Crema de clorhidrato de icotinib en pacientes con psoriasis leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de psoriasis en placas durante al menos seis meses con múltiples áreas tratables (es decir, la lesión no debe estar solo en la cara, el cuero cabelludo, los genitales o los pliegues cutáneos) de psoriasis en placas que cubra menos del 10 % del área de superficie corporal (BSA) total afectada área en la extremidad y/o tronco ≥ 1% BSA. Un área de placa diana (TPA) ≥ 9 cm2, con una puntuación de gravedad de la placa diana (TPSS) ≥ 5 y subpuntuación de induración ≥ 2.
• Los participantes masculinos deben pesar ≥ 50 kg, las participantes femeninas deben pesar ≥ 45 kg; El IMC debe estar entre 19 y 28 kg/m2 (inclusive)
• En buen estado de salud, sin antecedentes de enfermedades de los órganos principales y sin anomalías encontradas en el examen físico y signos vitales
• No alérgico, sin antecedentes conocidos de alergia a medicamentos.
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben aceptar usar un régimen anticonceptivo acordado por el médico durante el ensayo. Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales deben continuar usando el mismo anticonceptivo hormonal que usaron en los últimos 3 meses, con la misma vía de administración y la misma dosis durante el estudio.
• Haber firmado un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Psoriasis guttata, psoriasis punctata, psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustular, psoriasis artritis
• Cualquier enfermedad dermatológica que pueda interferir en la evaluación clínica de la psoriasis o poner en peligro al sujeto, o tener otra enfermedad dermatológica grave distinta de la psoriasis.
• Haber recibido tratamientos subyacentes antes de ingresar al ensayo:

Tratamiento tópico antipsoriasis en 2 semanas, p. corticoides, ácido retinoides, antranol, alquitranes, queratolíticos. tratamiento con análogos de vitamina D o inmunorregulador local en 4 semanas; Emoliente o cosmético en 24 horas; Cualquier vacuna contra la psoriasis, o haber participado en algún ensayo de vacuna contra la psoriasis; Tratamiento biológico en 12 semanas, p. Alefacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab; Cualquier fototerapia o tratamiento sistémico en 4 semanas, p. corticosteroides, metotrexato, ácidos retinoides, ciclosporina; Exposición prolongada a la luz natural o UV artificial, o tendrá tal exposición; Uso de una droga conocida por dañar cierto órgano en 12 semanas; Participó en cualquier ensayo clínico en 4 semanas o tiene planes de participar en cualquier ensayo durante el período de tratamiento;

• Cualquier historial clínicamente significativo de enfermedad del sistema nervioso central, cardíaco, hepático, renal, gastrointestinal, respiratorio, metabólico o musculoesquelético, u otra condición patológica/fisiológica que pueda alterar el resultado del ensayo.
• Alanina transaminasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total >1,5 Límite superior normal (LSN), creatinina>LSN
• Antecedentes de hipotensión postural, o enfermedades alérgicas (asma, urticaria, dermatitis atópica o rinitis)
• Enfermedad pulmonar demostrada por examen de rayos X de tórax
• Discapacitados física o mentalmente
• Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), hepatitis C o prueba anti-VIH
• Saber alérgico al ingrediente activo o excipiente del producto en investigación
• Fumador excesivo (> 10 cigarrillos por día) o consumo excesivo de alcohol (> 15 g de alcohol absoluto por día, equivalente a 450 ml de cerveza, 150 ml de vino o 50 ml de licor chino bajo en alcohol)
• Consumo excesivo de té, café o bebidas que contienen cafeína (>8 vasos por día)
• Abusador de drogas
• Cumplimiento deficiente
• Bajo período de gestación o lactancia
• Otro tema que, en opinión del investigador, no es adecuado para ser inscrito