Ultradźwięki przeciwko obturacyjnemu bezdechowi sennemu

Śledczy prowadzą prospektywne randomizowane badanie kontrolne. Dwie trzecie uczestników zostanie losowo wybranych do grupy opracowującej model, a pozostała jedna trzecia będzie służyć jako grupa walidacyjna. Przydział będzie oparty na wygenerowanym komputerowo losowym przydziale. Operatorzy ultrasonografii i polisomnografii będą ślepi na inne wyniki.

Pomiary antropometryczne:

Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym wiek, płeć, waga (kilogramy), wzrost (w centymetrach) i obwód szyi (NC). Waga i wzrost będą rejestrowane u pacjentów noszących lekkie ubrania, ale bez butów. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie następnie obliczony jako waga (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (mt2). NC będzie mierzone (w cm) za pomocą elastycznej taśmy na poziomie błony pierścienno-tarczycowej po delikatnym wydechu przez badanego w pozycji stojącej. Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, hiperlipidemii lub innych chorób układu krążenia zostanie odnotowana zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniami pacjentów. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Senności Epworth (ESS), subiektywnej oceny nadmiernej senności w ciągu dnia, w ramach tej samej sesji przed badaniem ultrasonograficznym.

Polisomnografia:

Całonocna polisomnografia (PSG) zostanie przeprowadzona w pracowni snu zgodnie z protokołem Zakładu Medycyny Snu po ocenie USG. Bezdech zostanie zdefiniowany jako brak przepływu powietrza przez ≥10 s, a spłycenie oddechu jako zmniejszenie przepływu powietrza o >50% przez ≥10 s związane ze zmniejszonym nasyceniem krwi tętniczej tlenem o 4% lub pobudzeniem. Te dwa parametry są wspólnie definiowane jako wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI). Pobudzenie zostanie zarejestrowane, jeśli nastąpi 3-sekundowa lub dłuższa nagła zmiana częstotliwości elektroencefalogramu do alfa lub teta lub powyżej 16 Hz, po co najmniej 10 sekundach snu, a jeśli pojawia się podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych, powinien nastąpić wzrost w tonie elektromiograficznym. Niezależny technik nie znający wyników z USA przeanalizuje badania snu.

Epizody AHI na godzinę zostaną wykorzystane do zdiagnozowania i oceny ciężkości OSA:

Bez OBS: < 5/godz. łagodny OSA: 5-14/godz. umiarkowany OSA: 15-29/godz. i ciężki OSA: ≥30/godz.

USG:

US zostanie wykonane przez niezależnego operatora. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego operatora, który ma doświadczenie w badaniu USG i nie zna danych polisomnograficznych.

Skanowanie bocznej ściany gardła (LPW).

1. Uczestnicy będą leżeć na wznak na kozetce egzaminacyjnej. Szyja uczestnika będzie nieco wyprostowana, a linia podstawowa mięśnia podoczodołowego (linia łącząca brzeg podoczodołowy i skrawek ucha) będzie prostopadła do stołu do skanowania. Pod szyją zostanie umieszczona miękka podkładka pod kątem 35°.
2. Zastosowany zostanie przetwornik krzywoliniowy C5-2 lub C7-5 Megahertz. Ukośna płaszczyzna czołowa przestrzeni przygardłowej będzie skanowana głowicą umieszczoną wzdłużnie po bocznej stronie szyi, tuż pod boczną granicą kości potylicznej.
3. Długa oś tętnicy szyjnej wewnętrznej po tej samej stronie zostanie zidentyfikowana za pomocą aplikacji koloru.
4. Odległość między tętnicą szyjną wewnętrzną a echogeniczną powierzchnią gardła posłuży do pomiaru grubości LPW w skośnej płaszczyźnie czołowej.
5. Wszystkie pomiary zostaną zarejestrowane na zamrożonych obrazach, gdy boczna ściana gardła odsunie się najdalej od przetwornika (prawdopodobnie drożność dróg oddechowych zmniejszy się do najmniejszego kalibru).
6. Maksymalna grubość LPW po obu stronach zostanie zmierzona 3 razy na 3 oddzielnych obrazach, a do analizy uzyskana zostanie wartość średnia. Wartości po obu stronach szyjki zostaną zsumowane, aby określić całkowitą grubość LPW zmierzoną za pomocą ultradźwięków.

Skanowanie podumysłowe Przed pomiarem zmian dynamicznych uczestnicy będą mieli czas na przećwiczenie manewrów zgodnie z instrukcją. Wdech wymuszony będzie dążył do zbliżenia się do rezerwowej objętości wdechowej przez maksymalny wysiłek wdechowy w ciągu 3 sekund. Manewr Mullersa (odwrócona valsalva) polegać będzie na próbie energicznego wdechu z zamkniętymi ustami i nosem. Aby zlokalizować pomiar, zostaną zastosowane dwie strategie. Po pierwsze, podczas manewru nie będzie dozwolony żaden ruch ramion i głowy. Przestrzeń powietrzną zmierzymy 3 razy u każdego uczestnika w oparciu o ten sam poziom struktury USG złożonej z języka, mięśnia podjęzykowego i mięśnia gnykowo-gnykowego, a ostateczna zarejestrowana wartość będzie średnią z trzech wartości.

1. Pozycja i płaszczyzna skanowania – Badacze umieszczają obudzonego uczestnika w pozycji leżącej z linią podstawową mięśnia podoczodołowego prostopadłą do stołu do skanowania, podobnie jak w przypadku pomiaru bocznej ściany gardła.
2. Zlokalizuj gardło przez płaszczyznę HM: Będziemy skanować od kości gnykowej do zewnętrznego przewodu słuchowego (płaszczyzna HM), na poziomie części ustnej gardła. Poprzeczna średnica gardła zostanie określona na podstawie zewnętrznego marginesu słupa powietrza w badaniu ultrasonograficznym.
3. Pomiar dynamicznych zmian przestrzeni powietrznej: Sonda będzie stopniowo przechylana w górę i w dół, aby zlokalizować część zapodniebienną (RP) i zajęzykową (RG) w gardle, zdefiniowaną jako słup powietrza w najwyższej płaszczyźnie w pobliżu języczka, zanim został on zasłonięty przez podniebienie miękkie i w odpowiednio płaszczyzna tuż nad kością gnykową. Średnice poprzeczne RP i RG są określone przez zewnętrzną krawędź kolumny powietrza, gdzie zostały zmierzone podczas manewru Mullera, wdechu i wydechu.
4. Linię strzałkową płaszczyzny nasady języka skanowano głowicą umieszczoną na podbródkowej skórze szyi, pomiędzy kością gnykową a spojeniem żuchwy. Operator może przechylić głowicę nieco na bok, aby przeszukać hiperechogeniczne złamanie języka, które jest charakterystyczne dla przegrody środkowej języka. Uczestnik zostanie najpierw poinstruowany, aby podczas pomiarów pozostawał nieruchomo i cicho, oddychał normalnie i unikał poruszania językiem, połykania lub mówienia. Maksymalną odległość między skórą podbródkową a grzbietową powierzchnią podstawy języka, grubość podstawy języka (TBT eupneic) oraz grubość podskórnej tkanki tłuszczowej (SFT - eupneic) rejestrowano i mierzono na zamrożonych obrazach ultrasonograficznych pod koniec wydechu podczas oddychania eupneicznego i podczas manewru Mullera.

TBT i SFT będą rejestrowane i mierzone na zamrożonych obrazach ultrasonograficznych podczas wykonywania MM z podstawą języka umieszczoną najdalej od przetwornika (tj. z gardłowymi drogami oddechowymi przypuszczalnie zmniejszonymi do najmniejszego kalibru). Maksymalne TBT i SFT w Manewrze Mullera (MM) zmierzono trzykrotnie na trzech oddzielnych obrazach, a wartości średnie, TBT (MM) i SFT (MM), zostaną uzyskane do analizy. Różnica w TBT, TBT (różnica), oddychaniu eupneicznym i MM została zdefiniowana jako TBT (MM) - TBT (eupneic). Różnica w SFT, SFT (różnica), w oddychaniu eupneicznym i MM zostanie zdefiniowana jako SFT (MM) - SFT (eupneiczny). TBT (różnica) i SFT (różnica) zostaną obliczone dla każdego uczestnika w celu dalszej analizy.

Badanie wiarygodności — aby uchronić się przed stronniczością amerykańskiego operatora, piętnastu uczestników zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w badaniu wiarygodności pomiarów ultrasonograficznych. Uczestnicy zostaną przeskanowani i przemieszczeni przez 2 operatorów niezależnie tego samego dnia w celu oceny wiarygodności międzyoperatorskiej, a każdy operator nie będzie wiedział o wynikach badania drugiego operatora. Uczestnicy zostaną następnie ponownie przeskanowani przez głównego operatora w USA 2 do 3 tygodni później w celu określenia wiarygodności wewnątrz operatora. Uczestnicy otrzymają odpowiednią opłatę za przejazd.