Ultraschall gegen obstruktive Schlafapnoe

Die Ermittler führen eine prospektive randomisierte Kontrollstudie durch. Zwei Drittel der Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip als Modellentwicklungsgruppe ausgewählt, während das verbleibende Drittel als Validierungsgruppe dient. Die Zuteilung erfolgt nach einer computergenerierten Zufallszuordnung. Ultraschall- und Polysomnographieoperatoren werden gegenüber anderen Ergebnissen geblendet.

Anthropometrische Messungen:

Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht (Kilogramm), Körpergröße (Zentimeter) und Halsumfang (NC) werden erfasst. Gewicht und Größe werden aufgezeichnet, wobei die Patienten leichte Kleidung, aber keine Schuhe tragen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird dann berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße zum Quadrat (mt2). NC wird (in cm) mit einem flexiblen Band auf Höhe der Cricothyroid-Membran nach einer sanften Ausatmung durch den Probanden im Stehen gemessen. Die Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird gemäß den Krankenakten oder Aussagen der Patienten aufgezeichnet. Alle Teilnehmer werden gebeten, die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), ein subjektives selbstberichtetes Maß für übermäßige Tagesschläfrigkeit, innerhalb derselben Sitzung vor der Ultraschalluntersuchung auszufüllen.

Polysomnographie:

Eine Ganznacht-Polysomnographie (PSG) wird im Schlaflabor gemäß dem Protokoll der Abteilung für Schlafmedizin nach US-Bewertung durchgeführt. Apnoe ist definiert als das Fehlen eines Luftstroms ≥ 10 Sekunden und Hypopnoe ist definiert als eine Abnahme des Luftstroms von > 50 % ≥ 10 Sekunden in Verbindung mit einer um 4 % verringerten arteriellen Sauerstoffsättigung oder einem Arousal. Diese beiden Parameter werden gemeinsam als Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) definiert. Ein Arousal wird aufgezeichnet, wenn nach mindestens 10 Sekunden Schlaf eine abrupte Verschiebung der Elektroenzephalogramm-Frequenz von 3 Sekunden oder länger auf Alpha oder Theta oder über 16 Hertz auftritt, und wenn es in einem Schlaf mit schnellen Augenbewegungen auftaucht, sollte es einen Anstieg geben im elektromyographischen Ton. Ein unabhängiger Techniker, der für die US-Ergebnisse blind ist, wird die Schlafstudien analysieren.

Episoden von AHI pro Stunde werden verwendet, um den Schweregrad von OSA zu diagnostizieren und einzustufen:

Nicht-OSA: < 5/h leichtes OSA: 5-14/h mäßiges OSA: 15-29/h und schweres OSA: ≥30/h.

Ultraschall:

Die USA werden von einem unabhängigen Betreiber durchgeführt. Alle Messungen werden von demselben Bediener durchgeführt, der Erfahrung mit US-Scanning hat und für die polysomnographischen Daten blind ist.

Scannen der lateralen Pharynxwand (LPW).

1. Die Teilnehmer liegen in Rückenlage auf der Untersuchungsliege. Der Hals des Teilnehmers wird leicht gestreckt, wobei die Grundlinie der infraorbitalen Meatus (die Linie, die den infraorbitalen Rand und den Tragus des Ohrs verbindet) senkrecht zum Scantisch verläuft. Unter dem Nacken wird ein weiches 35°-Polster platziert.
2. Es wird ein C5-2- oder C7-5-Megahertz-Kurvenwandler verwendet. Die schräge koronale Ebene des parapharyngealen Raums wird gescannt, wobei der Schallkopf in Längsrichtung auf der lateralen Seite des Halses direkt unter dem lateralen Rand des Hinterhauptbeins platziert wird.
3. Die Längsachse der ipsilateralen A. carotis interna wird durch Farbauftrag gekennzeichnet.
4. Der Abstand zwischen der A. carotis interna und der echogenen Oberfläche des Pharynx wird verwendet, um die LPW-Dicke in einer schrägen koronalen Ebene zu messen.
5. Alle Messungen werden auf eingefrorenen Bildern aufgezeichnet, wenn sich die Seitenwand des Pharynx am weitesten vom Schallkopf entfernt (vermutlich wird der Atemweg auf sein kleinstes Kaliber abnehmen).
6. Die maximale Dicke von LPW auf beiden Seiten wird 3 Mal auf 3 separaten Bildern gemessen, und der Mittelwert wird zur Analyse erhalten. Die Werte auf beiden Seiten des Halses werden summiert, um die durch Ultraschall gemessene LPW-Gesamtdicke zu bestimmen.

Submentales Scannen Vor der Messung dynamischer Veränderungen wird den Teilnehmern Zeit gegeben, die Manöver unter Anleitung zu üben. Eine forcierte Inspiration wird gewünscht, um sich dem inspiratorischen Reservevolumen durch maximale Inspirationsanstrengung innerhalb von 3 Sekunden zu nähern. Das Mullers-Manöver (umgekehrtes Valsalva) wird durch den Versuch einer kräftigen Einatmung mit geschlossenem Mund und geschlossener Nase durchgeführt. Um die Messung zu lokalisieren, werden zwei Strategien angewandt. Erstens sind während des Manövers keine Schulter- und Kopfbewegungen erlaubt. Wir werden den Luftraum bei jedem Teilnehmer dreimal messen, basierend auf der gleichen Ebene der US-Struktur, die aus Zunge, Hypoglossusmuskel und Geniohyoidmuskel besteht, und der endgültige aufgezeichnete Wert ist der Mittelwert der drei Werte.

1. Position und Ebene des Scannens - Die Ermittler legen den Teilnehmer wach in Rückenlage mit infraorbitaler Meatusgrundlinie senkrecht zum Scantisch, ähnlich der Position, die für die Messung der lateralen Pharynxwand verwendet wird.
2. Lokalisieren Sie den Pharynx durch die HM-Ebene: Wir scannen vom Zungenbein bis zum äußeren Gehörgang (HM-Ebene) auf Höhe des Oropharynx. Der transversale Durchmesser des Pharynx wird durch den äußeren Rand der Luftsäule im Ultraschall bestimmt.
3. Messung der dynamischen Veränderung des Luftraums: Die Sonde wird allmählich nach oben und unten geneigt, um Retropalatal (RP) und Retroglossal (RG) im Pharynx zu lokalisieren, definiert als Luftsäule auf der höchsten Ebene nahe der Uvula, bevor sie durch den weichen Gaumen verdeckt wurde & at die Ebene direkt über dem Zungenbein. Die Querdurchmesser von RP und RG werden durch den äußeren Rand der Luftsäule bestimmt, wo sie bei Mullers Manöver, Inspiration und Exspiration gemessen wurden.
4. Die sagittale Mittellinie der Zungenbasis wurde gescannt, wobei der Schallkopf auf der submentalen Haut des Halses zwischen dem Zungenbein und der Symphyse des Unterkiefers platziert wurde. Der Bediener kann den Schallkopf leicht zur Seite kippen, um die echoreiche Raphe der Zunge zu suchen, die das Wahrzeichen des Mittellinienseptums der Zunge ist. Der Teilnehmer wird zunächst angewiesen, während der Messungen ruhig und still zu bleiben und normal zu atmen und Zungenbewegungen, Schlucken oder Sprechen zu vermeiden. Der maximale Abstand zwischen der submentalen Haut und der dorsalen Oberfläche des Zungengrunds, die Dicke des Zungengrunds (TBT eupnoisch) und die Dicke des subkutanen Fetts (SFT – eupnoisch) wurden aufgezeichnet und auf eingefrorenen Ultraschallbildern am Ende der Exspiration während der eupnoischen Atmung gemessen und während Mullers Manöver.

TBT und SFT werden aufgezeichnet und auf eingefrorenen Ultraschallbildern bei der Durchführung des MM mit der Zungenbasis gemessen, die am weitesten vom Schallkopf entfernt positioniert ist (d. h. mit dem pharyngealen Atemweg, der vermutlich auf sein kleinstes Kaliber reduziert ist). Die maximale TBT und SFT beim Müller-Manöver (MM) wurden dreimal auf drei separaten Bildern gemessen, und die Mittelwerte, TBT (MM) und SFT (MM), werden zur Analyse erhalten. Der Unterschied zwischen TBT, TBT (Differenz), der eupnoischen Atmung und dem MM wurde als TBT (MM) – TBT (eupnoisch) definiert. Der Unterschied in SFT, SFT (Differenz), bei eupnoischer Atmung und dem MM wird als SFT (MM) – SFT (eupnoeisch) definiert. TBT (Differenz) und SFT (Differenz) werden für jeden Teilnehmer zur weiteren Analyse berechnet.

Zuverlässigkeitsstudie - Um Voreingenommenheit der US-Betreiber vorzubeugen, werden fünfzehn Teilnehmer eingeladen, an der Zuverlässigkeitsstudie der Ultraschallmessung teilzunehmen. Die Teilnehmer werden am selben Tag von 2 Bedienern unabhängig voneinander gescannt und neu positioniert, um die Zuverlässigkeit zwischen den Bedienern zu bewerten, und jeder Bediener ist für die Untersuchungsergebnisse des anderen Bedieners blind. Die Teilnehmer werden dann 2 bis 3 Wochen später erneut vom US-Hauptbetreiber gescannt, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Betreibers zu bestimmen. Den Teilnehmern wird ein angemessener Fahrpreis für ihre Reise zur Verfügung gestellt.