Magnetisk resonanstomografi för cerebral embolisering under minimal invasiv mitralklaffkirurgi

Förekomsten av neurologiska händelser vid mitralisklaffkirurgi i höger minitorakotomi jämfört med konventionell kirurgi är en kontroversiell fråga och har studerats omfattande. I metaanalysen publicerad av Modi et al fann man lika förekomst av neurologiska händelser mellan patienter som genomgick MIMVS och de som genomgick en median sternotomi. Omvänt drog Thoracic Surgeons Adult Cardiac-databasen och Cleveland Clinic-gruppen slutsatsen att risken för stroke är signifikant högre i den mindre invasiva gruppen.

Dessutom har nyare data antytt att retrograd arteriell perfusion, särskilt hos patienter med svår ateroskleros i bågen/ascendens aorta, kan vara källan till den signifikanta ökningen av förekomsten av cerebrala komplikationer. Metaanalysen av Cheng, dokumenterar en 1,79-faldig ökning av risken för stroke i den högra torakotomigruppen, men vid subgruppsanalys verkade detta drivas av en högre strokerisk i de studier som rapporterade endoaortaballongocklusion och inte transthorax fastklämning. Murzi et al. rapportera en 4,28-faldig ökning av strokerisk med RAP hos 1280 primära MIMVS-patienter. Grossi och kollegor visar att den enda signifikanta riskfaktorn för neurologisk händelse var användningen av retrograd perfusion hos högriskpatienter med aortasjukdom.

Syftet med denna randomiserade blindade studie är att prospektivt utvärdera större och mindre neurologiska händelser hos patienter som genomgår höger torakotomi mitralisklaffkirurgi med retrograd perfusion och endoaorta ballongklämma (Endoreturn) eller transthoracic klämma. Större neurologiska händelser kommer att utvärderas genom standard neurologisk utvärdering; mindre neurologiska händelser kommer att utvärderas genom magnetisk resonansbedömning.

MR-utvärdering kommer att utföras av blinda radiologer. MR kommer att utföras med ett 3T-system (Philips INGENIA 3T). Protokollet inkluderar konventionella sekvenser för morfologisk och kvantitativ bedömning (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) och icke-konventionella sekvenser för den vita substansen mikrostrukturella utvärderingen (Diffusion Tensor Imaging - DTI med fraktionerad anisotropi och medeldiffusivitet ). Ingen kontrastförstärkt kommer att användas.

Patienter som inte har några kontraindikationer kommer att genomgå cerebral MR före operation som baslinjebedömning. Sedan kommer de att randomiseras i en av de två grupperna.

Om inga kontraindikationer uppstår under den postoperativa perioden (t.ex. definitiv pacemakerimplantation), kommer patienterna att genomgå cerebral MR före utskrivningen, för att markera förekomsten av nya ischemiska lesioner, även kliniskt tysta.

Efter 6 månader kommer patienter som utvecklat nya ischemiska lesioner som avslöjats av postoperativ cerebral MR att upprepa en ny MR för att bedöma utvecklingen av cerebral skada. Neurologisk bedömning kommer att utföras av blindade specialister på neurologiavdelningen.

Typ av studie:

Enkelcenter randomiserad blindad studie som kommer att utföras vid universitetet i Turin, Città della Salute e della Scienza Hospital och kommer att inkludera:

Hjärtkirurgiska avdelningen. Neuroradiologisk avdelning.

Syfte med studien:

Att bestämma förekomsten av nya lesioner vid MR före utskrivning hos patienter som genomgår höger minitorakotomi mitralisklaffkirurgi enligt olika aorta-klämtekniker.

Att bedöma sambandet mellan kliniska neurologiska peri-procedurella händelser (TIA, Stroke) och förekomsten av nya lesioner vid MR före utskrivning.

Att bedöma utvecklingen av nya cerebrala ischemiska lesioner mellan MR före utskrivning och uppföljande MR (mer än 6 månader senare).

Såvitt utredarna vet är detta den första randomiserade blindade studien som kommer att jämföra två högra mini-torakotomitekniker för mitralisklaffkirurgi på en utvald population (utan riskfaktorer för neurologiska händelser) med MR.

Resultatet av denna studie kommer att kunna tillåta kirurger att välja den bästa och mindre farliga metoden vid miniinvasiva operationer. Detta skulle kunna utgöra ett grundläggande steg för att bekräfta effektiviteten och säkerheten hos miniinvasiva metoder för mitralisklaffkirurgi och dessutom resultera i en minskning av kostnaderna för dessa procedurer.