Ultrasuoni contro l'apnea ostruttiva del sonno

Gli investigatori stanno conducendo uno studio prospettico di controllo randomizzato. Due terzi dei partecipanti saranno selezionati casualmente come gruppo di sviluppo del modello, mentre il restante terzo fungerà da gruppo di convalida. L'assegnazione si baserà su un'assegnazione casuale generata dal computer. Gli operatori di ecografia e polisonnografia saranno all'oscuro di altri risultati.

Misure antropometriche:

Verranno registrati i dati demografici, inclusi età, sesso, peso (chilogrammi), altezza corporea (centimetri) e circonferenza del collo (NC). Il peso e l'altezza verranno registrati con i pazienti che indossano abiti leggeri, ma senza scarpe. L'indice di massa corporea (BMI) sarà quindi calcolato come peso (kg) diviso altezza al quadrato (mt2). NC sarà misurato (in cm) con un nastro flessibile a livello della membrana cricotiroidea dopo una lieve espirazione da parte del soggetto in posizione eretta. La storia di ipertensione, diabete, iperlipidemia o qualsiasi altra malattia cardiovascolare verrà registrata in base alle cartelle cliniche o alle dichiarazioni dei pazienti. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare la Epworth Sleepiness Scale (ESS), una misura soggettiva auto-riportata dell'eccessiva sonnolenza diurna, all'interno della stessa sessione prima dell'esame ecografico.

Polisonnografia:

La polisonnografia notturna (PSG) verrà eseguita nel laboratorio del sonno secondo il protocollo del dipartimento di medicina del sonno dopo la valutazione degli Stati Uniti. L'apnea sarà definita come l'assenza di flusso d'aria ≥10 sec e l'ipopnea sarà definita come una riduzione >50% del flusso d'aria ≥10 sec associata a una ridotta saturazione arteriosa di ossigeno del 4% o un'eccitazione. Questi due parametri sono definiti collettivamente come indice di apnea-ipopnea (AHI). Verrà registrato un risveglio se si verifica uno spostamento brusco di 3 o più secondi nella frequenza dell'elettroencefalogramma ad alfa o theta o superiore a 16 Hertz, dopo almeno 10 secondi di sonno e, se si verifica durante il sonno con movimenti oculari rapidi, dovrebbe esserci un aumento in tono elettromiografico. Un tecnico indipendente, cieco ai risultati degli Stati Uniti, analizzerà gli studi sul sonno.

Gli episodi di AHI all'ora saranno utilizzati per diagnosticare e classificare la gravità dell'OSA:

Non-OSA: <5/ora OSA lieve: 5-14/ora OSA moderata: 15-29/ora e grave OSA: ≥30/ora.

Ecografia:

Gli Stati Uniti saranno eseguiti da un operatore indipendente. Tutte le misurazioni saranno effettuate dallo stesso operatore, che ha esperienza nella scansione ecografica e sarà cieco rispetto ai dati polisonnografici.

Scansione della parete faringea laterale (LPW).

1. I partecipanti giaceranno supini sul lettino dell'esame. Il collo del partecipante sarà leggermente esteso, con la linea di base del meato infraorbitale (la linea che unisce il margine infraorbitale e il trago dell'orecchio) perpendicolare al tavolo di scansione. Un cuscinetto morbido a 35° verrà posizionato sotto il collo.
2. Verrà utilizzato il trasduttore curvilineo C5-2 o C7-5 Mega hertz. Il piano coronale obliquo dello spazio parafaringeo verrà scansionato con il trasduttore posizionato longitudinalmente sul lato laterale del collo, appena sotto il bordo laterale dell'osso occipitale.
3. L'asse lungo dell'arteria carotide interna ipsilaterale sarà identificato con l'applicazione del colore.
4. La distanza tra l'arteria carotide interna e la superficie ecogena della faringe verrà utilizzata per misurare lo spessore del LPW in un piano coronale obliquo.
5. Tutte le misurazioni verranno registrate su immagini congelate quando la parete laterale della faringe si allontana dal trasduttore (presumibilmente le vie aeree diminuiranno fino al loro calibro più piccolo).
6. Lo spessore massimo di LPW su entrambi i lati sarà misurato 3 volte su 3 immagini separate, e il valore medio sarà ottenuto per l'analisi. I valori su entrambi i lati del collo verranno sommati per determinare lo spessore totale dell'LPW misurato mediante ultrasuoni.

Scansione submentale Prima della misurazione dei cambiamenti dinamici, ai partecipanti verrà dato il tempo di esercitarsi con le manovre sotto istruzione. L'inspirazione forzata sarà desiderata per avvicinarsi al volume di riserva inspiratoria con il massimo sforzo di inspirazione entro 3 sec. La manovra di Mullers (valsalva inversa) sarà eseguita da un tentativo di inalazione vigorosa con la bocca e il naso chiusi. Per localizzare la misurazione, verranno applicate due strategie. Innanzitutto, durante la manovra non sarà consentito alcun movimento delle spalle e della testa. Misureremo lo spazio aereo 3 volte in ogni partecipante sulla base dello stesso livello di struttura ecografica composta da lingua, muscolo ipoglosso e muscolo genioioideo e il valore finale registrato sarà la media dei tre valori.

1. Posizione e piano di scansione - Gli investigatori posizioneranno il partecipante sveglio in posizione supina con la linea di base del meato infraorbitale perpendicolare al tavolo di scansione, simile alla posizione utilizzata per la misurazione della parete faringea laterale.
2. Individuare la faringe attraverso il piano HM: scansioneremo dall'osso ioide al meato uditivo esterno (piano HM), a livello dell'orofaringe. Il diametro trasversale della faringe sarà determinato dal margine esterno della colonna d'aria sugli ultrasuoni.
3. Misurazione del cambiamento dinamico dello spazio aereo: la sonda verrà inclinata gradualmente verso l'alto e verso il basso per individuare retropalatale (RP) e retroglosso (RG) nella faringe, definita come colonna d'aria nel piano più alto vicino all'ugola prima che fosse oscurata dal palato molle e a il piano appena sopra l'osso ioide, rispettivamente. I diametri trasversali di RP e RG sono determinati dal margine esterno della colonna d'aria, dove sono stati misurati alla manovra di Muller, inspirazione ed espirazione.
4. Il piano sagittale della linea mediana della base della lingua è stato scansionato con il trasduttore posizionato sulla pelle sottomentoniera del collo, tra l'osso ioide e la sinfisi della mandibola. L'operatore può inclinare leggermente il trasduttore di lato per cercare il rafe iperecogeno della lingua, che è il punto di riferimento del setto mediano della lingua. Il partecipante verrà prima istruito a rimanere fermo e in silenzio durante le misurazioni e a respirare normalmente ed evitare il movimento della lingua, deglutire o parlare. La distanza massima tra la pelle sottomentoniera e la superficie dorsale della base della lingua, lo spessore della base della lingua (TBT eupneico) e lo spessore del grasso sottocutaneo (SFT - eupneico), sono stati registrati e misurati su immagini ecografiche congelate alla fine dell'espirazione durante la respirazione eupneica e durante la manovra di Muller.

Il TBT e SFT saranno registrati e misurati su immagini ecografiche congelate sull'esecuzione del MM con la base della lingua posizionata più lontano dal trasduttore (cioè con le vie aeree faringee presumibilmente ridotte al suo calibro più piccolo). Il massimo TBT e SFT sulla manovra di Muller (MM) sono stati misurati tre volte su tre immagini separate, e i valori medi, TBT (MM) e SFT (MM), saranno ottenuti per l'analisi. La differenza di TBT, TBT (differenza), sulla respirazione eupneica e sulla MM è stata definita come TBT (MM) - TBT (eupneica). La differenza di SFT, SFT (differenza), sulla respirazione eupneica e sulla MM sarà definita come SFT (MM) - SFT (eupneica). TBT (differenza) e SFT (differenza) saranno calcolati per ogni partecipante per ulteriori analisi.

Studio sull'affidabilità - Per proteggersi dai pregiudizi degli operatori statunitensi, quindici partecipanti saranno invitati a prendere parte allo studio sull'affidabilità delle misurazioni ultrasonografiche. I partecipanti verranno scansionati e riposizionati da 2 operatori in modo indipendente lo stesso giorno per la valutazione dell'affidabilità tra operatori e ciascun operatore sarà cieco ai risultati dell'esame dell'altro operatore. I partecipanti verranno quindi nuovamente scansionati dal principale operatore statunitense 2 o 3 settimane dopo per determinare l'affidabilità intraoperatoria. Ai partecipanti verrà fornita una tariffa adeguata per il loro viaggio.