Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av minskning av dammkvalsterallergen belastning på nedtrappning av inhalerade kortikosteroider vid stabil astma

7 februari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Vräkningsmetoder för dammkvalsterallergi har utvärderats vid astmakontroll i en färsk Cochrane-metaanalys. Ingen har visat effekt på astmakontroll och det rekommenderas inte. Syftet är att utvärdera effektiviteten av ett nytt kommersialiserat system (Acar'Up) för att minska belastningen av dammkvalster och att bedöma dess inverkan på möjligheten att utföra inhalationskortikosteroidtrappa ner hos stabila astmatiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vräkningsmetoder för dammkvalsterallergi har utvärderats vid astmakontroll i en färsk Cochrane-metaanalys. Ingen har visat effekt på astmakontroll och det rekommenderas inte. Syftet är att utvärdera effektiviteten av ett nytt kommersialiserat system, Acar'Up (en spray pulveriserad på en teknisk textil som fångar dammkvalstret) för att minska dammkvalsterbelastningen och att bedöma dess inverkan på möjligheten att utföra inhalerade kortikosteroider avtrappa i stabila astmatiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad astmadiagnos
  • kontrollerad astma i mer än 3 månader
  • behandling med inhalerade kortikosteroider
  • dammkvalsterallergi bevisad genom hudtester eller specifika immunglobulin E

Exklusions kriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasis, fibros, tuberkulos
  • astma-kronisk obstruktiv lungsjukdom överlappssyndrom
  • pågående desensibilisering för dammkvalster
  • graviditet
  • tidigare användning av Acar'up

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
stabila astmatiker som får ett Acar'up placebosystem
Enhet: Acar'up placebosystem
Aktiv komparator: behandlingsgrupp
stabila astmatiker som får Acar'up-systemet
Enhet: Acar'up-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av framgångsrik nedtrappning av inhalerad kortikosteroid med hjälp av klinisk utvärdering
Tidsram: 4 månader
bedömning av den framgångsrika nedgången av inhalerad kortikosteroid med hjälp av klinisk utvärdering
4 månader
bedömning av framgångsrik nedtrappning av inhalerad kortikosteroid med hjälp av astmaskala: astmakontroll frågeformulär (ACQ)
Tidsram: 4 månader
bedömning av den framgångsrika nedgången av inhalerad kortikosteroid med hjälp av astmaskala: astmakontroll frågeformulär (ACQ)
4 månader
bedömning av framgångsrik nedtrappning av inhalerad kortikosteroid med hjälp av frågeformulär för livskvalitet om astma (AQLQ)
Tidsram: 4 månader
bedömning av den framgångsrika nedgången av inhalerad kortikosteroid med hjälp av frågeformulär för livskvalitet om astma (AQLQ)
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av astmakontroll genom frågeformuläret för astmakontroll
Tidsram: 4 månader
genom frågeformuläret för astmakontroll
4 månader
bedömning av astmas livskvalitet genom frågeformuläret om astma
Tidsram: 4 månader
genom frågeformuläret om livskvalitet om astma
4 månader
bedömning av rinitkontroll genom enkäten om livskvalitet för rinit
Tidsram: 4 månader
genom enkäten om livskvalitet för rinit
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK/15-12-127/4581

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acar'up placebosystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera