Echografie tegen obstructieve slaapapneu

Onderzoekers voeren een prospectieve gerandomiseerde controleproef uit. Tweederde van de deelnemers wordt willekeurig geselecteerd als de modelontwikkelingsgroep, terwijl het resterende derde deel zal dienen als validatiegroep. De toewijzing gebeurt op basis van een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzing. Echografie- en polysomnografie-operators zullen blind zijn voor andere resultaten.

Antropometrische metingen:

Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht (kilogram), lichaamslengte (centimeter) en nekomtrek (NC), worden geregistreerd. Gewicht en lengte worden geregistreerd met de patiënten die lichte kleding dragen, maar geen schoenen. De Body Mass Index (BMI) wordt dan berekend als het gewicht (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (mt2). NC wordt gemeten (in cm) met een flexibele tape ter hoogte van het cricothyroid-membraan na een zachte uitademing door de proefpersoon terwijl hij rechtop staat. De geschiedenis van hypertensie, diabetes, hyperlipidemie of andere hart- en vaatziekten zal worden geregistreerd volgens medische dossiers of verklaringen van de patiënten. Alle deelnemers wordt gevraagd om de Epworth Sleepiness Scale (ESS) in te vullen, een subjectieve zelfgerapporteerde maatstaf voor overmatige slaperigheid overdag, binnen dezelfde sessie voorafgaand aan het echografisch onderzoek.

Polysomnografie:

Nachtelijke polysomnografie (PSG) zal worden uitgevoerd in het slaaplaboratorium volgens het protocol van de afdeling slaapgeneeskunde na beoordeling door de VS. Apneu wordt gedefinieerd als de afwezigheid van luchtstroom ≥10 sec en hypopneu wordt gedefinieerd als >50% afname in luchtstroom ≥10 sec geassocieerd met verminderde arteriële zuurstofverzadiging met 4%, of een opwinding. Deze twee parameters worden gezamenlijk gedefinieerd als apneu-hypopneu-index (AHI). Er wordt een opwinding geregistreerd als er een abrupte verschuiving van 3 seconden of langer is in de frequentie van het elektro-encefalogram naar alfa of theta of hoger dan 16 Hertz, volgend op ten minste 10 seconden slaap, en als er sprake is van slaap met snelle oogbewegingen, moet er een stijging zijn in elektromyografische toon. Een onafhankelijke technicus die blind is voor de Amerikaanse resultaten, zal de slaaponderzoeken analyseren.

Afleveringen van AHI per uur worden gebruikt om de ernst van OSA te diagnosticeren en te beoordelen:

Niet-OSA: < 5/uur lichte OSA: 5-14/uur matige OSA: 15-29/uur en ernstige OSA: ≥30/uur.

Echografie:

De VS zal worden gedaan door een onafhankelijke operator. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde operator, die ervaring heeft met scannen in de VS en blind is voor de polysomnografische gegevens.

Scannen van de laterale faryngeale wand (LPW).

1. De deelnemers gaan in rugligging op de onderzoeksbank liggen. De nek van de deelnemer wordt iets verlengd, met de infraorbitale meatale basislijn (de lijn die de infraorbitale marge en oortragus verbindt) loodrecht op de scantafel. Een 35° zacht kussen wordt onder de nek geplaatst.
2. C5-2 of C7-5 megahertz kromlijnige transducer zal worden gebruikt. Het schuine coronale vlak van de parafaryngeale ruimte wordt gescand met de transducer longitudinaal geplaatst aan de laterale zijde van de nek, net onder de laterale rand van het achterhoofdsbeen.
3. De lange as van de ipsilaterale interne halsslagader zal worden geïdentificeerd met kleurtoepassing.
4. De afstand tussen de interne halsslagader en het echogene oppervlak van de keelholte zal worden gebruikt om de LPW-dikte in een schuin coronaal vlak te meten.
5. Alle metingen worden vastgelegd op stilstaande beelden wanneer de laterale wand van de keelholte het verst van de transducer verwijderd is (vermoedelijk zal de luchtweg kleiner worden tot het kleinste kaliber).
6. De maximale dikte van LPW aan beide zijden wordt 3 keer gemeten op 3 afzonderlijke beelden en de gemiddelde waarde wordt verkregen voor analyse. Waarden aan beide zijden van de nek worden opgeteld om de totale LPW-dikte te bepalen, gemeten door middel van echografie.

Submentaal scannen Voorafgaand aan het meten van dynamische veranderingen krijgen deelnemers de tijd om de manoeuvres onder instructie te oefenen. Geforceerde inspiratie zal gewenst zijn om het inspiratoire reservevolume te benaderen door maximale inspiratieinspanning binnen 3 sec. Muller's manoeuvre (omgekeerde valsalva) wordt uitgevoerd door een poging tot krachtige inademing met gesloten mond en neus. Om de meting te lokaliseren, zullen twee strategieën worden toegepast. Ten eerste zijn tijdens de manoeuvre geen schouder- en hoofdbewegingen toegestaan. We zullen het luchtruim 3 keer meten bij elke deelnemer op basis van hetzelfde niveau van US-structuur bestaande uit tong, hypoglossale spier en geniohyoid spier en de uiteindelijk geregistreerde waarde is het gemiddelde van de drie waarden.

1. Positie en scanvlak - Onderzoekers plaatsen de deelnemer wakker in rugligging met de infraorbitale meatale basislijn loodrecht op de scantafel, vergelijkbaar met de positie die wordt gebruikt voor meting van de laterale farynxwand.
2. Lokaliseer de keelholte door het HM-vlak: we scannen van het tongbeen naar de uitwendige gehoorgang (HM-vlak), ter hoogte van de orofarynx. De transversale diameter van de keelholte wordt bepaald door de buitenste rand van de luchtkolom op echografie.
3. Meting van dynamische verandering van luchtruim: De sonde zal geleidelijk omhoog en omlaag worden gekanteld om Retropalataal (RP) en Retroglossaal (RG) in de keelholte te lokaliseren, gedefinieerd als luchtkolom op het hoogste vlak nabij de huig voordat het werd verduisterd door zacht gehemelte & bij respectievelijk het vlak net boven het tongbeen. De dwarsdiameters van RP en RG worden bepaald door de buitenrand van de luchtkolom, waar ze werden gemeten bij Muller's manoeuvre, inspiratie en expiratie.
4. Het middellijn sagittale vlak van de tongbasis werd gescand met de transducer geplaatst op de submentale huid van de nek, tussen het tongbeen en de symfyse van de onderkaak. De operator kan de transducer iets opzij kantelen om de hyperechoïsche raphe van de tong te doorzoeken, wat het herkenningspunt is van het middellijnseptum van de tong. De deelnemer krijgt eerst de instructie om tijdens de metingen stil en stil te blijven en normaal te ademen en tongbewegingen, slikken of praten te vermijden. De maximale afstand tussen de submentale huid en het dorsale oppervlak van de tongbasis, tongbasisdikte (TBT eupneic) en subcutane vetdikte (SFT - eupneic), werden geregistreerd en gemeten op bevroren echografiebeelden aan het einde van de uitademing tijdens eupneïsche ademhaling en tijdens de manoeuvre van Muller.

De TBT en SFT worden geregistreerd en gemeten op bevroren ultrasone beelden bij de uitvoering van de MM met de tongbasis het verst van de transducer verwijderd (d.w.z. met de faryngeale luchtweg vermoedelijk verkleind tot het kleinste kaliber). De maximale TBT en SFT op de Muller's Manoeuvre (MM) werden drie keer gemeten op drie afzonderlijke beelden, en de gemiddelde waarden, TBT (MM) en SFT (MM), zullen worden verkregen voor analyse. Het verschil in TBT, TBT (verschil), op eupnoïde ademhaling en de MM werd gedefinieerd als TBT (MM) - TBT (eupnisch). Het verschil in SFT, SFT (verschil), op eupnische ademhaling en de MM wordt gedefinieerd als SFT (MM) - SFT (eupnisch). TBT (verschil) en SFT (verschil) worden voor elke deelnemer berekend voor verdere analyse.

Betrouwbaarheidsonderzoek - Om te waken tegen vooringenomenheid van Amerikaanse operatoren zullen vijftien deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het betrouwbaarheidsonderzoek van ultrasonografische metingen. Deelnemers worden op dezelfde dag door 2 operators onafhankelijk van elkaar gescand en verplaatst voor de beoordeling van de interoperatorbetrouwbaarheid, en elke operator wordt geblindeerd voor de onderzoeksresultaten van de andere operator. De deelnemers worden vervolgens 2 tot 3 weken later opnieuw gescand door de belangrijkste Amerikaanse operator om de betrouwbaarheid binnen de operator te bepalen. Deelnemers krijgen een passend tarief voor hun reis.