超声治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

研究人员正在进行一项前瞻性随机对照试验。 三分之二的参与者将被随机选为模型开发组，其余三分之一将作为验证组。 分配将基于计算机生成的随机分配。 超声检查和多导睡眠图操作员将不知道其他结果。

人体测量：

将记录人口统计数据，包括年龄、性别、体重（千克）、身高（厘米）和颈围（NC）。 记录体重和身高，患者穿着轻便的衣服，但不穿鞋。 然后，体重指数 (BMI) 将计算为体重 (kg) 除以身高的平方 (mt2)。 NC 将在受试者直立时轻轻呼气后用软胶带在环甲膜水平测量（以厘米为单位）。 高血压、糖尿病、高血脂或任何其他心血管疾病的病史将根据病历或患者的陈述进行记录。 所有参与者都将被要求在超声检查前的同一时段内完成 Epworth 嗜睡量表 (ESS)，这是一种自我报告的白天过度嗜睡的主观测量方法。

多导睡眠图：

US评估后，将根据睡眠医学部门的方案在睡眠实验室进行整夜多导睡眠图（PSG）。 呼吸暂停定义为气流不存在≥10 秒，呼吸不足定义为气流减少 >50% ≥10 秒且动脉血氧饱和度降低 4%，或觉醒。 这两个参数统称为呼吸暂停低通气指数（AHI）。 如果在至少 10 秒的睡眠后脑电图频率突然转变为 alpha 或 theta 或 16 赫兹以上 3 秒或更长时间，则将记录觉醒，并且如果在快速眼动睡眠中出现，则应该上升在肌电音。 一位对美国结果不知情的独立技术人员将分析睡眠研究。

每小时的 AHI 发作次数将用于诊断和分级 OSA 的严重程度：

非 OSA：< 5/hr 轻度 OSA：5-14/hr 中度 OSA：15-29/hr 和重度 OSA：≥30/hr。

超声检查：

美国将由独立运营商完成。 所有测量都将由同一名操作员进行，该操作员在美国扫描方面经验丰富，并且对多导睡眠图数据不知情。

咽侧壁 (LPW) 扫描

1. 参与者将仰卧在检查床上。 参与者的颈部将略微伸展，眶下道基线（连接眶下缘和耳屏的线）垂直于扫描台。 颈部下方将放置一个 35° 的软垫。
2. 将使用 C5-2 或 C7-5 兆赫兹曲线传感器。 将扫描咽旁间隙的斜冠状面，将换能器纵向放置在颈部外侧，正好在枕骨外侧缘下方。
3. 同侧颈内动脉的长轴将通过颜色应用来识别。
4. 颈内动脉与咽部回声表面之间的距离将用于测量斜冠状面上的 LPW 厚度。
5. 当咽侧壁移动到距换能器最远时（大概气道将减小到其最小口径），所有测量值都将记录在冷冻图像上。
6. LPW两侧的最大厚度将在3张单独的图像上测量3次，取平均值进行分析。 将颈部两侧的值相加以确定超声波测量的总 LPW 厚度。

颏下扫描 在测量动态变化之前，参与者将有时间在指导下练习演习。 需要用力吸气以在 3 秒内以最大吸气力接近吸气储备容积。 Mullers 动作（反向 valsalva）将通过尝试在嘴巴和鼻子闭合的情况下剧烈吸气来执行。 为了本地化测量，将应用两种策略。 首先，在演习期间不允许肩膀和头部移动。 我们将根据由舌头、舌下肌和膝舌骨肌组成的相同水平的美国结构，对每个参与者的空间进行 3 次测量，最终记录的值将是三个值的平均值。

1. 扫描的位置和平面 - 研究人员将醒着的参与者置于仰卧位，眶下鼻道基线垂直于扫描台，类似于用于咽侧壁测量的位置。
2. 通过 HM 平面定位咽部：我们将从舌骨扫描到外耳道（HM 平面），在口咽水平。 咽部横径由超声上气柱外缘决定。
3. 空气空间动态变化的测量：探头将逐渐向上和向下倾斜以定位咽部的后腭（RP）和后舌（RG），定义为悬雍垂附近最高平面的气柱，在它被软腭遮挡之前&在分别位于舌骨正上方的平面。 RP 和 RG 的横向直径由空气柱的外缘决定，它们是在穆勒机动、吸气和呼气时测量的。
4. 将换能器置于颈部颏下皮肤、舌骨和下颌骨联合之间，扫描舌根的中线矢状面。 操作者可以将换能器稍微倾斜到一边以搜索舌的高回声中缝，这是舌中线隔膜的标志。 将首先指示参与者在测量期间保持静止和安静，并正常呼吸并避免舌头运动、吞咽或说话。 在平呼吸期间呼气末冷冻超声图像上记录和测量颏下皮肤与舌根背表面之间的最大距离、舌根厚度（TBT eupneic）和皮下脂肪厚度（SFT-eupneic）在穆勒的演习中。

TBT 和 SFT 将在冷冻超声图像上记录和测量 MM 的性能，其中舌根位于距换能器最远的位置（即，咽气道可能减小到其最小口径）。 Muller 机动 (MM) 上的最大 TBT 和 SFT 在三个单独的图像上测量了三次，将获得平均值 TBT (MM) 和 SFT (MM) 用于分析。 将TBT、TBT（差异）、on eupneic breathing和MM的差异定义为TBT（MM）-TBT（eupneic）。 SFT的差异，SFT（差异），关于eupneic breathing和MM将定义为SFT（MM）-SFT（eupneic）。 将为每个参与者计算 TBT（差异）和 SFT（差异）以供进一步分析。

可靠性研究——为了防止美国操作员的偏见，十五名参与者将被邀请参加超声测量的可靠性研究。 参与者将在同一天由 2 名操作员独立进行扫描和重新定位，以评估操作员间的可靠性，并且每个操作员将不知道另一个操作员的检查结果。 2 至 3 周后，美国主要运营商将再次对参与者进行扫描，以确定运营商内部的可靠性。 将向与会者提供适当的旅行费用。