Fotodesinfectie voor de dekolonisatie van Staphylococcus Aureus bij hemodialysepatiënten

Inclusiecriteria:

• De patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. (Als de patiënt geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven, kan de wettelijk aanvaarde vertegenwoordiger van de patiënt schriftelijke toestemming geven zoals goedgekeurd door instellingsspecifieke richtlijnen)
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Ondergaat momenteel hemodialyse en heeft een hemodialysekatheter in situ
• Positieve SA-kweek uit voorste neusgat binnen 2 weken na inschrijving.
• Om welke reden dan ook de afgelopen 7 dagen geen antibacteriële therapie heeft gehad
• Patiënt is bereid en in staat om terug te komen voor behandeling en evaluatieprocedures die in de loop van deze klinische studie zijn gepland

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft de afgelopen 7 dagen antibiotica ingenomen
• Patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie ingenomen of is betrokken bij een klinische studie
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen medisch aanvaarde, effectieve methode van anticonceptie gebruiken (bijv. condoom, hormonaal anticonceptiemiddel, inwonend spiraaltje, seksuele onthouding)
• De patiënt gebruikt nasale medicatie die niet kan worden stopgezet op de dag van de geplande fotodesinfectietherapie.
• Patiënt krijgt zuurstof via neuscanule
• Patiënt heeft een actieve maligniteit van elk type volgens patiëntrapport, behalve basaalcelcarcinoom
• De operatie van de patiënt betreft de neus- of mondholte (bijv. reparatie van afwijkend septum)
• Patiënt heeft in de voorafgaande 3 maanden een operatie aan het neuskanaal of de sinussen ondergaan
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van matige tot ernstige overgevoeligheidsreacties op methyleenblauw (lichte huiduitslag is geen contra-indicatie voor inschrijving)
• Patiënt heeft actieve ulceraties van het neustussenschot
• Patiënt heeft neuspoliepen
• Patiënt heeft rhinosinusitis vermoed of bevestigd, zoals blijkt uit alle drie de volgende punten:
• niezen
• Verstopte neus of rinorroe
• Patiënt heeft sinusitis vermoed of bevestigd
• Patiënt heeft een infectie van de bovenste luchtwegen vermoed of bevestigd, zoals blijkt uit ten minste een van de volgende symptomen:
• Koorts tot 38 oC.
• Keelpijn, keelontsteking
• Post-nasaal slijm, hoest
• De patiënt heeft een snel voortschrijdende ziekte of een onmiddellijk levensbedreigende ziekte, waaronder acuut leverfalen, ademhalingsfalen en septische shock
• Patiënt heeft een immuungecompromitteerde ziekte, waaronder een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), aids, hematologische maligniteit en beenmergtransplantatie, of immunosuppressieve therapie, waaronder kankerchemotherapie, medicijnen ter voorkoming van afstoting van orgaantransplantatie, imuran en de toediening van corticosteroïden gelijk aan of hoger dan 40 mg prednison per dag toegediend gedurende meer dan 14 dagen
• Van de patiënt wordt verwacht dat hij elke hoeveelheid potentieel therapeutische antimicrobiële therapie krijgt na het verzamelen van de basiskweek voor de behandeling en vóór toediening van de onderzoeksbehandeling
• Patiënt heeft een huidige urinekatheter die niet zal worden verwijderd of anticipeert op plaatsing van een urinekatheter die niet zal worden verwijderd in de loop van de studiebehandeling. (Verduidelijking: intermitterende rechte katheterisatie na de onderzoeksbehandeling is acceptabel.)
• Patiënt heeft een gelijktijdige infectie waarvoor systemische antibiotica of antischimmelmiddelen nodig zijn op het moment dat het patiëntnummer wordt toegewezen
• Patiënt heeft een aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van het onderzoek in gevaar kan brengen