- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02745652
Carpel Tunnel Syndrome og Fysioterapi Modaliteter
Pulserende magnetfelt versus ultralyd i behandling af postnatalt karpaltunnelsyndrom: randomiseret kontrolforsøg på kvindelig egyptisk befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en af de mest almindelige perifere nerveindfangningslidelser i den øvre ekstremitet. CTS er almindeligt under graviditet, især i tredje trimester også, en betydelig procentdel af kvinder efter fødslen kan stadig have nogle klager op til mindst 3 år efter fødslen.
Formål: At sammenligne effekten af pulseret magnetfelt (PEMF) versus ultralyd (US) i behandling af patienter med CTS. Fyrre postnatale kvindelige patienter med idiopatisk CTS blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. En gruppe modtog PEMF med nerve- og seneglideøvelser for håndleddet 3 gange i ugen i 4 uger. Den anden gruppe modtog US plus de samme øvelser. Smerteniveau, sensoriske og motoriske distale latenser af mediannerven (MSDL og MMDL), sensoriske og motoriske ledningshastigheder af mediannerven (MSCV og MMCV), funktionel statusskala og håndgrebsstyrke blev vurderet før og efter behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat CTS
- Positive elektrodiagnostiske fund: forlænget median motor distal latens (MMDL) over 4 ms og under 6 ms.
- Forlænget median sensorisk distal latens over 3,5 ms.
- Positiv Phalen og Tinel test.
- Forsøgspersonerne opnåede smerteintensitet mere end 5 i visuel analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige tilfælde med forsinket motorisk distal latens > 6ms.
- Ortopædiske eller neurologiske lidelser i nakken eller overekstremiteterne som cervikal radikulopati.
- Pronator teres syndrom eller dobbelt crush syndrom.
- Forudgående CTS før deres sidste graviditet, nuværende graviditet.
- Diabetisk neuropati og Thoracic outlet syndrome.
- Spild af thenar muskler, ulnar neuropati.
- Reumatoid arthritis, tidligere brækket håndledsknogle og tidligere operation i underarmen, især transversal ligament release
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
patienter i denne gruppe modtog det pulserende elektromagnetiske felt med frekvens 50 Hz og intensitet 80 gauss i 30 min. Patienten var i siddende stilling, mens underarmen hvilede på sengen inde i solenoiden i supinationsposition
|
det er en magnetisk enhed til magnetoterapi, den har et apparat, en motoriseret seng og anvendelige store solenoider, som kan flyttes i 4 forskellige positioner afhængigt af behandlingsområdet, og den ekstra lille magnet til håndbehandling med 30 cm diameter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd (USA)
Pulserende tilstand US blev påført over den volære overflade af underarmen (karpaltunnelområdet) 15 minutter pr. session med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,0 W/cm2
|
Ultralyd påføres ved hjælp af en transducer eller applikator, der er i direkte kontakt med patientens hud.
Gel er et medium, der bruges på alle overflader af hovedet for at reducere friktion og hjælpe med at overføre ultralydsbølgerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
det målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Det betragtes som en gyldig måde at vurdere smerte på
|
4 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel statusskala
Tidsramme: 4 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Det er en del af Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ).
den spørger om otte funktionelle aktiviteter som skrivning, knappning af tøj, greb om et telefonhåndtag
|
4 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med pulserende elektromagnetisk felt
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Acutus MedicalAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater, Canada, Spanien, Japan, Holland, Belgien, Australien, Østrig, Frankrig
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrutteringKateter ablation | Paroksysmal supraventrikulær takykardiKina