Crème de chlorhydrate d'icotinib chez les patients atteints de psoriasis léger à modéré

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique de psoriasis en plaques depuis au moins six mois avec plusieurs zones traitables (c'est-à-dire que la lésion ne doit pas seulement sur le visage, le cuir chevelu, les organes génitaux ou les plis cutanés) de psoriasis en plaques couvrant moins de 10 % de la surface corporelle totale (BSA), affectée zone sur le membre et/ou le tronc ≥ 1 % BSA. Une zone de plaque cible (TPA) ≥ 9 cm2, avec un score de gravité de la plaque cible (TPSS) ≥ 5 et un sous-score d'induration ≥ 2.
• Les participants masculins doivent peser ≥ 50 kg, les participants féminins doivent peser ≥ 45 kg ; L'IMC doit être compris entre 19 et 28 kg/m2 (inclus)
• En bonne santé, sans antécédents de maladies des principaux organes et sans anomalie constatée à l'examen physique et aux signes vitaux
• Non allergique, sans antécédent connu d'allergie médicamenteuse
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser un schéma contraceptif convenu par le médecin lors de l'essai. Les sujets féminins qui sont sous contraceptifs hormonaux doivent continuer à utiliser le même contraceptif hormonal que celui utilisé au cours des 3 derniers mois, avec la même voie d'administration et la même dose au cours de l'étude
• Avoir signé un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude

Critère d'exclusion:

• Psoriasis guttata, psoriasis ponctué, psoriasis érythrodermique, psoriasis pustuleux, arthrite psoriasique
• Toute maladie dermatologique susceptible d'interférer avec l'évaluation clinique du psoriasis ou de mettre le sujet en danger, ou ayant une autre maladie dermatologique grave autre que le psoriasis.
• Avoir reçu des traitements sous-jacents avant d'entrer dans l'essai :

Traitement anti-psoriasis topique en 2 semaines, par ex. corticostéroïdes, acides rétinoïdes, anthranol, goudrons, kératolytiques. Analogues de la vitamine D ou traitement immunorégulateur local en 4 semaines ; Emollient ou cosmétique en 24h ; Tout vaccin contre le psoriasis ou avoir participé à un essai de vaccin contre le psoriasis ; Traitement biologique en 12 semaines, par ex. Aléfacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab ; Toute photothérapie ou traitement systémique en 4 semaines, par ex. corticostéroïdes, méthotrexate, acides rétinoïdes, ciclosporine ; Exposition prolongée à la lumière naturelle ou aux UV artificiels, ou aura une telle exposition ; Utilisation d'une drogue connue pour endommager certains organes en 12 semaines ; Avoir participé à un essai clinique en 4 semaines ou avoir l'intention de participer à un essai pendant la période de traitement ;

• Tout antécédent de maladie du système nerveux central, cardiaque, hépatique, rénal, gastro-intestinal, respiratoire, métabolique ou musculo-squelettique cliniquement significatif, ou toute autre condition pathologique/physiologique qui pourrait perturber le résultat de l'essai
• Alanine transaminase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), bilirubine totale> 1,5 Limite supérieure normale (ULN), créatinine>ULN
• Antécédents d'hypotension orthostatique, ou de maladies allergiques (asthme, urticaire, dermatite atopique ou rhinite)
• Maladie pulmonaire démontrée par un examen radiologique du thorax
• Handicapé physique ou mental
• Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'hépatite C ou le test anti-VIH
• Être allergique au principe actif ou à l'excipient du produit expérimental
• Fumeur excessif (> 10 cigarettes par jour) ou consommation excessive d'alcool (> 15 g d'alcool absolu par jour, équivalent à 450 ml de bière, 150 ml de vin ou 50 ml de liqueur chinoise à faible teneur en alcool)
• Consommation excessive de thé, de café ou de boisson contenant de la caféine (> 8 verres par jour)
• Toxicomane
• Mauvaise conformité
• En période de gestation ou de lactation
• Autre sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne convient pas pour être inscrit