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Sindrome del tunnel carpale e modalità di terapia fisica

20 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Campo magnetico pulsato contro ultrasuoni nel trattamento della sindrome del tunnel carpale postnatale: studio di controllo randomizzato sulla popolazione femminile egiziana

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è molto comune lamentarsi durante la gravidanza con un'alta percentuale di continuare dopo il parto. Il trattamento conservativo è più raccomandato in questi casi. Esistono molte modalità di terapia fisica proposte per trattare la CTS senza sapere quale modalità sia migliore dell'altra. Quindi lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di due modalità nel trattamento della CTS nelle femmine postnatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è uno dei più comuni disturbi da intrappolamento dei nervi periferici nell'arto superiore. La CTS è comune durante la gravidanza, specialmente anche nel terzo trimestre, una percentuale significativa di donne dopo la nascita può ancora presentare alcuni disturbi fino ad almeno 3 anni dopo la nascita.

Scopo: confrontare l'effetto del campo magnetico pulsato (PEMF) rispetto agli ultrasuoni (US) nel trattamento di pazienti con CTS. Quaranta pazienti di sesso femminile postnatale con STC idiopatica sono state assegnate in modo casuale in due gruppi uguali. Un gruppo ha ricevuto PEMF con esercizi di scorrimento dei nervi e dei tendini per il polso 3 volte alla settimana per 4 settimane. L'altro gruppo ha ricevuto US più gli stessi esercizi. Sono stati valutati il ​​livello del dolore, le latenze distali sensoriali e motorie del nervo mediano (MSDL e MMDL), le velocità di conduzione sensoriale e motoria del nervo mediano (MSCV e MMCV), la scala dello stato funzionale e la forza della presa della mano prima e dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CTS da lieve a moderato
  • Risultati elettrodiagnostici positivi: latenza distale motoria mediana prolungata (MMDL) superiore a 4 ms e inferiore a 6 ms.
  • Latenza distale sensoriale mediana prolungata superiore a 3,5 ms.
  • Test di Phalen e Tinel positivo.
  • I soggetti hanno ottenuto un punteggio di intensità del dolore superiore a 5 nella scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • casi gravi con latenza distale motoria ritardata > 6 ms.
  • Patologie ortopediche o neurologiche del collo o dell'arto superiore come radicolopatia cervicale.
  • Sindrome del pronatore rotondo o sindrome da doppio schiacciamento.
  • STC preesistente prima dell'ultima gravidanza, gravidanza in corso.
  • Neuropatia diabetica e sindrome dello stretto toracico.
  • Atrofia dei muscoli tenari, neuropatia ulnare.
  • Artrite reumatoide, precedente osso carpale fratturato e precedente intervento chirurgico all'avambraccio, in particolare il rilascio del legamento trasverso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: campo elettromagnetico pulsato (PEMF)
i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto il campo elettromagnetico pulsato con frequenza 50 Hz e intensità 80 gauss per 30 min. Il paziente era in posizione seduta, mentre l'avambraccio era appoggiato sul letto all'interno del solenoide in posizione di supinazione
Dispositivo: campo elettromagnetico pulsato
è un dispositivo magnetico per magnetoterapia, dotato di apparecchio, lettino motorizzato, e applicabili solenoidi grandi spostabili in 4 diverse posizioni a seconda della zona da trattare, e solenoide aggiuntivo piccolo per trattamento mani con diametro 30 cm
Altri nomi:
  • (PEMF)
Sperimentale: Ultrasuoni terapeutici (USA)
La modalità pulsata US è stata applicata sulla superficie volare dell'avambraccio (l'area del tunnel carpale) 15 min per sessione con una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 1,0 W/cm2
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Gli ultrasuoni vengono applicati utilizzando un trasduttore o un applicatore a diretto contatto con la pelle del paziente. Il gel è un mezzo che viene utilizzato su tutte le superfici della testa per ridurre l'attrito e favorire la trasmissione delle onde ultrasoniche
Altri nomi:
  • NOI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali
è misurato dalla scala analogica visiva (VAS). È considerato un modo valido per valutare il dolore
4 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stato funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali
Fa parte del questionario sulla sindrome del tunnel carpale (CTSQ). richiede circa otto attività funzionali come scrivere, abbottonare i vestiti, impugnare una maniglia del telefono
4 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

pubblicazione su rivista con referee

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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