发烧和发抖:频率和在预测严重细菌感染中的作用
发烧和发抖:儿童就诊急诊的频率及其在预测严重细菌感染中的作用
研究概览
详细说明
背景:发烧是一种常见的主诉,缺乏局部体征造成诊断困难,主要是但不仅限于 3 岁以下的儿童。 近年来的研究发现,在发达国家等 SBI 流行率较低的环境中,严重细菌感染 (SBI) 的常见临床标志物无法有效确认或排除疑似 SBI。 发热性疾病期间发抖(发冷、发冷)是儿童常见的主诉,但其真实发生率尚不清楚。 假设 SBI 患儿更频繁地出现寒战,但只有一项针对儿科人群的研究被发现支持这一假设。 没有发现描述急诊科颤抖频率的研究。 研究目的:描述到达急诊室的儿科人群中发热性寒战的频率及其与严重细菌感染的关系。 参与者:出现发烧症状的 3 个月至 18 岁年龄段的儿童。 干预:在研究时间范围内,将记录发热性寒战的频率。 符合纳入标准的发热性寒战患者将进行败血症检查,包括血液样本的炎症标志物、血培养、尿液分析和怀疑尿路感染时的尿液培养。 其他系统(脑脊液取样、关节液抽吸、粪便培养、胸部 X 光检查)将根据适当的病史和临床怀疑进行检查。 将对下一位出现发烧但不发抖的连续患者进行相同的检查。 结果:胸部 X 光片显示发热性寒战、培养阳性、大叶性肺炎的频率。 将在研究组和对照组之间进行比较。 分类变量将使用卡方检验或 Fisher 精确检验(视情况而定)进行比较。 连续变量将使用学生 t 检验或曼惠特尼检验进行比较。 将使用逻辑回归分析细菌感染与临床变量之间的关系。 研究组规模:这是一项试点研究。 调查人员将使用所有在研究期间因发抖入院的儿童的方便样本。
安全:所有检查都将由急诊科有机工作人员按照在研究环境之外进行的相同常规方法进行。 急诊室和医院的病人识别和感染控制规程将在侵入性手术之前执行。 伦理:作为研究的一部分,将要求家长同意回答提问者,并将记录他们的同意。 将征求每位患者法定监护人的知情同意。 该研究将根据赫尔辛基宣言的伦理规则进行,并得到当地伦理委员会的批准。 对数据库的访问将仅限于研究调查人员。 数据库将通过密码加密。 在收集数据之后和统计分析之前,识别患者的信息将被删除。 研究的重要性:儿童发烧是一种常见的主诉,经常使临床评估之外的检查范围变得两难。 本研究旨在检查因发烧就诊于急诊室的儿童发抖的频率及其预测严重细菌感染风险的能力。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofeh Mc
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接触:
- yair Erell, MD
- 电话号码:97289779913
- 邮箱:yairerell@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 至少在最后一天发烧
- 在目前的发热性疾病中发抖
- 如果招募到对照组,则在当前发热性疾病期间不会发抖 排除标准:(对于病例和对照组)
- 免疫缺陷
- 就诊前 48 小时内接受抗生素治疗
- 热性惊厥后的表现
- 非希伯来语监护人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发热发抖
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对所有患者进行血培养、全血细胞计数、crp、尿液分析。
如果有临床指征:尿液培养、胸部 X 光、脑脊液培养、粪便培养、关节液培养
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发烧不发抖
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对所有患者进行血培养、全血细胞计数、crp、尿液分析。
如果有临床指征:尿液培养、胸部 X 光、脑脊液培养、粪便培养、关节液培养
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经历过颤抖的发热儿童的比例
大体时间:发烧开始后7天内
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经历过颤抖的发热儿童的比例
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发烧开始后7天内
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严重的细菌感染
大体时间:报名后7日内
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血培养阳性(不包括常见的皮肤病原体/污染物)、尿培养阳性、脑脊液培养阳性、CXR 肺泡浸润、关节液培养阳性。 在上述参数中至少有一项阳性结果的患者人数。 |
报名后7日内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高炎症标志物
大体时间:报名后24小时内
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CRP 高于正常范围两倍或 WBC 高于 15,000 的患者人数。
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报名后24小时内
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抗生素治疗
大体时间:报名后24小时内
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接受抗生素治疗的患者人数
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报名后24小时内
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住院
大体时间:报名后24小时内
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入院病人数
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报名后24小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
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- Tal Y, Even L, Kugelman A, Hardoff D, Srugo I, Jaffe M. The clinical significance of rigors in febrile children. Eur J Pediatr. 1997 Jun;156(6):457-9. doi: 10.1007/s004310050638.
- Lee CC, Wu CJ, Chi CH, Lee NY, Chen PL, Lee HC, Chang CM, Ko NY, Ko WC. Prediction of community-onset bacteremia among febrile adults visiting an emergency department: rigor matters. Diagn Microbiol Infect Dis. 2012 Jun;73(2):168-73. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.02.009. Epub 2012 Mar 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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