- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745652
Syndrome du canal carpien et modalités de physiothérapie
Champ magnétique pulsé versus ultrasons dans le traitement du syndrome du canal carpien postnatal : essai contrôlé randomisé sur la population féminine égyptienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'un des troubles les plus fréquents de la compression des nerfs périphériques du membre supérieur. Le SCC est courant pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre également, un pourcentage important de femmes après la naissance peut encore avoir des plaintes jusqu'à au moins 3 ans après la naissance.
Objectif : Comparer l'effet du champ magnétique pulsé (CEMP) par rapport aux ultrasons (US) dans le traitement des patients atteints de SCC. Quarante patientes postnatales atteintes de SCC idiopathique ont été réparties au hasard en deux groupes égaux. Un groupe a reçu du CEMP avec des exercices de glissement nerveux et tendineux pour le poignet 3 fois par semaine pendant 4 semaines. L'autre groupe a reçu des US plus les mêmes exercices. Le niveau de douleur, les latences sensorielles et motrices distales du nerf médian (MSDL et MMDL), les vitesses de conduction sensorielle et motrice du nerf médian (MSCV et MMCV), l'échelle d'état fonctionnel et la force de préhension ont été évalués avant et après le traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CTS léger à modéré
- Résultats électrodiagnostiques positifs : latence distale médiane motrice prolongée (MMDL) supérieure à 4 ms et inférieure à 6 ms.
- Latence distale sensorielle médiane prolongée supérieure à 3,5 ms .
- Test de Phalen et Tinel positif.
- Les sujets ont obtenu une intensité de douleur supérieure à 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critère d'exclusion:
- les cas graves avec une latence distale motrice retardée > 6 ms.
- Troubles orthopédiques ou neurologiques du cou ou du membre supérieur comme la radiculopathie cervicale.
- Syndrome du rond pronateur ou syndrome du double écrasement.
- SCC préexistant avant leur dernière grossesse, grossesse en cours.
- Neuropathie diabétique et syndrome du défilé thoracique.
- Atrophie des muscles thénariens, neuropathie ulnaire.
- Polyarthrite rhumatoïde, os du carpe fracturé et chirurgie antérieure de l'avant-bras, en particulier la libération du ligament transverse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: champ électromagnétique pulsé (CEMP)
les patients de ce groupe ont reçu le champ électromagnétique pulsé avec une fréquence de 50 Hz et une intensité de 80 gauss pendant 30 min. Le patient était en position assise, tandis que l'avant-bras reposait sur le lit à l'intérieur du solénoïde en position de supination
|
c'est un appareil magnétique pour la magnétothérapie, il a un appareil, un lit motorisé et de grands solénoïdes applicables qui peuvent être déplacés dans 4 positions différentes selon la zone de traitement, et le petit solénoïde supplémentaire pour le traitement des mains de 30 cm de diamètre
Autres noms:
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Expérimental: Échographie thérapeutique (US)
L'échographie en mode pulsé a été appliquée sur la surface palmaire de l'avant-bras (la zone du canal carpien) 15 min par session avec une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,0 W/cm2
|
L'échographie est appliquée à l'aide d'un transducteur ou d'un applicateur qui est en contact direct avec la peau du patient.
Le gel est un médium qui est utilisé sur toutes les surfaces de la tête pour réduire la friction et faciliter la transmission des ondes ultrasonores
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines de changement par rapport aux scores de base
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il est mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA). Il est considéré comme un moyen valable d'évaluer la douleur
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4 semaines de changement par rapport aux scores de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'état fonctionnel
Délai: 4 semaines de changement par rapport aux scores de base
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Il fait partie du Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ).
il interroge environ huit activités fonctionnelles comme écrire, boutonner des vêtements, saisir une poignée de téléphone
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4 semaines de changement par rapport aux scores de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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