- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02745652
Carpel-tunnelioireyhtymä ja fysioterapiamenetelmät
Pulssimagneettikenttä vs. ultraääni synnytyksen jälkeisen rannekanavaoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe Egyptin naisväestölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yksi yleisimmistä yläraajojen ääreishermon juuttumishäiriöistä. CTS on yleistä raskauden aikana, etenkin kolmannella kolmanneksella, ja merkittävällä osalla naisista synnytyksen jälkeen voi vielä olla valituksia ainakin 3 vuotta synnytyksen jälkeen.
Tarkoitus: Vertaa pulssimagneettikentän (PEMF) vaikutusta ultraääneen (US) CTS-potilaiden hoidossa. Neljäkymmentä postnataalista naispotilasta, joilla oli idiopaattinen CTS, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi ryhmä sai PEMF:ää hermo- ja jänneliukuharjoituksilla ranteeseen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Toinen ryhmä sai US plus samat harjoitukset. Kivun taso, mediaanihermon sensoriset ja motoriset distaaliset latenssit (MSDL ja MMDL), mediaanihermon sensoriset ja motoriset johtumisnopeudet (MSCV ja MMCV), toimintatilan asteikko ja käden otteen vahvuus arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen CTS
- Positiiviset sähködiagnostiset löydökset: pidentynyt mediaanimotorinen distaalinen latenssi (MMDL) yli 4 ms ja alle 6 ms.
- Pitkittynyt mediaani sensorinen distaalinen latenssi yli 3,5 ms.
- Positiivinen Phalen- ja Tinel-testi.
- Koehenkilöt saivat kivun voimakkuudeksi enemmän kuin 5 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat tapaukset, joissa moottorin distaalinen latenssi on viivästynyt > 6 ms.
- Kaulan tai yläraajan ortopediset tai neurologiset sairaudet kuten kohdunkaulan radikulopatia.
- Pronator teres -oireyhtymä tai kaksoismurskausoireyhtymä.
- Aiempi CTS ennen viimeistä raskautta, nykyinen raskaus.
- Diabeettinen neuropatia ja rintakehän ulostulooireyhtymä.
- Jälkilihasten kuihtuminen, kyynärluun neuropatia.
- Nivelreuma, edellinen ranneluun murtuma ja edellinen kyynärvarren leikkaus, erityisesti poikittaisnivelsiteiden vapautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pulssimainen sähkömagneettinen kenttä (PEMF)
tämän ryhmän potilaat saivat pulssin sähkömagneettisen kentän taajuudella 50 Hz ja intensiteetillä 80 gaussia 30 minuutin ajan. Potilas oli istuma-asennossa, kun taas kyynärvarsi lepäsi sängyllä solenoidin sisällä supinaatioasennossa
|
se on magneettinen laite magnetoterapiaan, siinä on laite, moottoroitu sänky ja soveltuvat suuret solenoidit, joita voidaan siirtää 4 eri asentoon hoitoalueen mukaan sekä lisäksi pieni solenoidi käsien hoitoon, halkaisija 30 cm
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääni (USA)
Pulssimoodi US levitettiin kyynärvarren volaaripinnalle (rannetunnelin alueelle) 15 minuuttia per istunto taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,0 W/cm2
|
Ultraääni tehdään anturilla tai applikaattorilla, joka on suorassa kosketuksessa potilaan ihon kanssa.
Geeli on väliaine, jota käytetään pään kaikilla pinnoilla vähentämään kitkaa ja edistämään ultraääniaaltojen siirtymistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon muutos peruspisteistä
|
se mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Sitä pidetään kelvollisena tapana arvioida kipua
|
4 viikon muutos peruspisteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikon muutos peruspisteistä
|
Se on osa Carpal Tunnel Syndrome Questionnairea (CTSQ).
se kysyy kahdeksaa toiminnallista toimintaa, kuten kirjoittamista, vaatteiden nappimista, puhelimen kahvasta tarttumista
|
4 viikon muutos peruspisteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiEteisvärinä (AF) | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Espanja, Belgia, Ranska, Alankomaat, Saksa, Hong Kong
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselValmisSydämen rytmihäiriö | Paroksismaalinen eteisvärinä (PAF) | Atril fibrillaatioBelgia, Italia, Kroatia, Kreikka, Puola