Icotinib Hydrochloride Cream hos pasienter med mild til moderat psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av plakkpsoriasis i minst seks måneder med flere behandlingsbare områder (dvs. lesjonen skal ikke bare i ansikt, hodebunn, kjønnsorganer eller hudfolder) av plakkpsoriasis dekke mindre enn 10 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA), berørt område på lem og/eller trunk≥ 1 % BSA. Et målplakkområde (TPA) ≥9 cm2, med en målplakk-alvorlighetsscore (TPSS) ≥ 5, og indurasjonsunderscore≥2.
• Mannlige deltakere skal veie ≥ 50 kg, kvinnelige deltakere skal veie ≥ 45 kg; BMI bør være mellom 19 og 28 kg/m2 (inkludert)
• Ved god helse, uten historie med sykdommer i store organer og ingen abnormitet funnet ved fysisk undersøkelse og vitale tegn
• Ikke-allergisk, uten kjent historie med legemiddelallergi
• Menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke et prevensjonsregime som er avtalt av legen under forsøket. Kvinnelige forsøkspersoner som bruker hormonelle prevensjonsmidler må fortsette å bruke det samme hormonelle prevensjonsmidlet som det ble brukt de siste 3 månedene, med samme administrasjonsmåte og samme dose under studien
• Har signert et skriftlig informert samtykke før du går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

• Psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, psoriasisartritt
• Enhver dermatologisk sykdom som kan forstyrre den kliniske evalueringen av psoriasis eller bringe personen i fare, eller som har en annen alvorlig dermatologisk sykdom enn psoriasis.
• Har mottatt underliggende behandlinger før du gikk inn i prøven:

Aktuelt anti-psoriasisbehandling på 2 uker, f.eks. kortikosteroider, retinoider syre, anthranol, tjære, keratolytika. Vitamin D-analoger eller lokal immunregulatorbehandling på 4 uker; Bløtgjørende eller kosmetikk på 24 timer; Enhver psoriasisvaksine, eller har deltatt i en psoriasisvaksineforsøk; Biologisk behandling på 12 uker, f.eks. Alefacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab; Eventuell lysbehandling eller systemisk behandling på 4 uker, f.eks. kortikosteroider, metotreksat, retinoider, syrer, ciklosporin; Langtidseksponering for naturlig lys eller kunstig UV, eller vil ha slik eksponering; Bruk av medikament kjent for å skade visse organer innen 12 uker; Deltatt i en hvilken som helst klinisk utprøving i løpet av 4 uker, eller har planer om å delta i en hvilken som helst utprøving i løpet av behandlingsperioden;

• Enhver klinisk signifikant sentralnerve-, hjerte-, lever-, nyre-, gastrointestinal, respiratorisk, metabolsk eller muskel- og skjelettsykdomshistorie eller annen patologisk/fysiologisk tilstand som kan forstyrre prøveresultatet
• Alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST), total bilirubin > 1,5 Øvre grense normal (ULN), kreatinin>ULN
• Anamnese med postural hypotensjon eller allergiske sykdommer (astma, urticaria, atopisk dermatitt eller rhinitt)
• Lungesykdom påvist ved røntgenundersøkelse av thorax
• Fysisk eller psykisk funksjonshemmet
• Positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C eller anti-HIV-test
• Kjenne til allergisk mot aktiv ingrediens eller hjelpestoff i undersøkelsesproduktet
• Overdreven røyking (>10 sigaretter per dag), eller overdreven alkoholinntak (>15 g absolutt alkohol per dag, lik 450 ml øl, 150 ml vin eller 50 ml lavalkohol kinesisk brennevin)
• Overdreven drikking av te, kaffe eller koffeinholdig drikke (>8 glass per dag)
• Narkotikamisbruker
• Dårlig etterlevelse
• Under drektighet eller amming
• Annet emne som etter utrederens mening ikke er egnet til å bli registrert