- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745652
Síndrome do túnel do carpo e modalidades de fisioterapia
Campo magnético pulsado versus ultrassom no tratamento da síndrome do túnel do carpo pós-natal: ensaio de controle randomizado na população egípcia feminina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é um dos distúrbios de compressão de nervos periféricos mais comuns no membro superior. A STC é comum durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre também, uma porcentagem significativa de mulheres pós-natal ainda pode ter algumas queixas até pelo menos 3 anos após o parto.
Objetivo: Comparar o efeito do campo magnético pulsado (PEMF) versus ultrassom (US) no tratamento de pacientes com STC. Quarenta pacientes pós-natais do sexo feminino com STC idiopática foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais. Um grupo recebeu PEMF com exercícios de deslizamento de nervos e tendões para o punho 3 vezes por semana durante 4 semanas. O outro grupo recebeu US mais os mesmos exercícios. Nível de dor, latências sensoriais e motoras distais do nervo mediano (MSDL e MMDL), velocidades de condução sensorial e motora do nervo mediano (MSCV e MMCV), escala de estado funcional e força de preensão manual foram avaliados antes e após o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- STC leve a moderada
- Achados eletrodiagnósticos positivos: latência distal mediana do motor (MMDL) prolongada acima de 4 ms e abaixo de 6 ms.
- Latência distal sensorial mediana prolongada acima de 3,5 ms.
- Teste de Phalen e Tinel positivo.
- Os indivíduos pontuaram a intensidade da dor acima de 5 na escala visual analógica (VAS).
Critério de exclusão:
- casos graves com latência distal motora atrasada > 6ms.
- Distúrbios ortopédicos ou neurológicos do pescoço ou membro superior como radiculopatia cervical.
- Síndrome do pronador redondo ou síndrome do esmagamento duplo.
- STC pré-existente antes da última gravidez, gravidez atual.
- Neuropatia diabética e síndrome do desfiladeiro torácico.
- Atrofia dos músculos tenares, neuropatia ulnar.
- Artrite reumatoide, osso carpal fraturado anterior e cirurgia prévia no antebraço, especialmente liberação do ligamento transverso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: campo eletromagnético pulsado (PEMF)
os pacientes deste grupo receberam o pulso de campo eletromagnético com frequência de 50 Hz e intensidade de 80 gauss por 30 min.
|
é um dispositivo magnético para magnetoterapia, possui aparelho, cama motorizada e solenóides grandes aplicáveis que podem ser movidos em 4 posições diferentes de acordo com a área de tratamento, e o solenóide pequeno adicional para tratamento de mãos com 30 cm de diâmetro
Outros nomes:
|
Experimental: Ultrassom terapêutico (US)
US de modo pulsado foi aplicado sobre a superfície volar do antebraço (área do túnel do carpo) 15 min por sessão com frequência de 1 MHz e intensidade de 1,0 W/cm2
|
O ultrassom é aplicado usando um transdutor ou aplicador que está em contato direto com a pele do paciente.
O gel é um meio que é usado em todas as superfícies da cabeça para reduzir o atrito e auxiliar na transmissão das ondas ultrassônicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas de mudança das pontuações da linha de base
|
é medida pela Escala Visual Analógica (VAS). É considerada uma forma válida de avaliar a dor
|
4 semanas de mudança das pontuações da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de estado funcional
Prazo: 4 semanas de mudança das pontuações da linha de base
|
Faz parte do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo (CTSQ).
pergunta sobre oito atividades funcionais como escrever, abotoar roupas, segurar a maçaneta do telefone
|
4 semanas de mudança das pontuações da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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