Överlägsen bilioenterisk anastomos genom magnetisk kompressionsteknik (CTREG)

Den överlägsna bilioenteriska anastomosen är en av de vanligaste och svåraste operationerna inom lever- och gallkirurgi. Den traditionella manuella anastomosen har blivit en av de viktigaste prognosfaktorerna på grund av suturtidens längd, svårigheten att operera, den höga förekomsten av anastomotiskt läckage och striktur. Magnetisk kompressionsanastomos kan realisera den snabba anastomosen, minska svårigheten och minska förekomsten av anastomotiskt läckage och förträngning. För närvarande är majoriteten av studierna av magnetisk kompressiv bilioenterisk anastomos endast begränsade till klinisk fallrapport och retrospektiv studie med ett enda center, litet urval, så de saknar övertygande bevis för evidensbaserad medicin för säkerhet, tillförlitlighet och övertygelse.

Denna studie är en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. För att utvärdera säkerheten, tillförlitligheten och övertygelsen av magnetisk kompressiv överlägsen bilioenterisk anastomos, jämförde denna studie förekomsten av anastomotiskt läckage och striktur mellan magnetisk kompressiv anastomos och traditionell manuell anastomos bland patienter som behöver överlägsen bilioenterisk anastomosoperation. Studiens designplan för att inkludera 70 patienter och delas in i studiegrupp (Grupp A: Magnetisk kompressiv anastomos) och kontrollgrupp (Grupp B: traditionell manuell anastomos) i förhållandet 1:1 slumpmässigt efter stratifieringsfaktorer. Förekomsten av anastomotiskt läckage och förträngning, längden på bilioenterisk anastomostid, värdet av serumbilirubin, längden på urladdningstiden för den magnetiska enheten och medeltiden för sjukhusvistelse kommer att utvärderas. Patienterna kommer att hoppa av studien om biverkningar inträffar, aktiv begäran om avhopp, nystartad allvarlig sjukdom eller dödsfall. Den primära och sekundära slutpunkten kommer att observeras genom regelbunden uppföljning.