Photodésinfection pour la décolonisation de Staphylococcus aureus chez les patients hémodialysés

Critère d'intégration:

• Le patient est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit. (Si le patient n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit, le représentant légal du patient peut fournir un consentement écrit tel qu'approuvé par les directives spécifiques à l'établissement)
• Âge ≥ 18
• Actuellement sous hémodialyse et a un cathéter d'hémodialyse in situ
• Culture SA positive de la narine antérieure dans les 2 semaines suivant l'inscription.
• N'ont pas reçu de traitement antibactérien pour quelque raison que ce soit au cours des 7 jours précédents
• Le patient est disposé et capable de revenir pour les procédures de traitement et d'évaluation prévues tout au long de cette étude clinique

Critère d'exclusion:

• Le patient a pris des antibiotiques au cours des 7 derniers jours
• Le patient a pris un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou est impliqué dans une étude clinique
• Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement acceptée et efficace (par exemple, préservatif, contraceptif hormonal, dispositif intra-utérin à demeure, abstinence sexuelle)
• Le patient utilise des médicaments nasaux qui ne peuvent pas être interrompus le jour de la thérapie de photodésinfection prévue.
• Le patient est sous oxygène via une canule nasale
• Le patient a une tumeur maligne active de tout type selon le rapport du patient, à l'exception du carcinome basocellulaire
• La chirurgie du patient implique la cavité nasale ou buccale (par ex. réparation du septum dévié)
• Le patient a subi une intervention chirurgicale des voies nasales ou des sinus au cours des 3 mois précédents
• Le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité modérées à sévères au bleu de méthylène (une légère éruption cutanée n'est pas une contre-indication à l'inscription)
• Le patient a des ulcérations actives de la cloison nasale
• Le patient a des polypes nasaux
• Le patient a une rhinosinusite suspectée ou confirmée, comme en témoignent les trois éléments suivants :
• Éternuer
• Congestion nasale ou rhinorrhée
• Le patient a une sinusite suspectée ou confirmée
• Le patient a une infection des voies respiratoires supérieures suspectée ou confirmée, comme en témoigne au moins un des symptômes suivants :
• Fièvre jusqu'à 38 oC.
• Mal de gorge, laryngite
• Mucus post-nasal, toux
• Le patient a une maladie évoluant rapidement ou une maladie potentiellement mortelle, y compris une insuffisance hépatique aiguë, une insuffisance respiratoire et un choc septique
• Le patient a une maladie immunodéprimée, y compris une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le SIDA, une hémopathie maligne et une greffe de moelle osseuse, ou un traitement immunosuppresseur, y compris une chimiothérapie anticancéreuse, des médicaments pour la prévention du rejet de greffe d'organe, l'imuran et l'administration de corticostéroïdes équivalents ou supérieurs plus de 40 mg de prednisone par jour administrés pendant plus de 14 jours
• Le patient devrait recevoir n'importe quelle quantité de thérapie antimicrobienne potentiellement thérapeutique après la collecte de la culture de base de prétraitement et avant l'administration du traitement à l'étude
• Le patient a un cathéter urinaire actuel qui ne sera pas retiré ou une anticipation du placement du cathéter urinaire qui ne sera pas retiré au cours du traitement à l'étude. (Clarification : un cathétérisme direct intermittent après le traitement de l'étude est acceptable.)
• Le patient a une infection concomitante nécessitant un antibiotique systémique ou des antifongiques au moment de l'attribution du numéro de patient
• Le patient a une condition ou une circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité de l'étude