- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02745652
Zespół tunelu Carpela i metody fizjoterapii
Pulsacyjne pole magnetyczne a ultradźwięki w leczeniu postnatalnego zespołu cieśni nadgarstka: randomizowana próba kontrolna na żeńskiej populacji egipskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest jednym z najczęstszych schorzeń związanych z uwięźnięciem nerwów obwodowych kończyny górnej. CTS jest powszechny w czasie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, a znaczny odsetek kobiet po urodzeniu może nadal mieć pewne dolegliwości do co najmniej 3 lat po urodzeniu.
Cel: Porównanie wpływu pulsacyjnego pola magnetycznego (PEMF) i ultradźwięków (USG) w leczeniu pacjentów z CTS. Czterdzieści pacjentek po urodzeniu z idiopatycznym CTS przydzielono losowo do dwóch równych grup. Jedna grupa otrzymywała PEMF z ćwiczeniami poślizgu nerwów i ścięgien nadgarstka 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Druga grupa otrzymała US plus te same ćwiczenia. Przed i po leczeniu oceniano poziom bólu, czuciowe i ruchowe latencje dystalne nerwu pośrodkowego (MSDL i MMDL), prędkości przewodzenia czuciowego i motorycznego nerwu pośrodkowego (MSCV i MMCV), skalę stanu funkcjonalnego i siłę uścisku dłoni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodny do umiarkowanego CTS
- Pozytywne wyniki elektrodiagnostyki: przedłużona mediana latencji dystalnej motorycznej (MMDL) powyżej 4 ms i poniżej 6 ms.
- Przedłużona mediana dystalnego opóźnienia czucia powyżej 3,5 ms.
- Pozytywny test Phalena i Tinela.
- Badani oceniali intensywność bólu powyżej 5 w wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie przypadki z opóźnioną dystalną latencją motoryczną > 6 ms.
- Zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne szyi lub kończyny górnej, takie jak radikulopatia szyjna.
- Zespół pronatora obłego lub zespół podwójnego zmiażdżenia.
- Wcześniejszy CTS przed ich ostatnią ciążą, obecna ciąża.
- Neuropatia cukrzycowa i zespół ujścia klatki piersiowej.
- Zanik mięśni kłębu, neuropatia łokciowa.
- Reumatoidalne zapalenie stawów, wcześniejsze złamania kości nadgarstka i wcześniejsze operacje przedramienia, zwłaszcza zerwanie więzadła poprzecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF)
pacjenci z tej grupy otrzymywali impulsowe pole elektromagnetyczne o częstotliwości 50 Hz i natężeniu 80 gausów przez 30 min. Pacjent znajdował się w pozycji siedzącej, a przedramię spoczywało na łóżku wewnątrz solenoidu w pozycji supinacji
|
jest to urządzenie magnetyczne do magnetoterapii, posiada aparacik, łóżeczko z napędem i zastosowanie dużych elektromagnesów, które można przesuwać w 4 różnych pozycjach w zależności od obszaru zabiegowego oraz dodatkowy mały elektromagnes do zabiegów na rękę o średnicy 30 cm
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki terapeutyczne (USA)
Pulsacyjne USG stosowano na powierzchni dłoniowej przedramienia (obszar cieśni nadgarstka) przez 15 minut na sesję z częstotliwością 1 MHz i intensywnością 1,0 W/cm2
|
Ultradźwięki aplikuje się za pomocą głowicy lub aplikatora, który ma bezpośredni kontakt ze skórą pacjenta.
Żel jest środkiem, który stosuje się na wszystkich powierzchniach głowy w celu zmniejszenia tarcia i wspomagania transmisji fal ultradźwiękowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest uważany za ważny sposób oceny bólu
|
4 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Jest częścią Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka (CTSQ).
pyta o osiem czynności funkcjonalnych, takich jak pisanie, zapinanie guzików, chwytanie za rączkę telefonu
|
4 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pulsacyjne pole elektromagnetyczne
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Uporczywe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Niemcy, Hongkong
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyArytmia serca | Napadowe migotanie przedsionków (PAF) | Migotanie przedsionkówBelgia, Włochy, Chorwacja, Grecja, Polska
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health i inni współpracownicyRekrutacyjnyRany oparzeniowe — częściowa grubość (II stopień)Stany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Zakończony