- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02745652
Carpeltunnelsyndroom en fysiotherapiemodaliteiten
Gepulseerd magnetisch veld versus echografie bij de behandeling van postnataal carpaal tunnelsyndroom: gerandomiseerde controleproef op vrouwelijke Egyptische bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een van de meest voorkomende perifere zenuwbeknellingsstoornissen in de bovenste ledematen. CTS komt vaak voor tijdens de zwangerschap, vooral ook in het derde trimester. Een aanzienlijk percentage van de postnatale vrouwen kan tot ten minste 3 jaar postnataal nog steeds klachten hebben.
Doel: Het vergelijken van het effect van gepulseerd magnetisch veld (PEMF) versus ultrageluid (US) bij de behandeling van patiënten met CTS. Veertig postnatale vrouwelijke patiënten met idiopathische CTS werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen. De ene groep kreeg gedurende 4 weken 3 keer per week PEMF met zenuw- en peesglijoefeningen voor de pols. De andere groep kreeg US plus dezelfde oefeningen. Pijnniveau, sensorische en motorische distale latenties van de nervus medianus (MSDL en MMDL), sensorische en motorische geleidingssnelheden van de nervus medianus (MSCV en MMCV), functionele statusschaal en handgreepkracht werden voor en na de behandeling beoordeeld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige CTS
- Positieve elektrodiagnostische bevindingen: verlengde mediane motorische distale latentie (MMDL) van meer dan 4 ms en minder dan 6 ms.
- Langdurige mediane sensorische distale latentie van meer dan 3,5 ms .
- Positieve test Phalen en Tinel.
- Onderwerpen scoorden pijnintensiteit meer dan 5 op visuele analoge schaal (VAS).
Uitsluitingscriteria:
- ernstige gevallen met vertraagde motorische distale latentie > 6 ms.
- Orthopedische of neurologische aandoeningen van de nek of de bovenste ledematen zoals cervicale radiculopathie.
- Pronator teres-syndroom of dubbel crush-syndroom.
- Reeds bestaande CTS vóór hun laatste zwangerschap, huidige zwangerschap.
- Diabetische neuropathie en Thoracic outlet-syndroom.
- Verspilling van thenar-spieren, ulnaire neuropathie.
- Reumatoïde artritis, eerder gebroken handwortelbeen en eerdere operatie aan de onderarm, met name het loslaten van het transversale ligament
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF)
patiënten in deze groep ontvingen de puls elektromagnetisch veld met frequentie 50 Hz en intensiteit 80 gauss gedurende 30 min. De patiënt was in zittende positie, terwijl de onderarm rustte op het bed in de solenoïde in supinatiepositie
|
het is een magnetisch apparaat voor magneettherapie, het heeft een apparaat, een gemotoriseerd bed en toepasbare grote solenoïdes die in 4 verschillende posities kunnen worden verplaatst, afhankelijk van het behandelgebied, en de extra kleine solenoïde voor handbehandeling met een diameter van 30 cm
Andere namen:
|
Experimenteel: Therapeutische echografie (VS)
Pulsed mode US werd toegepast op het handpalmoppervlak van de onderarm (het carpale tunnelgebied) 15 minuten per sessie met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,0 W/cm2
|
Echografie wordt toegepast met behulp van een transducer of applicator die in direct contact staat met de huid van de patiënt.
Gel is een medium dat op alle oppervlakken van het hoofd wordt gebruikt om wrijving te verminderen en de overdracht van de ultrasone golven te bevorderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken verandering ten opzichte van de basisscores
|
het wordt gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). Het wordt beschouwd als een geldige manier om pijn te beoordelen
|
4 weken verandering ten opzichte van de basisscores
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele statusschaal
Tijdsspanne: 4 weken verandering ten opzichte van de basisscores
|
Het is een onderdeel van de Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (CTSQ).
het vraagt ongeveer acht functionele activiteiten zoals schrijven, knopen van kleding, vastpakken van een telefoonhoorn
|
4 weken verandering ten opzichte van de basisscores
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken
-
Assiut UniversityOnbekendBehandelingsresistente carpale tunnel bij RA-patiëntenEgypte
Klinische onderzoeken op pulserend elektromagnetisch veld
-
Tongji HospitalZhongshan Hospital Xiamen University; Central South University; Second Affiliated... en andere medewerkersWervingParoxysmale boezemfibrillerenChina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingInterstitiële cystitis | Blaaspijnsyndroom | Chronische interstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Biosense Webster, Inc.VoltooidBoezemfibrillerenCanada, België, Oostenrijk, Kroatië, Tsjechië, Frankrijk, Italië, Litouwen
-
Charles University, Czech RepublicNa Homolce Hospital; Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.; Neuron Medical s.r.o.Werving
-
Kardium Inc.WervingParoxysmale boezemfibrilleren | Aanhoudende boezemfibrillerenVerenigde Staten, Canada, Duitsland, Tsjechië
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervend
-
Acutus MedicalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervendBoezemfibrillerenNederland, Spanje, Hongkong, Hongarije, Duitsland, Frankrijk, Australië, Israël, Maleisië, Ierland, België, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Portugal, Griekenland, Saoedi-Arabië, Tsjechië, Finland, Italië, Monaco, Polen
-
Farapulse, Inc.Actief, niet wervendAanhoudende boezemfibrillerenTsjechië
-
Biosense Webster, Inc.Actief, niet wervendBoezemfibrillerenBelgië, Denemarken, Oostenrijk, Litouwen