Ressonância Magnética para Embolização Cerebral Durante Cirurgia Minimamente Invasiva da Valva Mitral

A incidência de eventos neurológicos na cirurgia da valva mitral por minitoracotomia direita em comparação com a cirurgia convencional é uma questão controversa e tem sido amplamente estudada. Na meta-análise publicada por Modi et al, foi encontrada igual ocorrência de eventos neurológicos entre pacientes submetidos à MIMVS e aqueles submetidos a esternotomia mediana. Por outro lado, o banco de dados Thoracic Surgeons Adult Cardiac e o grupo da Cleveland Clinic concluíram que o risco de AVC é significativamente maior no grupo menos invasivo.

Além disso, dados recentes sugeriram que a perfusão arterial retrógrada, particularmente em pacientes com aterosclerose grave do arco/aorta ascendente, poderia ser a fonte do aumento significativo na incidência de complicações cerebrais. A meta-análise de Cheng documenta um aumento de 1,79 vezes no risco de acidente vascular cerebral no grupo de toracotomia direita, mas na análise de subgrupo isso apareceu devido a um maior risco de acidente vascular cerebral nos estudos que relataram oclusão por balão endoaórtico e não pinçamento transtorácico. Murzi et ai. relataram um aumento de 4,28 vezes no risco de AVC com RAP em 1.280 pacientes com SVMI primária. Grossi e colegas mostram que o único fator de risco significativo para evento neurológico foi o uso de perfusão retrógrada em pacientes de alto risco com doença aórtica.

O objetivo deste estudo cego randomizado é avaliar prospectivamente eventos neurológicos maiores e menores em pacientes submetidos à cirurgia de valva mitral por toracotomia direita com perfusão retrógrada e pinçamento de balão endoaórtico (Endoreturn) ou pinça transtorácica. Eventos neurológicos maiores serão avaliados através de avaliação neurológica padrão; eventos neurológicos menores serão avaliados por ressonância magnética.

A avaliação por RM será realizada por radiologistas cegos. A RM será realizada com um sistema 3T (Philips INGENIA 3T). O protocolo inclui sequências convencionais para avaliação morfológica e quantitativa (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) e sequências não convencionais para avaliação microestrutural da substância branca (Diffusion Tensor Imaging - DTI com anisotropia fracionada e difusividade média ). Nenhum contraste aprimorado será usado.

Pacientes sem contraindicações serão submetidos a RM cerebral antes da cirurgia como avaliação inicial. Em seguida, eles serão randomizados em um dos 2 grupos.

Caso não surjam contra-indicações no pós-operatório (por exemplo, implante de marca-passo definitivo), os pacientes serão submetidos a RM cerebral antes da alta, para evidenciar a presença de novas lesões isquêmicas, mesmo clinicamente silenciosas.

Após 6 meses, os pacientes que desenvolveram novas lesões isquêmicas reveladas pela RM cerebral pós-operatória repetirão uma nova RM para avaliar a evolução do dano cerebral A avaliação neurológica será realizada por especialistas cegos do Departamento de Neurologia.

Tipo de estudo:

Estudo cego randomizado de centro único que será realizado na Universidade de Turim, Hospital Città della Salute e della Scienza e incluirá:

Departamento de Cirurgia Cardíaca. Departamento de Neurorradiologia.

Objetivos do estudo:

Determinar a incidência de novas lesões na RM pré-alta em pacientes submetidos à cirurgia da valva mitral por minitoracotomia direita de acordo com diferentes técnicas de pinçamento aórtico.

Avaliar a correlação entre eventos clínicos neurológicos periprocedimentos (AIT, AVC) e a ocorrência de novas lesões na RM pré-alta.

Avaliar a evolução de novas lesões isquêmicas cerebrais entre a RM pré-alta e a RM de acompanhamento (mais de 6 meses depois).

Para o conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo cego randomizado que irá comparar duas técnicas de minitoracotomia direita para cirurgia da válvula mitral em uma população selecionada (sem fatores de risco para eventos neurológicos) com RM.

O resultado deste estudo poderá permitir aos cirurgiões escolher o melhor e menos perigoso método no caso de operações mini-invasivas. Isso poderia representar um passo fundamental na confirmação da eficácia e segurança das abordagens mini-invasivas para a cirurgia da valva mitral e resultar, ainda, na redução dos custos desses procedimentos.