Magnetisk resonansbilleddannelse til cerebral embolisering under minimal invasiv mitralklapkirurgi

Forekomsten af ​​neurologiske hændelser ved højre mini-thorakotomi mitralklapkirurgi sammenlignet med konventionel kirurgi er et kontroversielt spørgsmål og er blevet grundigt undersøgt. I metaanalysen publiceret af Modi et al, blev der fundet lige stor forekomst af neurologiske hændelser mellem patienter, der gennemgik MIMVS, og dem, der gennemgik en median sternotomi. Omvendt konkluderede Thoracic Surgeons Adult Cardiac-databasen og Cleveland Clinic-gruppen, at risikoen for slagtilfælde er signifikant højere i den mindre invasive gruppe.

Desuden har nyere data antydet, at retrograd arteriel perfusion, især hos patienter med svær bue/opstigende aorta aterosklerose, kunne være kilden til den signifikante stigning i forekomsten af ​​cerebrale komplikationer. Metaanalysen af ​​Cheng dokumenterer en 1,79 gange stigning i risikoen for slagtilfælde i højre torakotomigruppe, men ved subgruppeanalyse så dette ud til at være drevet af en højere risiko for slagtilfælde i de undersøgelser, der rapporterede endoaortisk ballonokklusion og ikke transthorax fastklemning. Murzi et al. rapportere en 4,28 gange stigning i slagtilfælderisiko med RAP hos 1280 primære MIMVS-patienter. Grossi og kolleger viser, at den eneste signifikante risikofaktor for neurologisk hændelse var brugen af ​​retrograd perfusion hos højrisikopatienter med aortasygdom.

Formålet med denne randomiserede blindede undersøgelse er prospektivt at evaluere større og mindre neurologiske hændelser hos patienter, der gennemgår højre thorakotomi mitralklapoperation med retrograd perfusion og endoaorta ballonklemme (Endoreturn) eller transthorax klemme. Større neurologiske hændelser vil blive evalueret gennem standard neurologisk evaluering; mindre neurologiske hændelser vil blive evalueret gennem magnetisk resonansvurdering.

MR-evaluering vil blive udført af blindede radiologer. MR vil blive udført med et 3T-system (Philips INGENIA 3T). Protokollen inkluderer konventionelle sekvenser til den morfologiske og kvantitative vurdering (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) og ikke-konventionelle sekvenser til den hvide substans mikrostrukturel evaluering (Diffusion Tensor Imaging - DTI med fraktioneret anisotropi og middel diffusivitet ). Der vil ikke blive brugt kontrastforstærket.

Patienter, der ikke har kontraindikationer, vil gennemgå cerebral MR før operationen som baseline vurdering. Derefter vil de blive randomiseret i en af ​​de 2 grupper.

Hvis der ikke opstår kontraindikationer i den postoperative periode (f.eks. definitiv pacemakerimplantation), vil patienterne gennemgå cerebral MR før udskrivelsen for at fremhæve tilstedeværelsen af ​​nye iskæmiske læsioner, selv klinisk tavse.

Efter 6 måneder vil patienter, som har udviklet nye iskæmiske læsioner afsløret af den postoperative cerebrale MR, gentage en ny MR for at vurdere udviklingen af ​​cerebral skade Neurologisk vurdering vil blive udført af blindede specialister fra Neurologisk afdeling.

Type af undersøgelse:

Enkeltcenter randomiseret blindet undersøgelse, der vil blive udført på Universitetet i Torino, Città della Salute e della Scienza Hospital og vil omfatte:

Hjertekirurgisk afdeling. Neuroradiologisk afdeling.

Mål med undersøgelsen:

At bestemme forekomsten af ​​nye læsioner ved MR før udskrivelse hos patienter, der gennemgår højre mini-thorakotomi mitralklapkirurgi i henhold til forskellige aorta-klemmeteknikker.

At vurdere sammenhængen mellem kliniske neurologiske peri-procedurebegivenheder (TIA, Stroke) og forekomsten af ​​nye læsioner på MR før udskrivning.

At vurdere udviklingen af ​​nye cerebrale iskæmiske læsioner mellem MR før udskrivning og opfølgende MR (mere end 6 måneder senere).

Efter forskernes viden er dette den første randomiserede blindede undersøgelse, der vil sammenligne to højre mini-thorakotomi-teknikker til mitralklapkirurgi på en udvalgt population (uden risikofaktorer for neurologiske hændelser) med MR.

Resultatet af denne undersøgelse vil kunne give kirurger mulighed for at vælge den bedste og mindre farlige metode i tilfælde af mini-invasive operationer. Dette kan udgøre et grundlæggende skridt i at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​mini-invasive tilgange til mitralklapkirurgi og derudover resultere i en reduktion af omkostningerne ved disse procedurer.