- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02745652
Síndrome del túnel carpiano y modalidades de fisioterapia
Campo magnético pulsado versus ultrasonido en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano posnatal: ensayo de control aleatorio en población egipcia femenina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es uno de los trastornos por atrapamiento de nervios periféricos más comunes en el miembro superior. El CTS es común durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre; un porcentaje significativo de mujeres después del parto aún puede tener algunas quejas hasta al menos 3 años después del parto.
Propósito: Comparar el efecto del campo magnético pulsado (PEMF) versus el ultrasonido (US) en el tratamiento de pacientes con STC. Cuarenta pacientes posnatales de sexo femenino con STC idiopático fueron asignadas al azar en dos grupos iguales. Un grupo recibió PEMF con ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones para la muñeca 3 veces por semana durante 4 semanas. El otro grupo recibió US más los mismos ejercicios. Se evaluaron antes y después del tratamiento el nivel de dolor, las latencias distales sensoriales y motoras del nervio mediano (MSDL y MMDL), las velocidades de conducción sensorial y motora del nervio mediano (MSCV y MMCV), la escala de estado funcional y la fuerza de prensión manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- STC de leve a moderado
- Hallazgos electrodiagnósticos positivos: latencia distal motora media prolongada (MMDL) por encima de 4 ms y por debajo de 6 ms.
- Latencia distal sensitiva media prolongada superior a 3,5 ms.
- Test de Phalen y Tinel positivo.
- Los sujetos puntuaron la intensidad del dolor en más de 5 en la escala analógica visual (VAS).
Criterio de exclusión:
- casos graves con latencia distal motora retardada > 6ms.
- Alteraciones ortopédicas o neurológicas del cuello o del miembro superior como radiculopatía cervical.
- Síndrome del pronador redondo o síndrome del doble aplastamiento.
- STC preexistente antes de su último embarazo, embarazo actual.
- Neuropatía diabética y síndrome de salida torácica.
- Atrofia de los músculos tenares, neuropatía cubital.
- Artritis reumatoide, hueso del carpo fracturado previo y cirugía previa en el antebrazo, especialmente liberación del ligamento transverso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: campo electromagnético pulsado (PEMF)
los pacientes de este grupo recibieron el campo electromagnético de pulso con frecuencia de 50 Hz e intensidad de 80 gauss durante 30 min. El paciente estaba en posición sentada, mientras que el antebrazo estaba apoyado en la cama dentro del solenoide en posición de supinación.
|
es un aparato magnético para magnetoterapia, cuenta con aparato, camilla motorizada, y solenoides grandes aplicables que se pueden mover en 4 posiciones diferentes según el área a tratar, y el solenoide pequeño adicional para tratamiento de manos de 30 cm de diámetro
Otros nombres:
|
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Experimental: Ultrasonido terapéutico (EE. UU.)
Se aplicó US en modo pulsado sobre la superficie volar del antebrazo (el área del túnel carpiano) 15 min por sesión con una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,0 W/cm2
|
El ultrasonido se aplica mediante un transductor o aplicador que está en contacto directo con la piel del paciente.
El gel es un medio que se utiliza en todas las superficies de la cabeza para reducir la fricción y ayudar a la transmisión de las ondas ultrasónicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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medido por la Escala Visual Analógica (EVA). Se considera una forma válida de evaluar el dolor
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4 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estado funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Es parte del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano (CTSQ).
pregunta sobre ocho actividades funcionales como escribir, abotonarse la ropa, agarrar el mango de un teléfono
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4 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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