Kiváló bilioenterikus anasztomózis mágneses kompressziós technikával (CTREG)

A felső bilioenterikus anasztomózis az egyik leggyakoribb és legnehezebb műtét a máj-epesebészetben. A hagyományos manuális anasztomózis a varratidő hossza, a műtéti nehézségek, az anasztomózis szivárgás és szűkület magas előfordulási gyakorisága miatt az egyik fő prognózis tényezővé vált. A mágneses kompressziós anasztomózis megvalósíthatja a gyors anasztomózist, csökkenti a nehézséget, és csökkenti az anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulását. Jelenleg a mágneses kompressziós bilioentericus anasztomózissal foglalkozó vizsgálatok többsége csupán klinikai esetleírásra és egyközpontú, kismintás, retrospektív vizsgálatra korlátozódik, így hiányzik a bizonyítékokon alapuló orvoslás meggyőző bizonyítéka a biztonság, a megbízhatóság és a meggyőzés érdekében.

Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A mágneses kompressziós jobb bilioenterikus anasztomózis biztonságának, megbízhatóságának és meggyőzésének értékelése érdekében ez a tanulmány összehasonlította a mágneses kompressziós anasztomózis és a hagyományos manuális anasztomózis közötti anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulását azon betegek körében, akiknek jobb bilioenterikus anasztomózisra van szükségük. A vizsgálati terv szerint 70 beteget vonnak be, és osztanak fel vizsgálati csoportra (A csoport: mágneses kompressziós anasztomózis) és kontrollcsoportra (B csoport: hagyományos manuális anasztomózis) 1:1 arányban véletlenszerűen, rétegződési tényezők alapján. Értékelni kell az anasztomózis szivárgás és szűkület előfordulását, a bilioenteralis anasztomózis időtartamát, a szérum bilirubin értékét, a mágneses eszköz elbocsátásának hosszát és a kórházi tartózkodás átlagos idejét. A betegek kiesnek a vizsgálatból, ha nemkívánatos események, aktív lemorzsolódás, újonnan fellépő súlyos betegség vagy haláleset fordulnak elő. Az elsődleges és másodlagos végpontot rendszeres nyomon követéssel figyeljük meg.