Icotinib Hydrochloride Cream hos patienter med mild till måttlig psoriasis

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av plackpsoriasis under minst sex månader med flera behandlingsbara områden (dvs. lesionen ska inte bara vara i ansiktet, hårbotten, könsorganen eller hudvecken) av plackpsoriasis som täcker mindre än 10 % av den totala kroppsytan (BSA), som drabbats. område på lem och/eller bål ≥ 1 % BSA. En Target Plaque Area (TPA)≥9 cm2, med en Target Plaque Severity Score (TPSS)≥ 5, och en induration subscore≥2.
• Manliga deltagare ska väga ≥ 50 kg, kvinnliga deltagare ska väga ≥ 45 kg; BMI bör vara mellan 19 och 28 kg/m2 (inklusive)
• Vid god hälsa, utan historia av sjukdomar i större organ och inga abnormiteter hittade vid fysisk undersökning och vitala tecken
• Icke-allergisk, utan känd historia av läkemedelsallergi
• Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda ett preventivmedel som läkaren kommit överens om under prövningen. Kvinnliga försökspersoner som går på hormonella preventivmedel måste fortsätta att använda samma hormonella preventivmedel som användes under de senaste 3 månaderna, med samma administreringssätt och samma dos under studien
• Har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke innan du går in i studien

Exklusions kriterier:

• Psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytrodermisk psoriasis, pustulös psoriasis, psoriasisartrit
• Varje dermatologisk sjukdom som kan störa den kliniska utvärderingen av psoriasis eller föra patienten i fara, eller som har annan allvarlig dermatologisk sjukdom annan än psoriasis.
• Har fått underliggande behandlingar innan de gick in i prövningen:

Topikal anti-psoriasisbehandling på 2 veckor, t.ex. kortikosteroider, retinoider syra, anthranol, tjäror, keratolytika. Vitamin D-analoger eller lokal immunregulatorbehandling inom 4 veckor; Mjukgörande medel eller kosmetika inom 24 timmar; något psoriasisvaccin, eller har deltagit i någon psoriasisvaccinförsök; Biologisk behandling på 12 veckor, t.ex. Alefacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab; Eventuell ljusbehandling eller systemisk behandling inom 4 veckor, t.ex. kortikosteroider, metotrexat, retinoidsyror, ciklosporin; Långtidsexponering för naturligt ljus eller artificiell UV, eller kommer att ha sådan exponering; Användning av läkemedel som är känt för att skada vissa organ inom 12 veckor; Deltagit i någon klinisk prövning om 4 veckor, eller har planer på att delta i någon prövning under behandlingsperioden;

• Alla kliniskt signifikanta sjukdomar i centrala nervsystemet, hjärt-, lever-, njur-, gastrointestinala, respiratoriska, metabola eller muskuloskeletala sjukdomar eller andra patologiska/fysiologiska tillstånd som kan störa försöksresultatet
• Alanintransaminas (ALT), aspartataminotransferas (AST), totalt bilirubin >1,5 Upper Limit Normal (ULN), kreatinin>ULN
• Anamnes med postural hypotoni eller allergiska sjukdomar (astma, urtikaria, atopisk dermatit eller rinit)
• Lungsjukdom påvisad genom lungröntgenundersökning
• Fysiskt eller psykiskt handikappade
• Positivt för Hepatit B Surface Antigen (HBsAg), hepatit C eller anti-HIV-test
• Vet allergisk mot aktiv ingrediens eller hjälpämne i undersökningsprodukten
• Överdriven rökning (>10 cigaretter per dag), eller överdrivet alkoholintag (>15 g absolut alkohol per dag, lika med 450 ml öl, 150 ml vin eller 50 ml kinesisk sprit med låg alkoholhalt)
• Överdrivet drickande av te, kaffe eller koffeinhaltig dryck (>8 glas per dag)
• Narkotikamissbrukare
• Dålig efterlevnad
• Under dräktighet eller amning
• Annat ämne som enligt utredarens mening olämpligt att skrivas in