- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745652
Туннельный синдром карпеля и методы физиотерапии
Импульсное магнитное поле в сравнении с ультразвуком в лечении послеродового синдрома запястного канала: рандомизированное контрольное исследование женского населения Египта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) является одним из наиболее распространенных заболеваний, связанных с ущемлением периферических нервов в верхней конечности. CTS распространен во время беременности, особенно в третьем триместре, значительный процент женщин в послеродовом периоде может все еще иметь некоторые жалобы, по крайней мере, до 3 лет после рождения.
Цель: сравнить влияние импульсного магнитного поля (ИМП) и ультразвука (УЗ) на лечение пациентов с СЗК. Сорок послеродовых пациенток с идиопатическим СЗК были случайным образом разделены на две равные группы. Одна группа получала PEMF с упражнениями на скольжение нервов и сухожилий для запястья 3 раза в неделю в течение 4 недель. Другая группа получала УЗИ плюс те же упражнения. До и после лечения оценивали уровень боли, сенсорную и моторную дистальную латентность срединного нерва (MSDL и MMDL), скорость сенсорной и моторной проводимости по срединному нерву (MSCV и MMCV), шкалу функционального состояния и силу захвата кисти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- CTS легкой и средней степени тяжести
- Положительные результаты электродиагностики: удлиненная средняя моторная дистальная латентность (MMDL) выше 4 мс и ниже 6 мс.
- Длительная средняя сенсорная дистальная латентность выше 3,5 мс.
- Положительный тест Фалена и Тинеля.
- Субъекты оценивали интенсивность боли более 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- тяжелые случаи с отсроченной моторной дистальной латентностью > 6 мс.
- Ортопедические или неврологические заболевания шеи или верхних конечностей в виде шейной радикулопатии.
- Синдром круглого пронатора или синдром двойного сдавления.
- Ранее существовавшие CTS до их последней беременности, текущей беременности.
- Диабетическая невропатия и синдром грудной апертуры.
- Атрофия мышц тенара, локтевая невропатия.
- Ревматоидный артрит, перелом запястья в анамнезе и предшествующая операция на предплечье, особенно высвобождение поперечной связки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: импульсное электромагнитное поле (ИЭМП)
пациенты этой группы получали импульсное электромагнитное поле частотой 50 Гц и напряженностью 80 Гс в течение 30 мин. Больной находился в положении сидя, при этом предплечье упиралось в кровать внутри соленоида в положении супинации.
|
это магнитное устройство для магнитотерапии, оно имеет аппарат, моторизованную кровать и применимые большие соленоиды, которые можно перемещать в 4 различных положениях в зависимости от обрабатываемой области, а также дополнительный маленький соленоид для лечения рук диаметром 30 см.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапевтическое ультразвуковое исследование (УЗИ)
Импульсный режим УЗИ применяли на ладонной поверхности предплечья (зона запястного канала) по 15 мин за сеанс с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,0 Вт/см2.
|
Ультразвук применяется с помощью датчика или аппликатора, который находится в непосредственном контакте с кожей пациента.
Гель - это среда, которая используется на всех поверхностях головы для уменьшения трения и облегчения передачи ультразвуковых волн.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
она измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Это считается достоверным способом оценки боли.
|
4 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функционального состояния
Временное ограничение: 4 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Он является частью опросника синдрома запястного канала (CTSQ).
он спрашивает о восьми функциональных действиях, таких как письмо, застегивание одежды, хватание за ручку телефона.
|
4 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кистевой туннельный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования импульсное электромагнитное поле
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | Стойкая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Германия, Гонконг
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health; United...РекрутингОжоговые раны - Частичная толщина (2-я степень)Соединенные Штаты
-
NeuroAEye LLCРекрутингГомонимная гемианопсия | Омонимная квадрантанопияСоединенные Штаты
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
Wills EyeOlleyes, Inc.ЗавершенныйГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Wills EyeЗавершенныйГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
West Virginia UniversityОтозван
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Еще не набираютДиабетическая ретинопатия