Icotinib Hydrochloride Cream potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea psoriaasi

Sisällyttämiskriteerit:

• Plakkipsoriaasin kliininen diagnoosi vähintään kuudeksi kuukaudeksi useilla hoidettavalla alueella (eli leesion ei tulisi olla vain kasvoissa, päänahassa, sukupuolielimissä tai ihopoimuissa) läiskäpsoriaasia, joka kattaa alle 10 % koko kehon pinta-alasta (BSA). raajan ja/tai vartalon alueella ≥ 1 % BSA. Plakkikohdealue (TPA) ≥ 9 cm2, plakin vakavuuspistemäärä (TPSS) ≥ 5 ja kovettumisen alipistemäärä ≥ 2.
• Miesten osallistujien tulee olla ≥ 50 kg, naispuolisten osallistujien tulee olla ≥ 45 kg; BMI:n tulee olla 19-28 kg/m2 (mukaan lukien)
• Hyvässä kunnossa, ei aiempia tärkeimpien elinten sairauksia eikä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa ja elintoiminnoissa
• Ei allerginen, ei tunnettua lääkeaineallergiaa
• Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään lääkärin sopimaa ehkäisyä tutkimuksen aikana. Naispuolisten, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, on jatkettava saman hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä, jota käytettiin viimeisen 3 kuukauden aikana, samalla antoreitillä ja samalla annoksella tutkimuksen aikana.
• Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

• Psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytroderminen psoriaasi, märkärakkulainen psoriaasi, nivelpsoriaasi
• Mikä tahansa ihotauti, joka saattaa häiritä psoriaasin kliinistä arviointia tai saattaa potilaan vaaraan tai jolla on jokin muu vakava ihotauti kuin psoriaasi.
• Olet saanut perushoitoja ennen tutkimukseen osallistumista:

Paikallinen psoriaasihoito 2 viikossa, esim. kortikosteroidit, retinoidihappo, antranoli, tervat, keratolyytit. D-vitamiinianalogit tai paikallinen immuunisäätelijähoito 4 viikossa; Pehmittävä aine tai kosmetiikka 24 tunnissa; Mikä tahansa psoriaasirokote tai olet osallistunut mihin tahansa psoriaasirokotekokeeseen; Biologinen hoito 12 viikossa, esim. Alefasepti, Etanersepti, Infliksimabi, Adalimumabi, Ustekinumabi, Efalitsumabi; Mikä tahansa valohoito tai systeeminen hoito 4 viikossa, esim. kortikosteroidit, metotreksaatti, retinoidihapot, siklosporiini; Pitkäaikainen altistuminen luonnonvalolle tai keinotekoiselle UV-säteilylle tai altistuu sellaiselle; Sellaisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vahingoittavan tiettyä elintä 12 viikossa; osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 4 viikon aikana tai aikonut osallistua mihin tahansa tutkimukseen hoitojakson aikana;

• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä keskushermoston, sydämen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengitysteiden, aineenvaihdunnan tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus tai muu patologinen/fysiologinen tila, joka saattaa häiritä tutkimustulosta
• Alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kokonaisbilirubiini > 1,5 Normaalin yläraja (ULN), kreatiniini > ULN
• Aiemmin ollut posturaalinen hypotensio tai allergiset sairaudet (astma, urtikaria, atooppinen ihottuma tai nuha)
• Keuhkosairaus rintakehän röntgentutkimuksella osoitettu
• Fyysisesti tai henkisesti vammainen
• Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C:lle tai anti-HIV-testille
• Tiedä, että olet allerginen tutkimustuotteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle
• Liiallinen tupakoitsija (> 10 savuketta päivässä) tai liiallinen alkoholin nauttiminen (> 15 g absoluuttista alkoholia päivässä, joka vastaa 450 ml olutta, 150 ml viiniä tai 50 ml vähäalkoholista kiinalaista viinaa)
• Liiallinen teen, kahvin tai kofeiinipitoisen juoman juominen (> 8 lasillista päivässä)
• Huumeiden väärinkäyttäjä
• Huono noudattaminen
• Raskauden tai imetyksen aikana
• Muu aihe, joka tutkijan mielestä ei sovellu kirjattavaksi