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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745652
손목터널증후군과 물리치료 방법
2016년 4월 20일 업데이트: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
출생 후 수근관 증후군 치료에서 펄스 자기장 대 초음파: 이집트 여성 인구에 대한 무작위 대조 시험
Carpel Tunnel Syndrome (CTS)은 임신 중 매우 흔한 증상으로 출생 후에도 지속되는 비율이 높습니다.
이런 경우에는 보존적 치료를 권장합니다.
어떤 양식이 다른 것보다 더 나은지 모른 채 CTS를 치료하기 위해 제안된 많은 물리 치료 양식이 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 출생 후 여성의 CTS 치료에 있어 두 가지 방식의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔한 말초 신경 포획 장애 중 하나입니다. CTS는 임신 중 특히 임신 3기에도 흔하며, 출생 후 여성의 상당 비율이 출생 후 최소 3년까지 일부 불만을 가질 수 있습니다.
목적: CTS 환자 치료에서 펄스 자기장(PEMF)과 초음파(US)의 효과를 비교하고자 한다. 특발성 CTS가 있는 40명의 출생 후 여성 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 한 그룹은 4주 동안 일주일에 3번 손목에 대한 신경 및 힘줄 활주 운동과 함께 PEMF를 받았습니다. 다른 그룹은 US와 동일한 운동을 받았습니다. 통증 수준, 정중 신경(MSDL 및 MMDL)의 감각 및 운동 원위 잠복기, 정중 신경(MSCV 및 MMCV)의 감각 및 운동 전도 속도, 기능 상태 척도 및 손 쥐기 강도를 치료 전후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 CTS
- 양성 전기 진단 소견: 4ms 이상 및 6ms 이하의 연장된 중앙 운동 원위 잠복기(MMDL).
- 3.5ms 이상의 연장된 중간 감각 원위 잠복기.
- 양성 Phalen 및 Tinel 테스트.
- 대상자들은 VAS(visual analogue scale)에서 5점 이상의 통증 강도를 기록하였다.
제외 기준:
- 지연된 모터 원위 대기 시간> 6ms의 심각한 경우.
- 경추 신경근병증과 같은 목 또는 상지의 정형외과적 또는 신경학적 장애.
- Pronator teres 증후군 또는 이중 충돌 증후군.
- 마지막 임신 이전의 기존 CTS, 현재 임신.
- 당뇨병성 신경병증 및 흉곽출구 증후군.
- Thenar 근육의 낭비, 척골 신경 병증.
- 류마티스 관절염, 이전 손목뼈 골절 및 이전 팔뚝 수술, 특히 횡인대 이완
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펄스 전자기장(PEMF)
이 그룹의 환자들은 주파수 50 Hz, 강도 80 가우스의 펄스 전자기장을 30분간 받았다.
|
자기 치료용 자기 장치로 기기, 전동 침대, 치료 부위에 따라 4가지 위치로 이동 가능한 대형 솔레노이드와 직경 30cm의 손 치료용 소형 솔레노이드가 추가로 장착되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료용 초음파(미국)
펄스 모드 US는 1MHz의 주파수와 1.0W/cm2의 강도로 세션당 15분 동안 팔뚝의 손바닥 표면(수근관 영역)에 적용되었습니다.
|
초음파는 환자의 피부에 직접 닿는 변환기 또는 어플리케이터를 사용하여 적용됩니다.
젤은 마찰을 줄이고 초음파의 전달을 돕기 위해 헤드의 모든 표면에 사용되는 매체입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선 점수에서 4주 변경
|
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정됩니다. 통증을 평가하는 유효한 방법으로 간주됩니다.
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기준선 점수에서 4주 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 상태 척도
기간: 기준선 점수에서 4주 변경
|
손목 터널 증후군 설문지(CTSQ)의 일부입니다.
쓰기, 옷 단추 잠그기, 전화기 손잡이 잡기와 같은 8가지 기능적 활동에 대해 묻습니다.
|
기준선 점수에서 4주 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
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