Fotodezinfekce pro dekolonizaci Staphylococcus aureus u hemodialyzovaných pacientů

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas. (Pokud pacient není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas, jeho právně uznaný zástupce může poskytnout písemný souhlas schválený pokyny pro konkrétní instituci)
• Věk ≥ 18
• V současné době podstupuje hemodialýzu a má hemodialyzační katetr in-situ
• Pozitivní SA kultivace z přední nare do 2 týdnů od zařazení.
• Během předchozích 7 dnů jste z jakéhokoli důvodu nepodstoupili žádnou antibakteriální léčbu
• Pacient je ochoten a schopen vrátit se k léčbě a hodnotícím procedurám naplánovaným v průběhu této klinické studie

Kritéria vyloučení:

• Pacient v posledních 7 dnech užíval antibiotika
• Pacient v posledních 30 dnech užíval hodnocený lék nebo je zapojen do klinické studie
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají lékařsky uznávanou účinnou metodu antikoncepce (např. kondom, hormonální antikoncepci, nitroděložní tělísko, sexuální abstinenci)
• Pacient používá nosní léky, které nelze vysadit v den plánované fotodezinfekce.
• Pacient je na kyslíku pomocí nosní kanyly
• Pacient má podle zprávy pacienta aktivní malignitu jakéhokoli typu, s výjimkou bazaliomu
• Operace pacienta zahrnuje nosní nebo ústní dutinu (např. oprava vychýleného septa)
• Pacient podstoupil v předchozích 3 měsících operaci nosního traktu nebo dutin
• Pacient má v anamnéze středně těžké až těžké reakce z přecitlivělosti na methylenovou modř (mírná vyrážka není kontraindikací k zařazení)
• Pacient má aktivní ulcerace nosní přepážky
• Pacient má nosní polypy
• Pacient má podezření nebo potvrzenou rinosinusitidu, o čemž svědčí všechny tři následující skutečnosti:
• Kýchání
• Nosní kongesce nebo rinorea
• Pacient má podezření nebo potvrzenou sinusitidu
• Pacient má podezření nebo potvrzenou infekci horních cest dýchacích, o čemž svědčí alespoň jeden z následujících příznaků:
• Horečka do 38 oC.
• Bolest v krku, laryngitida
• Post-nosní hlen, kašel
• Pacient má jakékoli rychle progredující onemocnění nebo bezprostředně život ohrožující onemocnění včetně akutního selhání jater, respiračního selhání a septického šoku
• Pacient má imunokompromitující onemocnění včetně známé infekce virem lidské imunodeficience (HIV), AIDS, hematologické malignity a transplantace kostní dřeně nebo imunosupresivní léčbu včetně chemoterapie rakoviny, léky pro prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů, imuran a podávání kortikosteroidů ekvivalentních nebo vyšších. než 40 mg prednisonu denně podávaného po dobu delší než 14 dní
• Očekává se, že pacient dostane jakékoli množství potenciálně terapeutické antimikrobiální terapie po odběru základní kultury před léčbou a před podáním studijní léčby
• Pacient má aktuální močový katétr, který nebude odstraněn, nebo očekává umístění močového katétru, který nebude odstraněn v průběhu studijní léčby. (Upřesnění: Intermitentní přímá katetrizace po studijní léčbě je přijatelná.)
• Pacient má v době přidělení čísla pacienta souběžnou infekci vyžadující systémová antibiotika nebo antimykotika
• Pacient má jakýkoli stav nebo okolnost, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu studie