Långvarig persistens av hepatit B- och kikhosteantikroppssvar hos friska 4 till 5-åriga barn som tidigare vaccinerats med Vaxelis® eller INFANRIX® Hexa (V419-012)

Inklusionskriterier

1. Friskt barn av endera kön, som har fått en komplett 3-dos primärserie eller en komplett 2-dos primärserie följt av en toddlerdos med VAXELIS eller INFANRIX hexa som en del av V419-007 respektive V419-008 studien.
2. Informerat samtycke undertecknat av deltagarens förälder eller juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som har fått någon dos av hepatit B (HB)-innehållande vaccin vid någon annan tidpunkt än studievaccin i V419-007 eller V419-008 studie.
2. Deltagare med en historia av diagnos (klinisk, serologisk eller mikrobiologisk) av HB-virusinfektion i V419-007- eller V419-008-studien.
3. Deltagare som har fått någon dos av vaccin innehållande kikhosta efter avslutad V419-008-studie.
4. Deltagare med en historia av diagnos (klinisk, serologisk eller mikrobiologisk) av infektion på grund av pertussis efter avslutad V419-008-studie.
5. Deltagande vid tidpunkten för studieregistreringen eller under de fyra veckorna före studieregistreringen i en annan klinisk studie som undersöker ett vaccin, medicinteknisk produkt eller medicinsk procedur*.
6. Deltagare som fått immunglobuliner, blod eller produkter från blod inom 3 månader före inkluderingen*.
7. Mottagande av immunsuppressiv terapi eller andra immunmodifierande läkemedel, såsom kemoterapi mot cancer eller strålbehandling sedan studierna V419-007 eller V419-008 slutförts.

8. Deltagare med misstänkta eller kända bloddyskrasier, leukemi, lymfom av någon typ eller andra maligna neoplasmer som påverkar det hematopietiska och lymfatiska systemet sedan studierna V419-007 eller V419-008 avslutades.

   • Kriterierna 5 och 6 är tillfälliga uteslutningskriterier. Om en deltagare uppfyller kriterierna 5 och/eller 6 vid tidpunkten för besök 1, ska ett nytt möte bokas för att omvärdera deltagarens behörighet.