Native Tissue Repair med kirurgiskt bäckenorganpessary - en RCT (NTRSPOP)

Framfall i slidan är ett vanligt problem för kvinnor och varierar från lätt besvärande till mycket problematiskt. Ungefär en av tio kvinnor i den utvecklade världen kommer att behöva opereras för framfall under sin livstid. Resultaten av operationen är inte perfekta och vissa kvinnor kommer att utveckla framfall igen eller inte vara nöjda med resultatet.

I denna studie förs ett mjukt silikonstöd (SPOP) in i slidan direkt efter framfallsoperation. Kvinnor som har gått med på studien kommer att väljas slumpmässigt för att ha SPOP vid operationstillfället. Det kommer att finnas 120 patienter i studien; så 60 kvinnor kommer att ha SPOP infogat.

Utredarna tror att SPOP kommer att stödja slidan när den läker, vilket förbättrar resultatet av operationen. Det finns redan några studier av SPOP med andra operationer som visar förbättrade resultat. SPOP sätts in medan patienten sover och tas bort fyra veckor efter operationen. Den är fäst med två upplösande stygn i slidan. Efter fyra veckor tas den bort på polikliniken utan några besvär. Det är vanligtvis inte smärtsamt eller obehagligt när som helst.

Den faktiska operationen kvinnorna genomgår kommer inte att vara annorlunda om de inte varit med i studien. Alla kvinnor i studien kommer att ha den normala bedömningen före operationen och kommer också att fylla i några frågeformulär om sina symtom. Alla kvinnor som är involverade i studien kommer tillbaka till kliniken för att ses efter sex månader, ett år och två år från operationsdatumet. Detta oavsett om de hade SPOP eller inte. När kvinnorna kommer tillbaka kommer de att undersökas och fylla i frågeformulären igen varje besök.

Resultaten av studien kommer att rapporteras och publiceras.