Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​reduktion af støvmideallergen belastning på nedtrapning af inhalerede kortikosteroider ved stabil astma

7. februar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Udsættelsesmetoder for støvmideallergi er blevet evalueret i astmakontrol i en nylig Cochrane-metaanalyse. Ingen har vist effekt på astmakontrol, og det anbefales ikke. Formålet er at evaluere effektiviteten af ​​et nyt kommercialiseret system (Acar'Up) til at mindske belastningen af ​​støvmider og at vurdere dets indvirkning på muligheden for at udføre inhalationskortikosteroid-reduktion hos stabile astmatikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udsættelsesmetoder for støvmideallergi er blevet evalueret i astmakontrol i en nylig Cochrane-metaanalyse. Ingen har vist effekt på astmakontrol, og det anbefales ikke. Formålet er at evaluere effektiviteten af ​​et nyt kommercialiseret system, Acar'Up (en spray pulveriseret på et teknisk tekstil, der fanger støvmiden) for at mindske belastningen af ​​støvmider og vurdere dets indvirkning på muligheden for at udføre inhalerede kortikosteroider. stabile astmatikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet astmadiagnose
  • kontrolleret astma i mere end 3 måneder
  • behandling med inhalerede kortikosteroider
  • husstøvmideallergi bevist ved hudtest eller specifikt immunglobulin E

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, fibrose, tuberkulose
  • astma-kronisk obstruktiv lungesygdom overlapningssyndrom
  • løbende desensibilisering for støvmider
  • graviditet
  • tidligere brug af Acar'up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
stabile astmatikere, der får et Acar'up placebo-system
Enhed: Acar'up placebo system
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
stabile astmatikere, der modtager Acar'up-systemet
Enhed: Acar'up system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af vellykket nedtrapning af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af klinisk evaluering
Tidsramme: 4 måneder
vurdering af den vellykkede nedtrapping af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af klinisk evaluering
4 måneder
vurdering af vellykket nedtrapning af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af astmaskala: astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: 4 måneder
vurdering af den vellykkede nedtrapping af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af astmaskala: astmakontrolspørgeskema (ACQ)
4 måneder
vurdering af vellykket nedtrapping af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af astma livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
Tidsramme: 4 måneder
vurdering af den vellykkede nedtrapping af inhaleret kortikosteroid ved hjælp af astma livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af astmakontrol ved astmakontrolspørgeskemaet
Tidsramme: 4 måneder
ved astmakontrolspørgeskemaet
4 måneder
vurdering af astma-livskvalitet ved astma-livskvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: 4 måneder
ved astma livskvalitetsspørgeskemaet
4 måneder
vurdering af rhinitiskontrol ved rhinitis livskvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: 4 måneder
ved rhinitis livskvalitetsspørgeskemaet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/15-12-127/4581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acar'up placebo system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner