- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02745652
Carpel Tunnel Syndrome och fysioterapi
Pulserande magnetfält kontra ultraljud vid behandling av postnatalt karpaltunnelsyndrom: randomiserat kontrollförsök på kvinnlig egyptisk befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en av de vanligaste störningarna av perifera nervknäppning i den övre extremiteten. CTS är vanligt under graviditeten, särskilt under tredje trimestern också, en betydande andel av kvinnorna efter födseln kan fortfarande ha vissa besvär upp till minst 3 år efter födseln.
Syfte: Att jämföra effekten av pulserande magnetfält (PEMF) kontra ultraljud (US) vid behandling av patienter med CTS. Fyrtio postnatala kvinnliga patienter med idiopatisk CTS tilldelades slumpmässigt i två lika grupper. En grupp fick PEMF med nerv- och senglidövningar för handleden 3 gånger i veckan under 4 veckor. Den andra gruppen fick USA plus samma övningar. Smärtnivå, sensoriska och motoriska distala latenser hos medianusnerven (MSDL och MMDL), sensoriska och motoriska ledningshastigheter hos medianusnerven (MSCV och MMCV), skala för funktionell status och styrka i handgreppet utvärderades före och efter behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig CTS
- Positiva elektrodiagnostiska fynd: förlängd medianmotor distal latens (MMDL) över 4 ms och under 6 ms.
- Förlängd median sensorisk distal latens över 3,5 ms.
- Positivt Phalen och Tinel test.
- Försökspersonerna fick en smärtintensitet på mer än 5 i visuell analog skala (VAS).
Exklusions kriterier:
- allvarliga fall med fördröjd motorisk distal latens > 6ms.
- Ortopediska eller neurologiska störningar i nacken eller de övre extremiteterna som cervikal radikulopati.
- Pronator teres syndrom eller dubbel crush syndrom.
- Tidigare CTS före deras senaste graviditet, nuvarande graviditet.
- Diabetisk neuropati och Thoracic outlet syndrome.
- Slöseri med thenarmuskler, ulnar neuropati.
- Reumatoid artrit, tidigare frakturerat karpalben och tidigare operation i underarmen, särskilt transversell ligamentfrisättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF)
patienter i denna grupp fick det pulserande elektromagnetiska fältet med frekvensen 50 Hz och intensiteten 80 gauss under 30 min. Patienten var i sittande läge, medan underarmen vilade på sängen inuti solenoiden i supinationsposition
|
det är en magnetisk anordning för magnetoterapi, den har en apparat, motoriserad säng och applicerbara stora solenoider som kan flyttas i 4 olika positioner beroende på behandlingsområdet, och den extra lilla solenoiden för handbehandling med 30 cm diameter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Terapeutisk ultraljud (USA)
Pulsad mode US applicerades över underarmens volaryta (karpaltunnelområdet) 15 minuter per session med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,0 W/cm2
|
Ultraljud appliceras med hjälp av en givare eller applikator som är i direkt kontakt med patientens hud.
Gel är ett medium som används på alla ytor av huvudet för att minska friktionen och underlätta överföringen av ultraljudsvågorna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckors förändring från baslinjepoängen
|
det mäts med Visual Analogue Scale (VAS). Det anses vara ett giltigt sätt att bedöma smärta
|
4 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell statusskala
Tidsram: 4 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Det är en del av Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ).
den frågar om åtta funktionella aktiviteter som att skriva, knäppa kläder, greppa ett telefonhandtag
|
4 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .