Angiobaserad fraktionell flödesreserv för att förutsäga negativa händelser efter stentimplantation (HAWKEYE)

Fraktionell flödesreserv (FFR) gör det möjligt att utvärdera den funktionella betydelsen av kranskärlsskador, genom förhållandet mellan det genomsnittliga kransartärtrycket efter stenosen och det genomsnittliga aortatrycket under maximal hyperemi. Det faktiska allmänt accepterade gränsvärdet är 0,80. Under detta värde anses en intermediär koronar lesion vara signifikant och dess behandling med perkutan koronar intervention (PCI) är motiverad.

Mätningen FFR efter stentimplantation har ett starkt prediktivt värde med avseende på död, hjärtinfarkt eller behov av upprepad revaskularisering av målkärlet inom 6 månader. Ju högre FFR, desto lägre händelsefrekvens. FFR cut-off på 0,90 kan vara en användbar indikator i daglig praktik för optimal fysiologisk stentimplantation. Ändå är användningen av FFR i efterstentningen relativt låg på grund av kostnaderna för trycktråden och de negativa effekterna relaterade till användningen av adenosin.

En ny metod (QFR av Medis Medical Imaging) för utvärdering av den funktionella betydelsen av koronarstenos bygger på datorberäkning av FFR-värdet. Denna beräkning utförs genom att analysera kranskärlsangiogrammet och minskar eller eliminerar därmed behovet av att mäta FFR med trycktrådar. QFR-metoden kombinerar en 3D-rekonstruktion av målkärlet baserat på två angiografiska projektioner och kontrastflödeshastigheten för att beräkna "FFR-värdet". För att utföra QFR kommer utredarna att förvärva två angiografiska projektioner med vinkel >25 grader som tillåter 3D-rekonstruktion av kärlet (se värden nedan).

Projektioner för vänster huvud (LM) och proximal vänster anterior descendens (LAD) eller proximal vänster cirkumflex (LCX): höger anterior oblique (RAO) 20, Caudal 45 och anterior-posterior (AP), Caudal 10

Projektioner för LAD/diagonal: AP, Cranial 45 och RAO 35, Cranial 20

Projektioner för LCX/trubbig marginal (OM): vänster anterior sned (LAO) 10, Caudal 45 och RAO 25, Caudal 25

Projektioner för proximal+mitt höger kransartär (RCA): LAO 45, caudal (CAUD) 0 och AP, CAUD 0

Projektioner för postero-lateral artär och posteriort nedåtgående artär (PLA/PDA): LAO 45, CAUD 0 och LAO 30, CAUD 30

Slutligen kommer utredarna att bedöma sambandet mellan QFR-värde och biverkningar. Vi kommer att bedöma det bästa QFR-värdet som kan särskilja den kumulativa förekomsten av biverkningar. I studien kommer vi även att inkludera patienter med hjärtinfarkt med ST-stegshöjning. Denna undergrupp av patienter kommer att analyseras som oberoende kohort för att erhålla preliminära resultat och kommer att analyseras i en oberoende studie