Carpel Tunnel Syndrome og fysioterapimodaliteter
20. april 2016 oppdatert av: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Pulserende magnetfelt versus ultralyd i behandling av postnatalt karpaltunnelsyndrom: randomisert kontrollforsøk på kvinnelig egyptisk befolkning
Carpel tunnel syndrome (CTS) er svært vanlig å klage under graviditet med høy prosentandel for å fortsette postnatal.
Konservativ behandling er mer anbefalt i disse tilfellene.
Det er mange fysioterapimodaliteter foreslått for å behandle CTS uten å vite hvilken modalitet som er bedre enn den andre.
Så målet med denne studien er å sammenligne effekten av to modaliteter ved behandling av CTS hos postnatale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en av de vanligste forstyrrelsene i perifere nerver i overekstremiteten. CTS er vanlig under graviditet, spesielt i tredje trimester også, en betydelig prosentandel av kvinner postnatal kan fortsatt ha noen plager opp til minst 3 år postnatal.
Formål: Å sammenligne effekten av pulserende magnetfelt (PEMF) versus ultralyd (US) ved behandling av pasienter med CTS. Førti postnatale kvinnelige pasienter med idiopatisk CTS ble tilfeldig fordelt i to like grupper. En gruppe fikk PEMF med nerve- og seneglideøvelser for håndleddet 3 ganger i uken i 4 uker. Den andre gruppen fikk US pluss de samme øvelsene. Smertenivå, sensoriske og motoriske distale latenser av mediannerven (MSDL og MMDL), sensoriske og motoriske ledningshastigheter til mediannerven (MSCV og MMCV), funksjonsstatusskala og håndgrepsstyrke ble vurdert før og etter behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat CTS
- Positive elektrodiagnostiske funn: forlenget median motor distal latens (MMDL) over 4 ms og under 6 ms.
- Forlenget median sensorisk distal latens over 3,5 ms.
- Positiv Phalen og Tinel test.
- Forsøkspersonene skåret smerteintensitet mer enn 5 i visuell analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige tilfeller med forsinket motorisk distal latens > 6ms.
- Ortopediske eller nevrologiske lidelser i nakken eller overekstremiteten som cervikal radikulopati.
- Pronator teres syndrom eller double crush syndrom.
- Pre-eksisterende CTS før deres siste graviditet, nåværende graviditet.
- Diabetisk nevropati og thoraxutløpssyndrom.
- Sløsing av thenar muskler, ulnar nevropati.
- Revmatoid artritt, tidligere frakturert håndleddsbein og tidligere operasjon i underarmen, spesielt transversal ligamentfrigjøring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
Pasienter i denne gruppen mottok det pulserende elektromagnetiske feltet med frekvens 50 Hz og intensitet 80 gauss i 30 min. Pasienten var i sittende stilling, mens underarmen lå på sengen inne i solenoiden i supinasjonsstilling
|
det er en magnetisk enhet for magnetoterapi, den har et apparat, en motorisert seng og anvendelige store solenoider som kan flyttes i 4 forskjellige posisjoner i henhold til behandlingsområdet, og den ekstra lille solenoiden for håndbehandling med 30 cm diameter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk ultralyd (US)
Pulserende modus US ble påført over den volare overflaten av underarmen (karpaltunnelområdet) 15 minutter per økt med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,0 W/cm2
|
Ultralyd påføres med en transduser eller applikator som er i direkte kontakt med pasientens hud.
Gel er et medium som brukes på alle overflater av hodet for å redusere friksjon og hjelpe overføring av ultralydbølgene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 ukers endring fra baseline-skårene
|
det målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Det anses som en gyldig måte å vurdere smerte på
|
4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell statusskala
Tidsramme: 4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Det er en del av Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ).
det spørs om åtte funksjonelle aktiviteter som skriving, knapping av klær, grep om et telefonhåndtak
|
4 ukers endring fra baseline-skårene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
publisering i et referert tidsskrift
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .