Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feber och frossa: Frekvens och roll i att förutsäga allvarlig bakterieinfektion

13 november 2016 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Feber och frossa: Frekvens bland barn som besöker akutmottagningen och dess roll i att förutsäga allvarlig bakterieinfektion

Febril frossa i den pediatriska populationen antas vara relaterad till en allvarlig bakteriell infektion (SBI). Forskning som stöder detta antagande är knapphändig. Syftet med denna studie är att beskriva frekvensen av febril frossa i den pediatriska populationen som anländer till akutmottagningen och att definiera dess roll i att förutsäga en SBI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Feber är ett vanligt besvär och bristande lokaliseringstecken utgör ett diagnostiskt dilemma, mestadels, men inte bara, hos barn under 3 år. De senaste årens studier har funnit att vanliga kliniska markörer för en allvarlig bakterieinfektion (SBI) är ineffektiva för att bekräfta eller utesluta en misstänkt SBI i en miljö med låg prevalens av SBI såsom utvecklade länder. Rysningar (frossa, stelhet) under en febersjukdom är ett vanligt besvär hos barn, men det är inte känt att det är sant. Det antas att frossa förekommer oftare hos barn med SBI men endast en studie i den pediatriska populationen visade sig stödja detta antagande. Inga studier hittades för att beskriva frekvensen av frossa på akutmottagningen. Studiens syfte: Att beskriva frekvensen av febril frossa i den pediatriska populationen som anländer till akutmottagningen och dess relation till en allvarlig bakterieinfektion. Deltagare: Barn i åldern 3 månader till 18 år med feber. Intervention: Under studiens tidsperiod kommer frekvensen av febril frossa att dokumenteras. Patienter med febril frossa som uppfyller inklusionskriterierna kommer en sepsisuppräkning att göras inklusive blodprover för inflammatoriska markörer, blododling, urinanalys och urinodling vid misstanke om en urinvägsinfektion. Andra system (CSF-provtagning, ledvätskeaspiration, avföringsodling, lungröntgen) kommer att undersökas enligt en lämplig historia och kliniska misstankar. Samma upparbetning kommer att göras hos nästa patient i följd som uppvisar feber utan att rysa. Resultat: Frekvensen av febril frossa, positiva odlingar, lobar pneumoni vid lungröntgen. En jämförelse mellan studien och kontrollgruppen kommer att göras. Kategoriska variabler kommer att jämföras med Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test (efter behov). Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med hjälp av student t-testet eller Mann Whitney-testet. Relationen mellan en bakterieinfektion och kliniska variabler kommer att analyseras med hjälp av en logistisk regression. Studiegruppsstorlek: Detta är en pilotstudie. Utredarna kommer att använda ett bekvämlighetsprov av alla barn som tagits in med frossa under studieperioden.

Säkerhet: Alla undersökningar kommer att hållas av akutmottagningens ekologiska personal enligt samma rutinmetoder som görs i övrigt utanför studiemiljön. Akutmottagningen och sjukhusets protokoll för patientidentifiering och infektionskontroll kommer att utföras före invasiva ingrepp. Etik: Föräldrar kommer att uppmanas att ge sitt samtycke till att svara på en frågeställare som en del av studien och deras samtycke kommer att dokumenteras. Informerat samtycke kommer att begäras för varje patient, från vårdnadshavaren. Studien kommer att genomföras i enlighet med de etiska reglerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala etiknämnden. Tillgång till databasen kommer att vara begränsad till studiens utredare. Databasen kommer att krypteras med ett lösenord. Efter insamling av data och före statistisk analys kommer information som identifierar patienterna att tas bort. Vikten av studien: Feber hos barn är ett vanligt besvär som ofta utgör ett dilemma när det gäller omfattningen av upparbetning som behövs utöver klinisk utvärdering. Denna studie syftar till att undersöka frekvensen av frossa bland barn som kommer till akuten med feber, dess förmåga att förutsäga risken för allvarlig bakterieinfektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofeh MC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som anländer till barnakuten med feber

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • feber åtminstone under den sista dagen
  • frossa under nuvarande febersjukdom
  • ingen frossa under pågående febersjukdom om rekryterad till kontrollgruppen Exklusionskriterier: (för fall och kontroller)
  • immunbrist
  • antibiotikabehandling upp till 48 timmar före presentationen
  • presentation efter feberkramper
  • icke hebreisktalande vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Febril huttrande
Blododling, fullständigt blodvärde, crp, urinanalys för alla patienter. Om kliniskt indicerat: Urinodling, lungröntgen, csf-odling, avföringskultur, ledvätskekultur
Feber utan att rysa
Blododling, fullständigt blodvärde, crp, urinanalys för alla patienter. Om kliniskt indicerat: Urinodling, lungröntgen, csf-odling, avföringskultur, ledvätskekultur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel febrila barn som upplevde frossa
Tidsram: Inom 7 dagar från början av feber
Andel febrila barn som upplevde frossa
Inom 7 dagar från början av feber
Allvarlig bakterieinfektion
Tidsram: Inom 7 dagar från anmälan

positiva blododlingar (exklusive vanliga hudpatogener/föroreningar), positiv urinodling, positiv csf-odling, alveolärt infiltrat på CXR, positiv ledvätskeodling.

Antalet patienter som hade minst ett positivt resultat i ovan nämnda parametrar.

Inom 7 dagar från anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höga inflammatoriska markörer
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Antalet patienter som hade CRP högre än två gånger normalintervallet eller WBC högre än 15 000.
Inom 24 timmar efter registrering
Antibiotikabehandling
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
antal patienter som behandlas med antibiotika
Inom 24 timmar efter registrering
sjukhusvistelse
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
antal patienter inlagda på sjukhuset
Inom 24 timmar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera