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Karpeltunnelsyndrom und physikalische Therapiemodalitäten

20. April 2016 aktualisiert von: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University

Gepulstes Magnetfeld versus Ultraschall bei der Behandlung des postnatalen Karpaltunnelsyndroms: Randomisierte Kontrollstudie an der weiblichen ägyptischen Bevölkerung

Das Karpeltunnelsyndrom (KTS) ist sehr häufig während der Schwangerschaft zu beklagen, wobei sich ein hoher Prozentsatz postnatal fortsetzt. In diesen Fällen wird eher eine konservative Behandlung empfohlen. Es gibt viele physikalische Therapiemodalitäten, die zur Behandlung von CTS vorgeschlagen werden, ohne zu wissen, welche Modalität besser als die andere ist. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung zweier Modalitäten bei der Behandlung von CTS bei postnatalen Frauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine der häufigsten peripheren Nerveneinklemmungsstörungen in der oberen Extremität. CTS ist während der Schwangerschaft, insbesondere auch im dritten Trimester, häufig, ein erheblicher Prozentsatz der Frauen nach der Geburt kann noch bis zu mindestens 3 Jahre nach der Geburt einige Beschwerden haben.

Zweck: Vergleich der Wirkung von gepulsten Magnetfeldern (PEMF) mit Ultraschall (US) bei der Behandlung von Patienten mit CTS. Vierzig postnatale Patientinnen mit idiopathischem CTS wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt 4 Wochen lang dreimal pro Woche PEMF mit Nerven- und Sehnengleitübungen für das Handgelenk. Die andere Gruppe erhielt US plus die gleichen Übungen. Schmerzniveau, sensorische und motorische distale Latenzen des Nervus medianus (MSDL und MMDL), sensorische und motorische Leitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus (MSCV und MMCV), Funktionsstatusskala und Handgriffstärke wurden vor und nach der Behandlung bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichtes bis mittelschweres CTS
  • Positive elektrodiagnostische Befunde: verlängerte mediane motorische distale Latenz (MMDL) über 4 ms und unter 6 ms.
  • Verlängerte mediane sensorische distale Latenz über 3,5 ms.
  • Positiver Phalen- und Tinel-Test.
  • Die Probanden erzielten eine Schmerzintensität von mehr als 5 auf der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  • schwere Fälle mit verzögerter motorischer distaler Latenz > 6 ms.
  • Orthopädische oder neurologische Erkrankungen des Halses oder der oberen Extremität wie zervikale Radikulopathie.
  • Pronator-Teres-Syndrom oder Double-Crush-Syndrom.
  • Vorbestehendes CTS vor der letzten Schwangerschaft, aktuelle Schwangerschaft.
  • Diabetische Neuropathie und Thoracic-outlet-Syndrom.
  • Verkümmerung der Thenarmuskulatur, ulnare Neuropathie.
  • Rheumatoide Arthritis, früherer Handwurzelknochenbruch und frühere Operation im Unterarm, insbesondere Löse des Querbandes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF)
Patienten in dieser Gruppe erhielten 30 Minuten lang ein pulsierendes elektromagnetisches Feld mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Intensität von 80 Gauss. Der Patient befand sich in sitzender Position, während der Unterarm in Supinationsposition auf dem Bett innerhalb des Solenoids ruhte
Gerät: gepulstes elektromagnetisches Feld
Es ist ein Magnetgerät für die Magnetfeldtherapie, es hat ein Gerät, ein motorisiertes Bett und anwendbare große Solenoide, die je nach Behandlungsbereich in 4 verschiedene Positionen bewegt werden können, und das zusätzliche kleine Solenoid für die Handbehandlung mit 30 cm Durchmesser
Andere Namen:
  • (PEMF)
Experimental: Therapeutischer Ultraschall (USA)
Pulsmodus-US wurde über der volaren Oberfläche des Unterarms (dem Karpaltunnelbereich) 15 Minuten pro Sitzung mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,0 W/cm2 angewendet
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
Ultraschall wird mit einem Schallkopf oder Applikator angewendet, der in direktem Kontakt mit der Haut des Patienten steht. Gel ist ein Medium, das auf allen Oberflächen des Kopfes verwendet wird, um die Reibung zu verringern und die Übertragung der Ultraschallwellen zu unterstützen
Andere Namen:
  • UNS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Es wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Es wird als gültige Methode zur Beurteilung von Schmerzen angesehen
4-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionszustandsskala
Zeitfenster: 4-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Er ist Bestandteil des Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (CTSQ). Es fragt nach acht funktionalen Aktivitäten wie Schreiben, Zuknöpfen von Kleidung, Ergreifen eines Telefongriffs
4-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in einer referierten Zeitschrift

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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