盐酸埃克替尼乳膏用于轻度至中度银屑病患者

纳入标准：

• 斑块状银屑病临床诊断至少 6 个月，多个可治疗区域（即病变不应仅在面部、头皮、生殖器或皮褶上）斑块状银屑病覆盖面积小于总体表面积 (BSA) 的 10%，受影响四肢和/或躯干面积≥ 1% BSA。 目标斑块面积 (TPA) ≥ 9 cm2，目标斑块严重程度评分 (TPSS) ≥ 5，硬结子评分≥ 2。
• 男性参赛者应≥50公斤，女性参赛者应≥45公斤； BMI 应在 19 至 28 kg/m2（含）之间
• 身体健康，无主要脏器病史，体格检查及生命体征无异常
• 非过敏性，没有已知的药物过敏史
• 有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间使用医生同意的避孕方案。 使用激素避孕药的女性受试者必须继续使用与过去 3 个月相同的激素避孕药，在研究期间使用相同的给药途径和相同的剂量
• 在进入研究之前签署了书面知情同意书

排除标准：

• 滴状银屑病、点状银屑病、红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病关节炎
• 任何可能干扰银屑病临床评估或给受试者带来危险的皮肤病，或患有银屑病以外的其他严重皮肤病。
• 进入试验前已接受基础治疗：

在 2 周内进行局部抗银屑病治疗，例如 皮质类固醇、维甲酸、蒽酚、焦油、角质层分离剂。 4周内维生素D类似物或局部免疫调节剂治疗； 24小时内使用润肤剂或化妆品；任何牛皮癣疫苗，或参加过任何牛皮癣疫苗试验； 12 周内的生物制剂治疗，例如 阿法西普、依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、优特克单抗、依法珠单抗； 4 周内任何光疗或全身治疗，例如 皮质类固醇、甲氨蝶呤、维甲酸、环孢素；长时间暴露在自然光或人工紫外线下，或将有此类暴露；使用已知会在 12 周内损害某些器官的药物； 4周内参加过任何临床试验，或计划在治疗期间参加任何临床试验；

• 任何具有临床意义的中枢神经、心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸系统、代谢或肌肉骨骼系统疾病史，或其他可能破坏试验结果的病理/生理状况
• 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素>1.5 正常上限 (ULN)，肌酐>ULN
• 体位性低血压或过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、特应性皮炎或鼻炎）的病史
• 胸部 X 光检查显示肺部疾病
• 身体或精神残疾
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎或抗 HIV 检测呈阳性
• 知道对研究产品的活性成分或赋形剂过敏
• 过度吸烟者（每天>10支香烟），或过量饮酒（每天>15克无水酒精，相当于450毫升啤酒、150毫升葡萄酒或50毫升低度白酒）
• 过量饮用茶、咖啡或含咖啡因的饮料（每天 >8 杯）
• 吸毒者
• 依从性差
• 妊娠期或哺乳期
• 其他研究者认为不适合入组的受试者