Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av reduksjon av støvmiddallergen belastning på nedtrapping av inhalerte kortikosteroider ved stabil astma

7. februar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Utkastelsesmetoder for støvmiddallergi har blitt evaluert i astmakontroll i en fersk Cochrane-metaanalyse. Ingen har vist effekt på astmakontroll, og det anbefales ikke. Hensikten er å evaluere effektiviteten til et nytt kommersialisert system (Acar'Up) for å redusere støvmiddbelastningen og å vurdere dens innvirkning på muligheten for å utføre inhalasjonskortikosteroidnedtrapping hos stabile astmatikere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utkastelsesmetoder for støvmiddallergi har blitt evaluert i astmakontroll i en fersk Cochrane-metaanalyse. Ingen har vist effekt på astmakontroll, og det anbefales ikke. Hensikten er å evaluere effektiviteten til et nytt kommersialisert system, Acar'Up (en spray pulverisert på et teknisk tekstil som fanger støvmidden) for å redusere støvmiddbelastningen og for å vurdere dens innvirkning på muligheten for å utføre inhalerte kortikosteroider. stabile astmatikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet astmadiagnose
  • kontrollert astma i mer enn 3 måneder
  • behandling med inhalerte kortikosteroider
  • støvmiddallergi bevist ved hudtester eller spesifikke immunglobulin E

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, fibrose, tuberkulose
  • astma-kronisk obstruktiv lungesykdom overlappingssyndrom
  • pågående desensibilisering for støvmidd
  • svangerskap
  • tidligere bruk av Acar'up

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
stabile astmatikere som får et Acar'up placebosystem
Enhet: Acar'up placebo-system
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
stabile astmatikere som mottar Acar'up-systemet
Enhet: Acar'up system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved hjelp av klinisk evaluering
Tidsramme: 4 måneder
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved hjelp av klinisk evaluering
4 måneder
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved bruk av astmaskala: astmakontroll spørreskjema (ACQ)
Tidsramme: 4 måneder
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved bruk av astmaskala: astmakontroll spørreskjema (ACQ)
4 måneder
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved bruk av astma livskvalitetsspørreskjema (AQLQ)
Tidsramme: 4 måneder
vurdering av vellykket nedtrapping av inhalert kortikosteroid ved bruk av astma livskvalitetsspørreskjema (AQLQ)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av astmakontroll ved astmakontroll spørreskjemaet
Tidsramme: 4 måneder
ved astmakontrollspørreskjemaet
4 måneder
vurdering av astma livskvalitet ved astma livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
ved astma livskvalitetsspørreskjema
4 måneder
vurdering av rhinittkontroll ved rhinitt livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
av rhinitt livskvalitetsspørreskjema
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AK/15-12-127/4581

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acar'up placebo-system

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere