- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02745652
Carpel Tunnel Syndrome og fysioterapimodaliteter
Pulserende magnetfelt versus ultralyd i behandling av postnatalt karpaltunnelsyndrom: randomisert kontrollforsøk på kvinnelig egyptisk befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en av de vanligste forstyrrelsene i perifere nerver i overekstremiteten. CTS er vanlig under graviditet, spesielt i tredje trimester også, en betydelig prosentandel av kvinner postnatal kan fortsatt ha noen plager opp til minst 3 år postnatal.
Formål: Å sammenligne effekten av pulserende magnetfelt (PEMF) versus ultralyd (US) ved behandling av pasienter med CTS. Førti postnatale kvinnelige pasienter med idiopatisk CTS ble tilfeldig fordelt i to like grupper. En gruppe fikk PEMF med nerve- og seneglideøvelser for håndleddet 3 ganger i uken i 4 uker. Den andre gruppen fikk US pluss de samme øvelsene. Smertenivå, sensoriske og motoriske distale latenser av mediannerven (MSDL og MMDL), sensoriske og motoriske ledningshastigheter til mediannerven (MSCV og MMCV), funksjonsstatusskala og håndgrepsstyrke ble vurdert før og etter behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat CTS
- Positive elektrodiagnostiske funn: forlenget median motor distal latens (MMDL) over 4 ms og under 6 ms.
- Forlenget median sensorisk distal latens over 3,5 ms.
- Positiv Phalen og Tinel test.
- Forsøkspersonene skåret smerteintensitet mer enn 5 i visuell analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige tilfeller med forsinket motorisk distal latens > 6ms.
- Ortopediske eller nevrologiske lidelser i nakken eller overekstremiteten som cervikal radikulopati.
- Pronator teres syndrom eller double crush syndrom.
- Pre-eksisterende CTS før deres siste graviditet, nåværende graviditet.
- Diabetisk nevropati og thoraxutløpssyndrom.
- Sløsing av thenar muskler, ulnar nevropati.
- Revmatoid artritt, tidligere frakturert håndleddsbein og tidligere operasjon i underarmen, spesielt transversal ligamentfrigjøring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
Pasienter i denne gruppen mottok det pulserende elektromagnetiske feltet med frekvens 50 Hz og intensitet 80 gauss i 30 min. Pasienten var i sittende stilling, mens underarmen lå på sengen inne i solenoiden i supinasjonsstilling
|
det er en magnetisk enhet for magnetoterapi, den har et apparat, en motorisert seng og anvendelige store solenoider som kan flyttes i 4 forskjellige posisjoner i henhold til behandlingsområdet, og den ekstra lille solenoiden for håndbehandling med 30 cm diameter
Andre navn:
|
Eksperimentell: Terapeutisk ultralyd (US)
Pulserende modus US ble påført over den volare overflaten av underarmen (karpaltunnelområdet) 15 minutter per økt med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,0 W/cm2
|
Ultralyd påføres med en transduser eller applikator som er i direkte kontakt med pasientens hud.
Gel er et medium som brukes på alle overflater av hodet for å redusere friksjon og hjelpe overføring av ultralydbølgene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 ukers endring fra baseline-skårene
|
det målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Det anses som en gyldig måte å vurdere smerte på
|
4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell statusskala
Tidsramme: 4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Det er en del av Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ).
det spørs om åtte funksjonelle aktiviteter som skriving, knapping av klær, grep om et telefonhåndtak
|
4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på pulserende elektromagnetisk felt
-
Regenesis Biomedical, Inc.FullførtPost-operativ smerte etter total kneproteseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmerForente stater, Canada, Tyskland, Tsjekkia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtAtrieflimmerForente stater, Canada, Spania, Japan, Nederland, Belgia, Australia, Østerrike, Frankrike
-
Farapulse, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Shangyang Medical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkInnovation Fund DenmarkRekrutteringModerat depresjon | Tilbakevendende depressiv lidelse, nåværende episode moderat | Alvorlig depressiv episode uten psykotiske symptomer | Tilbakevendende depressiv lidelse, nåværende episode alvorlig uten psykotiske symptomerDanmark
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Påmelding etter invitasjonKoronar forkalket sykdomKina