Magnetisk resonansavbildning for cerebral embolisering under minimal invasiv mitralklaffkirurgi

Forekomsten av nevrologiske hendelser ved høyre mini-thorakotomi mitralklaffkirurgi sammenlignet med konvensjonell kirurgi er et kontroversielt spørsmål og har blitt grundig studert. I metaanalysen publisert av Modi et al, ble det funnet lik forekomst av nevrologiske hendelser mellom pasienter som gjennomgikk MIMVS og de som gjennomgikk en median sternotomi. Motsatt konkluderte Thoracic Surgeons Adult Cardiac-databasen og Cleveland Clinic-gruppen at risikoen for hjerneslag er betydelig høyere i den mindre invasive gruppen.

Videre har nyere data antydet at retrograd arteriell perfusjon, spesielt hos pasienter med alvorlig bue/ascending aorta aterosklerose, kan være kilden til den betydelige økningen i forekomsten av cerebrale komplikasjoner. Metaanalysen av Cheng, dokumenterer en 1,79 ganger økning i risikoen for hjerneslag i høyre torakotomigruppe, men ved subgruppeanalyse så dette ut til å være drevet av en høyere hjerneslagrisiko i de studiene som rapporterte endoaorta-ballongokklusjon og ikke transthorax fastklemming. Murzi et al. rapportere en 4,28 ganger økning i hjerneslagrisiko med RAP hos 1280 primære MIMVS-pasienter. Grossi og medarbeidere viser at den eneste signifikante risikofaktoren for nevrologisk hendelse var bruken av retrograd perfusjon hos høyrisikopasienter med aortasykdom.

Hensikten med denne randomiserte blindede studien er å prospektivt evaluere større og mindre nevrologiske hendelser hos pasienter som gjennomgår høyre torakotomi mitralklaffkirurgi med retrograd perfusjon og endoaorta ballongklemme (Endoreturn) eller transthoracic klemme. Større nevrologiske hendelser vil bli evaluert gjennom standard nevrologisk evaluering; mindre nevrologiske hendelser vil bli evaluert gjennom magnetisk resonansvurdering.

MR-evaluering vil bli utført av blindede radiologer. MR vil bli utført med et 3T-system (Philips INGENIA 3T). Protokollen inkluderer konvensjonelle sekvenser for morfologisk og kvantitativ vurdering (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) og ikke-konvensjonelle sekvenser for mikrostrukturevaluering av hvit substans (Diffusion Tensor Imaging - DTI med fraksjonell anisotropi og gjennomsnittlig diffusivitet ). Ingen kontrastforsterket vil bli brukt.

Pasienter som ikke har kontraindikasjoner vil gjennomgå cerebral MR før operasjon som baseline vurdering. Deretter vil de bli randomisert i en av de 2 gruppene.

Dersom det ikke oppstår kontraindikasjoner i den postoperative perioden (f.eks. definitiv pacemakerimplantasjon), vil pasienter gjennomgå cerebral MR før utskrivningen, for å synliggjøre tilstedeværelsen av nye iskemiske lesjoner, selv klinisk stille.

Etter 6 måneder vil pasienter som utviklet nye iskemiske lesjoner avslørt av postoperativ cerebral MR gjenta en ny MR for å vurdere utviklingen av cerebral skade Nevrologisk vurdering vil bli utført av blindede spesialister ved nevrologisk avdeling.

Type studie:

Enkeltsenter randomisert blindet studie som vil bli utført ved Universitetet i Torino, Città della Salute e della Scienza Hospital og vil omfatte:

Hjertekirurgisk avdeling. Nevroradiologi avdeling.

Mål med studien:

For å bestemme forekomsten av nye lesjoner ved MR før utskrivning hos pasienter som gjennomgår høyre mini-thorakotomi mitralklaffkirurgi i henhold til forskjellige aortaklemmeteknikker.

For å vurdere sammenhengen mellom kliniske nevrologiske peri-prosedyrehendelser (TIA, Stroke), og forekomsten av nye lesjoner ved MR før utskrivning.

For å vurdere utviklingen av nye cerebrale iskemiske lesjoner mellom MR før utskrivning og oppfølging MR (mer enn 6 måneder senere).

Så vidt etterforskerne vet er dette den første randomiserte blindede studien som vil sammenligne to høyre mini-thorakotomiteknikker for mitralklaffkirurgi på en utvalgt populasjon (uten risikofaktorer for nevrologiske hendelser) med MR.

Resultatet av denne studien vil kunne la kirurger velge den beste og mindre farlige metoden ved mini-invasive operasjoner. Dette kan utgjøre et grunnleggende skritt for å bekrefte effektiviteten og sikkerheten til mini-invasive tilnærminger for mitralklaffkirurgi og i tillegg resultere i reduksjon av kostnadene ved disse prosedyrene.