заболевание или непосредственно опасное для жизни заболевание, включая острую печеночную недостаточность, дыхательную недостаточность и септический шок.
• Пациент имеет иммунодефицитное заболевание, включая известную инфекцию вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), СПИД, гематологические злокачественные новообразования и трансплантацию костного мозга, или иммуносупрессивную терапию, включая химиотерапию рака, лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органов, имуран и введение кортикостероидов, эквивалентных или выше более 40 мг преднизолона в сутки в течение более 14 дней
• Ожидается, что пациент получит любое количество потенциально терапевтической противомикробной терапии после сбора исходной культуры перед лечением и до введения исследуемого препарата.
• У пациента есть текущий мочевой катетер, который не будет удален, или ожидается установка мочевого катетера, который не будет удален в течение курса исследуемого лечения. (Пояснение: прерывистая прямая катетеризация после исследуемого лечения допустима.)
• У пациента имеется сопутствующая инфекция, требующая системных антибиотиков или противогрибковых препаратов на момент присвоения номера пациента.
• У пациента есть какое-либо состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или качество исследования.