Ultraljud mot obstruktiv sömnapné

Utredarna genomför en prospektiv randomiserad kontrollstudie. Två tredjedelar av deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt som modellutvecklingsgrupp medan den återstående tredjedelen kommer att fungera som valideringsgrupp. Tilldelningen kommer att baseras på ett datorgenererat slumpmässigt uppdrag. Ultraljuds- och polysomnografioperatörer kommer att bli blinda för andra resultat.

Antropometriska mått:

Demografiska data, inklusive ålder, kön, vikt (kilogram), kroppslängd (centimeter) och halsomkrets (NC), kommer att registreras. Vikt och längd kommer att registreras med patienterna bär lätta kläder, men inga skor. Body mass index (BMI) kommer sedan att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (mt2). NC kommer att mätas (i cm) med en flexibel tejp i nivå med krikotyreoideamembranet efter en försiktig utandning av patienten när han står upprätt. Historik av högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi eller andra hjärt-kärlsjukdomar kommer att registreras enligt medicinska journaler eller uttalanden från patienterna. Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra Epworth Sleepiness Scale (ESS), ett subjektivt självrapporterat mått på överdriven sömnighet under dagen, inom samma session före ultraljudsundersökningen.

Polysomnografi:

Helnattspolysomnografi (PSG) kommer att utföras i sömnlaboratoriet enligt protokoll från sömnmedicinavdelningen efter amerikansk bedömning. Apné definieras som frånvaro av luftflöde ≥10 sek och hypopné definieras som >50 % minskning av luftflöde ≥10 sek associerad med minskad arteriell syremättnad med 4 %, eller en upphetsning. Dessa två parametrar definieras tillsammans som apné-hypopnéindex (AHI). En upphetsning kommer att registreras om det sker en 3 sekunders eller längre abrupt förskjutning av elektroencefalogramfrekvensen till alfa eller theta eller över 16 Hertz, efter minst 10 sekunders sömn, och om det uppstår vid snabb ögonrörelsesömn, bör det ske en ökning i elektromyografisk ton. En oberoende tekniker som är blind för de amerikanska resultaten kommer att analysera sömnstudierna.

Episoder av AHI per timme kommer att användas för att diagnostisera och gradera svårighetsgraden av OSA:

Icke-OSA: < 5/tim mild OSA: 5- 14/tim måttlig OSA:15-29/timme och svår OSA: ≥30/timme.

Ultraljud:

USA kommer att göras av en oberoende operatör. Alla mätningar kommer att göras av samma operatör, som har erfarenhet av USA-skanning och kommer att bli blind för polysomnografiska data.

Lateral Pharyngeal Wall (LPW) skanning

1. Deltagarna kommer att ligga liggande på undersökningssoffan. Deltagarens hals kommer att vara något förlängd, med den infraorbitala köttbaslinjen (linjen som förenar infraorbital marginal och örontragus) vinkelrätt mot skanningsbordet. En 35° mjuk dyna kommer att placeras under nacken.
2. C5-2 eller C7-5 Mega hertz kurvlinjär givare kommer att användas. Det sneda koronalplanet i det parafaryngeala utrymmet kommer att skannas med givaren längsgående placerad på laterala sidan av halsen, precis under den laterala gränsen av det occipitala benet.
3. Den långa axeln av den ipsilaterala inre halspulsådern kommer att identifieras med färgapplicering.
4. Avståndet mellan den inre halspulsådern och den ekogena ytan av svalget kommer att användas för att mäta LPW-tjockleken i ett snett koronalplan.
5. Alla mätningar kommer att registreras på frusna bilder när svalgets sidovägg rör sig längst bort från givaren (förmodligen kommer luftvägen att minska till sin minsta kaliber).
6. Den maximala tjockleken av LPW på båda sidor kommer att mätas 3 gånger på 3 separata bilder, och medelvärdet kommer att erhållas för analys. Värden på båda sidor av halsen kommer att summeras för att bestämma den totala LPW-tjockleken mätt med ultraljud.

Submental scanning Innan mätningen av dynamiska förändringar kommer deltagarna att få tid att öva på manövrarna under instruktion. Forcerad inspiration kommer att önskas för att närma sig den inandningsreservvolymen genom maximal inspirationsansträngning inom 3 sek. Mullers manöver (omvänd valsalva) kommer att utföras genom ett försök till kraftig inandning med mun och näsa stängda. För att lokalisera mätningen kommer två strategier att tillämpas. För det första kommer inga axel- och huvudrörelser att tillåtas under manövern. Vi kommer att mäta luftrummet 3 gånger hos varje deltagare baserat på samma nivå av USA-struktur som består av tunga, hypoglossal muskel och geniohyoidmuskel och det slutliga registrerade värdet kommer att vara medelvärdet av de tre värdena.

1. Position och scanningsplan - Utredarna kommer att placera deltagaren i ryggläge med infraorbital köttbaslinje vinkelrät mot scanningsbordet, liknande den position som används för lateral svalgväggsmätning.
2. Lokalisera svalget genom HM-planet: Vi kommer att skanna från hyoidbenet till yttre hörselgången (HM-planet), i nivå med orofarynx. Den tvärgående diametern av svalget kommer att bestämmas av den yttre marginalen av luftpelaren på ultraljud.
3. Mätning av dynamisk ändring av luftrum: Sonden kommer att lutas uppåt och nedåt gradvis för att lokalisera Retropalatal (RP) och Retroglossal (RG) i svalget, definierad som luftpelare i det högsta planet nära uvula innan den skymds av mjuk gom & kl. planet precis ovanför hyoidbenet. De tvärgående diametrarna för RP och RG bestäms av luftpelarens yttre marginal, där de mättes vid Mullers manöver, inspiration och utandning.
4. Mittlinjens sagittala plan av tungbasen skannades med givaren placerad på den submentala huden på halsen, mellan hyoidbenet och underkäkens symfys. Operatören kan luta transduktorn något åt ​​sidan för att söka efter den hyperekoiska raphe av tungan, som är landmärket för mittlinjes septum av tungan. Deltagaren kommer först att instrueras att vara stilla och tyst under mätningarna och att andas normalt och undvika tungrörelser, svälja eller prata. Det maximala avståndet mellan den submentala huden och den dorsala ytan av tungbasen, tungbastjocklek (TBT eupneic) och subkutan fetttjocklek (SFT - eupneic), registrerades och mättes på frusna ultraljudsbilder vid slutet av utandning under eupneisk andning och under Mullers manöver.

TBT och SFT kommer att registreras och mätas på frusna ultraljudsbilder på prestanda av MM med tungbasen placerad längst bort från givaren (dvs. med svalgluftvägen förmodligen minskad till sin minsta kaliber). Den maximala TBT och SFT på Muller's Maneuver (MM) mättes tre gånger på tre separata bilder, och medelvärdena, TBT (MM) och SFT (MM), kommer att erhållas för analys. Skillnaden i TBT, TBT (skillnad), på eupneisk andning och MM definierades som TBT (MM) - TBT (eupneic). Skillnaden i SFT, SFT (skillnad), på eupneisk andning och MM kommer att definieras som SFT (MM) - SFT (eupneic). TBT (skillnad) och SFT (skillnad) kommer att beräknas för varje deltagare för vidare analys.

Tillförlitlighetsstudie - För att skydda sig mot amerikanska operatörsbias kommer femton deltagare att bjudas in att delta i tillförlitlighetsstudien av ultraljudsmätning. Deltagare kommer att skannas och omplaceras av 2 operatörer oberoende samma dag för bedömning av tillförlitlighet mellan operatörer, och varje operatör kommer att bli blind för den andra operatörens undersökningsresultat. Deltagarna kommer sedan att skannas av den amerikanska huvudoperatören igen 2 till 3 veckor senare för att fastställa tillförlitligheten inom operatören. Deltagarna kommer att få lämpligt pris för sin resa.