- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02745652
Carpel alagút szindróma és a fizikoterápiás módszerek
Pulzáló mágneses mező kontra ultrahang a szülés utáni kéztőalagút szindróma kezelésében: Véletlenszerű kontrollvizsgálat női egyiptomi populáción
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút-szindróma (CTS) az egyik leggyakoribb perifériás ideg-beszorulási rendellenesség a felső végtagban. A CTS gyakori a terhesség alatt, különösen a harmadik trimeszterben is, a szülés utáni nők jelentős százalékánál még legalább 3 évig lehetnek panaszok.
Cél: A pulzáló mágneses mező (PEMF) és az ultrahang (US) hatásának összehasonlítása CTS-ben szenvedő betegek kezelésében. Negyven posztnatális idiopátiás CTS-ben szenvedő nőbeteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba soroltunk. Az egyik csoport hetente háromszor kapott PEMF-et ideg- és ínsikló gyakorlatokkal a csuklóra. A másik csoport US plusz ugyanazokat a gyakorlatokat kapott. A kezelés előtt és után felmérték a fájdalom szintjét, a medián ideg szenzoros és motoros disztális látenciáját (MSDL és MMDL), a medián ideg szenzoros és motoros vezetési sebességét (MSCV és MMCV), a funkcionális állapotskálát és a kézfogás erősségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes CTS
- Pozitív elektrodiagnosztikai eredmények: megnyúlt középmotoros disztális latencia (MMDL) 4 ms felett és 6 ms alatt.
- Elhúzódó medián szenzoros disztális latencia 3,5 ms felett.
- Pozitív Phalen és Tinel teszt.
- Az alanyok a fájdalom intenzitása több mint 5 pontot ért el a vizuális analóg skálán (VAS).
Kizárási kritériumok:
- súlyos esetekben késleltetett motor disztális látencia > 6 ms.
- A nyak vagy a felső végtag ortopédiai vagy neurológiai rendellenességei, mint cervicalis radiculopathia.
- Pronator teres szindróma vagy kettős összetörés szindróma.
- Meglévő CTS az utolsó terhességük előtt, jelenlegi terhesség.
- Diabéteszes neuropátia és mellkasi kimeneti szindróma.
- Az akkori izmok elsorvadása, ulnaris neuropathia.
- Rheumatoid arthritis, korábbi kéztőcsonttörés és korábbi alkarműtét, különösen a harántszalag felszabadulása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pulzáló elektromágneses mező (PEMF)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 50 Hz frekvenciájú és 80 gauss intenzitású impulzus elektromágneses teret kaptak 30 percig. A beteg ülő helyzetben volt, míg az alkar a mágnesszelepen belül fekvő ágyon nyugodott.
|
ez egy mágneses készülék mágnesterápiához, készülékkel, motoros ággyal, alkalmazható nagyméretű mágnesszelepekkel, amelyek 4 különböző pozícióban mozgathatók a kezelési területnek megfelelően, valamint a kiegészítő kis szolenoid kézkezeléshez 30 cm átmérőjű
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Terápiás ultrahang (USA)
Impulzus üzemmódú UH-t alkalmaztunk az alkar voláris felületére (a kéztőalagút területére) munkamenetenként 15 percig, 1 MHz frekvenciával és 1,0 W/cm2 intenzitással.
|
Az ultrahangot transzducerrel vagy applikátorral alkalmazzák, amely közvetlenül érintkezik a páciens bőrével.
A gél egy olyan közeg, amelyet a fej minden felületén használnak a súrlódás csökkentésére és az ultrahanghullámok átvitelének elősegítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét változás az alapértékekhez képest
|
a vizuális analóg skála (VAS) méri. A fájdalom értékelésének érvényes módszerének tekinthető.
|
4 hét változás az alapértékekhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot skála
Időkeret: 4 hét változás az alapértékekhez képest
|
Ez a Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ) része.
nyolc funkcionális tevékenységre kérdez rá, mint az írás, a ruha gombolása, a telefon fogantyújának megfogása
|
4 hét változás az alapértékekhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .