Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom karpelového tunelu a způsoby fyzikální terapie

20. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Pulzní magnetické pole versus ultrazvuk v léčbě postnatálního syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolní studie na ženské egyptské populaci

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je velmi častým problémem během těhotenství s vysokým procentem, který pokračuje po porodu. V těchto případech se spíše doporučuje konzervativní léčba. Existuje mnoho metod fyzikální terapie navržených k léčbě CTS, aniž bychom věděli, která modalita je lepší než druhá. Cílem této studie je tedy porovnat účinek dvou modalit v léčbě CTS u postnatálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je jednou z nejčastějších poruch sevření periferních nervů na horní končetině. CTS je běžné během těhotenství, zejména ve třetím trimestru, také významné procento žen po porodu může mít některé potíže až do 3 let po narození.

Cíl: Porovnat účinek pulzního magnetického pole (PEMF) oproti ultrazvuku (US) při léčbě pacientů s CTS. Čtyřicet postnatálních pacientek s idiopatickým CTS bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Jedna skupina dostávala PEMF se cvičením klouzání nervů a šlach na zápěstí 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Druhá skupina absolvovala USA plus stejná cvičení. Úroveň bolesti, senzorické a motorické distální latence středního nervu (MSDL a MMDL), senzorické a motorické rychlosti vedení středního nervu (MSCV a MMCV), stupnice funkčního stavu a síla stisku ruky byly hodnoceny před a po léčbě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až střední CTS
  • Pozitivní elektrodiagnostické nálezy: prodloužená střední motorická distální latence (MMDL) nad 4 ms a pod 6 ms.
  • Prodloužená střední senzorická distální latence nad 3,5 ms.
  • Pozitivní test Phalen a Tinel.
  • Subjekty zaznamenaly intenzitu bolesti vyšší než 5 ve vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • těžké případy se zpožděnou motorickou distální latencí > 6 ms.
  • Ortopedické nebo neurologické poruchy krku nebo horní končetiny jako cervikální radikulopatie.
  • Pronator teres syndrom nebo syndrom dvojitého crush.
  • Preexistující CTS před jejich posledním těhotenstvím, současné těhotenství.
  • Diabetická neuropatie a syndrom hrudního vývodu.
  • Ochabování thenarových svalů, ulnární neuropatie.
  • Revmatoidní artritida, předchozí zlomenina karpální kosti a předchozí operace na předloktí, zejména uvolnění příčného vazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pulzní elektromagnetické pole (PEMF)
pacienti v této skupině dostávali pulzní elektromagnetické pole o frekvenci 50 Hz a intenzitě 80 gaussů po dobu 30 min. Pacient byl v sedě, předloktí bylo opřeno o lůžko uvnitř solenoidu v supinační poloze
Přístroj: pulzní elektromagnetické pole
je to magnetický přístroj pro magnetoterapii, má přístroj, motorizované lůžko a aplikovatelné velké solenoidy, které lze posouvat do 4 různých poloh podle ošetřované oblasti, a přídavný malý solenoid pro ošetření rukou o průměru 30 cm
Ostatní jména:
  • (PEMF)
Experimentální: Terapeutický ultrazvuk (US)
Pulzní režim US byl aplikován na volární povrch předloktí (oblast karpálního tunelu) 15 minut na sezení s frekvencí 1 MHz a intenzitou 1,0 W/cm2
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Ultrazvuk se aplikuje pomocí snímače nebo aplikátoru, který je v přímém kontaktu s kůží pacienta. Gel je médium, které se používá na všech površích hlavy ke snížení tření a napomáhá přenosu ultrazvukových vln
Ostatní jména:
  • NÁS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny změna od výchozího skóre
měří se pomocí vizuální analogové škály (VAS). Považuje se za platný způsob hodnocení bolesti
4 týdny změna od výchozího skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice funkčního stavu
Časové okno: 4 týdny změna od výchozího skóre
Je součástí dotazníku syndromu karpálního tunelu (CTSQ). ptá se na osm funkčních činností, jako je psaní, zapínání knoflíků na oblečení, držení rukojeti telefonu
4 týdny změna od výchozího skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/001211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

zveřejnění v recenzovaném časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na pulzní elektromagnetické pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit