手根管症候群と理学療法のモダリティ
2016年4月20日 更新者：Dr. Dalia Mohamed Kame、Cairo University
出生後手根管症候群の治療におけるパルス磁場と超音波：女性エジプト人集団に対する無作為対照試験
手根管症候群 (CTS) は妊娠中に非常によく見られ、出生後も続く割合が高いです。
このような場合は、保存的治療がより推奨されます。
どのモダリティが他のモダリティよりも優れているかを知らなくても、CTS を治療するために提案された多くの理学療法モダリティがあります。
したがって、この研究の目的は、出生後の女性のCTSの治療における2つのモダリティの効果を比較することです.
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、上肢における最も一般的な末梢神経の閉じ込め障害の 1 つです。 CTS は妊娠中、特に妊娠第三期にもよく見られ、出生後の女性のかなりの割合が、少なくとも生後 3 年まで何らかの症状を訴えている可能性があります。
目的: CTS 患者の治療におけるパルス磁場 (PEMF) と超音波 (US) の効果を比較する。 特発性 CTS の 40 人の生後女性患者が、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられました。 1つのグループは、手首の神経と腱の滑走運動を伴うPEMFを週3回、4週間受けました. もう一方のグループは、US と同じエクササイズを受けました。 疼痛レベル、正中神経の感覚および運動遠位潜時 (MSDL および MMDL)、正中神経の感覚および運動伝導速度 (MSCV および MMCV)、機能状態尺度、および握力を治療前および治療後に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の CTS
- 肯定的な電気診断所見: 延長された中央運動遠位潜時 (MMDL) が 4 ミリ秒を超え、6 ミリ秒未満。
- 3.5ミリ秒以上の延長された中央感覚遠位潜伏期。
- Phalen および Tinel テスト陽性。
- 被験者は、視覚的アナログ スケール (VAS) で 5 以上の痛みの強さを獲得しました。
除外基準:
- 運動遠位遅延が 6 ミリ秒を超える重度の症例。
- 頸椎神経根症としての首または上肢の整形外科的または神経学的障害。
- 円筋回内筋症候群またはダブルクラッシュ症候群。
- 最後の妊娠前の既存の CTS、現在の妊娠。
- 糖尿病性神経障害と胸郭出口症候群。
- 母指球筋の消耗、尺骨神経障害。
- 関節リウマチ、以前の手根骨骨折、前腕の手術、特に横靭帯の解放
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁場 (PEMF)
このグループの患者は、周波数 50 Hz、強度 80 ガウスのパルス電磁界を 30 分間受けました。患者は座位にあり、前腕はソレノイド内のベッドに回外位で置かれました。
|
それは磁気療法のための磁気装置であり、器具、電動ベッド、および治療領域に応じて4つの異なる位置に移動できる適用可能な大きなソレノイドと、直径30cmのハンド治療用の追加の小さなソレノイドがあります
他の名前：
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実験的：超音波治療（米国）
パルス モード US は、前腕の掌側表面 (手根管領域) に、1 セッションあたり 15 分間、周波数 1 MHz、強度 1.0 W/cm2 で適用されました。
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超音波は、患者の皮膚に直接接触するトランスデューサまたはアプリケータを使用して適用されます。
ゲルは、摩擦を減らし、超音波の伝達を助けるために頭のすべての表面に使用される媒体です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインスコアからの 4 週間の変化
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Visual Analogue Scale (VAS) によって測定されました。痛みを評価する有効な方法と考えられています。
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ベースラインスコアからの 4 週間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態スケール
時間枠：ベースラインスコアからの 4 週間の変化
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これは、手根管症候群アンケート (CTSQ) の一部です。
書くこと、服のボタンを押すこと、電話のハンドルを握ることなど、8つの機能的活動について尋ねます。
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ベースラインスコアからの 4 週間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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