Icotinib Hydrochloride Cream bij patiënten met milde tot matige psoriasis

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van plaque psoriasis gedurende ten minste zes maanden met meerdere behandelbare gebieden (d.w.z. de laesie mag niet alleen op het gezicht, de hoofdhuid, geslachtsdelen of huidplooien zijn) van plaque psoriasis die minder dan 10% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) beslaat gebied op ledematen en/of romp ≥ 1% BSA. Een Target Plaque Area (TPA) ≥ 9 cm2, met een Target Plaque Severity Score (TPSS) ≥ 5 en subscore voor verharding ≥ 2.
• Mannelijke deelnemers moeten ≥ 50 kg zijn, vrouwelijke deelnemers moeten ≥ 45 kg zijn; BMI moet tussen 19 en 28 kg/m2 zijn (inclusief)
• In goede gezondheid, zonder voorgeschiedenis van ziekten van belangrijke organen en geen afwijking gevonden bij lichamelijk onderzoek en vitale functies
• Niet-allergisch, zonder bekende voorgeschiedenis van medicijnallergie
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een anticonceptieregime te gebruiken dat tijdens de proef door de arts is overeengekomen. Vrouwelijke proefpersonen die hormonale anticonceptiva gebruiken, moeten tijdens het onderzoek hetzelfde hormonale anticonceptiemiddel blijven gebruiken als in de afgelopen 3 maanden, met dezelfde toedieningsweg en dezelfde dosis
• Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voordat u aan het onderzoek begint

Uitsluitingscriteria:

• Psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytrodermische psoriasis, pustuleuze psoriasis, psoriasis artritis
• Elke dermatologische aandoening die de klinische evaluatie van psoriasis kan verstoren of de patiënt in gevaar kan brengen, of een andere ernstige dermatologische aandoening heeft dan psoriasis.
• Onderliggende behandelingen hebben ondergaan voordat u aan de studie begon:

Topische behandeling tegen psoriasis in 2 weken, b.v. corticosteroïden, retinoïden zuur, anthranol, teer, keratolytica. Vitamine D-analogen of lokale immuunregulatorbehandeling in 4 weken; Verzachtend middel of cosmetica binnen 24 uur; Een psoriasisvaccin, of hebben deelgenomen aan een psoriasisvaccinonderzoek; Biologische behandeling in 12 weken, b.v. Alefacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab; Elke fototherapie of systemische behandeling in 4 weken, b.v. corticosteroïden, methotrexaat, retinoïdenzuren, ciclosporine; Langdurige blootstelling aan natuurlijk licht of kunstmatig UV, of zal dergelijke blootstelling hebben; Gebruik van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het binnen 12 weken een bepaald orgaan kan beschadigen; Heeft deelgenomen aan een klinische proef in 4 weken, of heeft plannen om deel te nemen aan een proef tijdens de behandelingsperiode;

• Elke klinisch significante ziektegeschiedenis van het centrale zenuwstelsel, het hart, de lever, de nieren, het maagdarmkanaal, de luchtwegen, het metabolisme of het bewegingsapparaat, of een andere pathologische/fysiologische aandoening die het resultaat van de studie zou kunnen verstoren
• Alaninetransaminase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), totaal bilirubine>1,5 Bovengrens Normaal (ULN), creatinine>ULN
• Geschiedenis van posturale hypotensie of allergische aandoeningen (astma, urticaria, atopische dermatitis of rhinitis)
• Longziekte aangetoond door röntgenonderzoek van de borst
• Lichamelijk of geestelijk gehandicapt
• Positief voor Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), hepatitis C of anti-HIV-test
• Kennen dat u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of de hulpstof van het onderzoeksproduct
• Overmatig roken (> 10 sigaretten per dag), of overmatig alcoholgebruik (> 15 g absolute alcohol per dag, gelijk aan 450 ml bier, 150 ml wijn of 50 ml alcoholarme Chinese likeur)
• Overmatig drinken van thee, koffie of cafeïnehoudende dranken (>8 glazen per dag)
• Drugsgebruiker
• Slechte naleving
• Onder dracht of lactatieperiode
• Ander onderwerp dat naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt is om te worden ingeschreven