Imágenes por resonancia magnética para la embolización cerebral durante la cirugía de válvula mitral mínimamente invasiva

La incidencia de eventos neurológicos en la cirugía de válvula mitral con minitoracotomía derecha en comparación con la cirugía convencional es un tema controvertido y ha sido ampliamente estudiado. En el metanálisis publicado por Modi et al, se encontró la misma ocurrencia de eventos neurológicos entre los pacientes que se sometieron a MIMVS y aquellos que se sometieron a una esternotomía mediana. Por el contrario, la base de datos de adultos cardíacos de Thoracic Surgeons y el grupo de la Clínica Cleveland concluyeron que el riesgo de accidente cerebrovascular es significativamente mayor en el grupo menos invasivo.

Además, datos recientes han sugerido que la perfusión arterial retrógrada, particularmente en pacientes con aterosclerosis severa del arco aórtico/aórtica ascendente, podría ser la fuente del aumento significativo en la incidencia de complicaciones cerebrales. El metanálisis de Cheng documenta un aumento de 1,79 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular en el grupo de toracotomía derecha, pero en el análisis de subgrupos esto pareció estar impulsado por un mayor riesgo de accidente cerebrovascular en los estudios que informaron oclusión con balón endoaórtico y no pinzamiento transtorácico. Murzi et al. informan un aumento de 4,28 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular con RAP en 1280 pacientes MIMVS primarios. Grossi et al., muestran que el único factor de riesgo significativo de evento neurológico fue el uso de perfusión retrógrada en pacientes de alto riesgo con enfermedad aórtica.

El propósito de este estudio ciego aleatorizado es evaluar prospectivamente eventos neurológicos mayores y menores en pacientes sometidos a cirugía de válvula mitral por toracotomía derecha con perfusión retrógrada y pinzamiento con globo endoaórtico (Endoreturn) o pinzamiento transtorácico. Los principales eventos neurológicos se evaluarán a través de una evaluación neurológica estándar; los eventos neurológicos menores se evaluarán a través de una resonancia magnética.

La evaluación por RM será realizada por radiólogos cegados. La RM se realizará con un sistema 3T (Philips INGENIA 3T). El protocolo incluye secuencias convencionales para la evaluación morfológica y cuantitativa (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) y secuencias no convencionales para la evaluación microestructural de la sustancia blanca (Diffusion Tensor Imaging - DTI con anisotropía fraccional y difusividad media). ). No se utilizará contraste mejorado.

Los pacientes que no tengan contraindicaciones se someterán a una RM cerebral antes de la cirugía como evaluación inicial. Luego, serán aleatorizados en uno de los 2 grupos.

Si no surgen contraindicaciones en el postoperatorio (p. ej. implante de marcapasos definitivo), se realizará una RM cerebral antes del alta, para evidenciar la presencia de nuevas lesiones isquémicas, incluso clínicamente silentes.

Después de 6 meses, los pacientes que desarrollaron nuevas lesiones isquémicas reveladas por la RM cerebral postoperatoria, repetirán una nueva RM para evaluar la evolución del daño cerebral. La evaluación neurológica será realizada por especialistas ciegos del Departamento de Neurología.

Tipo de estudio:

Estudio aleatorizado ciego de centro único que se realizará en el Hospital Città della Salute e della Scienza de la Universidad de Turín e incluirá:

Departamento de Cirugía Cardiaca. Departamento de neurorradiología.

Objetivos del estudio:

Determinar la incidencia de nuevas lesiones en la RM previa al alta en pacientes intervenidos de minitoracotomía valvular mitral derecha según diferentes técnicas de pinzamiento aórtico.

Evaluar la correlación entre los eventos clínicos neurológicos periprocedimiento (AIT, ictus) y la aparición de nuevas lesiones en la RM previa al alta.

Evaluar la evolución de nuevas lesiones isquémicas cerebrales entre la RM prealta y la RM de seguimiento (más de 6 meses después).

Según el conocimiento de los investigadores, este es el primer estudio aleatorizado ciego que comparará dos técnicas de minitoracotomía derecha para cirugía de válvula mitral en una población seleccionada (sin factores de riesgo de eventos neurológicos) con RM.

El resultado de este estudio podrá permitir a los cirujanos elegir el mejor y menos peligroso método en caso de operaciones mini-invasivas. Esto podría representar un paso fundamental para confirmar la eficacia y seguridad de los abordajes mini-invasivos para la cirugía de la válvula mitral y redundar, además, en la reducción de los costes de estos procedimientos.