Icotinib cloridrato crema in pazienti con psoriasi da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica di psoriasi a placche da almeno sei mesi con più aree trattabili (ovvero la lesione non dovrebbe essere solo su viso, cuoio capelluto, genitali o pliche cutanee) di psoriasi a placche che copre meno del 10% della superficie corporea totale (BSA), interessata area dell'arto e/o del tronco ≥ 1% BSA. Un'area della placca bersaglio (TPA) ≥ 9 cm2, con un punteggio di gravità della placca bersaglio (TPSS) ≥ 5 e un punteggio secondario di indurimento ≥ 2.
• I partecipanti di sesso maschile devono essere ≥ 50 kg, le partecipanti di sesso femminile devono essere ≥ 45 kg; Il BMI dovrebbe essere compreso tra 19 e 28 kg/m2 (incluso)
• In buona salute, senza storia di malattie degli organi principali e nessuna anomalia riscontrata all'esame obiettivo e ai segni vitali
• Non allergico, senza storia nota di allergia ai farmaci
• Uomini e donne in età fertile devono accettare di utilizzare un regime contraccettivo concordato dal medico durante il processo. I soggetti di sesso femminile che assumono contraccettivi ormonali devono continuare a utilizzare lo stesso contraccettivo ormonale utilizzato negli ultimi 3 mesi, con la stessa via di somministrazione e la stessa dose durante lo studio
• Avere firmato un consenso informato scritto prima di entrare nello studio

Criteri di esclusione:

• Psoriasi guttata, psoriasi puntata, psoriasi eritrodermica, psoriasi pustolosa, artrite psoriasica
• Qualsiasi malattia dermatologica che possa interferire con la valutazione clinica della psoriasi o mettere in pericolo il soggetto, o avere altre gravi malattie dermatologiche diverse dalla psoriasi.
• Hanno ricevuto trattamenti di base prima di entrare nel processo:

Trattamento topico antipsoriasi in 2 settimane, ad es. corticosteroidi, acido dei retinoidi, antranolo, catrami, cheratolitici. Analoghi della vitamina D o trattamento del regolatore immunitario locale in 4 settimane; Emollienti o cosmetici in 24 ore; Qualsiasi vaccino contro la psoriasi o aver partecipato a qualsiasi sperimentazione sul vaccino contro la psoriasi; Trattamento biologico in 12 settimane, ad es. Alefacept, Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Efalizumab; Qualsiasi fototerapia o trattamento sistemico in 4 settimane, ad es. corticosteroidi, metotrexato, acidi retinoidi, ciclosporina; Esposizione prolungata alla luce naturale o ai raggi UV artificiali, o avrà tale esposizione; Uso di farmaci noti per danneggiare determinati organi in 12 settimane; Ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica in 4 settimane o ha in programma di partecipare a qualsiasi sperimentazione durante il periodo di trattamento;

• Qualsiasi storia clinicamente significativa di malattia del sistema nervoso centrale, cardiaco, epatico, renale, gastrointestinale, respiratorio, metabolico o muscolo-scheletrico o altra condizione patologica/fisiologica che potrebbe compromettere il risultato dello studio
• Alanina transaminasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale > 1,5 Limite superiore normale (ULN), creatinina>ULN
• Storia di ipotensione posturale o malattie allergiche (asma, orticaria, dermatite atopica o rinite)
• Malattia polmonare dimostrata dall'esame radiografico del torace
• Disabile fisico o mentale
• Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), per l'epatite C o per il test anti-HIV
• Conoscere l'allergia al principio attivo o all'eccipiente del prodotto sperimentale
• Fumatore eccessivo (> 10 sigarette al giorno) o assunzione eccessiva di alcol (> 15 g di alcol assoluto al giorno, pari a 450 ml di birra, 150 ml di vino o 50 ml di liquore cinese a bassa gradazione alcolica)
• Consumo eccessivo di tè, caffè o bevande contenenti caffeina (>8 bicchieri al giorno)
• tossicodipendente
• Scarsa conformità
• Durante il periodo di gestazione o allattamento
• Altro soggetto che a giudizio del ricercatore non è idoneo ad essere arruolato