Rezonans magnetyczny do embolizacji mózgu podczas małoinwazyjnej operacji zastawki mitralnej

Częstość występowania zdarzeń neurologicznych podczas operacji prawej minitorakotomii zastawki mitralnej w porównaniu z konwencjonalną operacją jest kwestią kontrowersyjną i była szeroko badana. W metaanalizie opublikowanej przez Modi i wsp. stwierdzono jednakową częstość występowania zdarzeń neurologicznych u pacjentów poddanych MIMVS i tych, którzy przeszli środkową sternotomię. I odwrotnie, baza danych Thoracic Surgeons Adult Cardiac i grupa Cleveland Clinic stwierdziły, że ryzyko udaru mózgu jest znacznie wyższe w grupie mniej inwazyjnej.

Co więcej, najnowsze dane sugerują, że wsteczna perfuzja tętnic, szczególnie u pacjentów z ciężką miażdżycą łuku/wstępującej aorty, może być źródłem znacznego wzrostu częstości powikłań mózgowych. Metaanaliza Chenga dokumentuje 1,79-krotny wzrost ryzyka udaru mózgu w grupie po prawostronnej torakotomii, ale w analizie podgrup wynikało to z wyższego ryzyka udaru mózgu w tych badaniach, w których zgłaszano zamknięcie balonu wewnątrzaortalnego, a nie zaciskanie przezklatkowe. Murzi i in. zgłosili 4,28-krotny wzrost ryzyka udaru mózgu z RAP u 1280 pacjentów z pierwotnym MIMVS. Grossi i współpracownicy wykazali, że jedynym istotnym czynnikiem ryzyka zdarzenia neurologicznego było zastosowanie perfuzji wstecznej u pacjentów z chorobą aorty wysokiego ryzyka.

Celem tego randomizowanego, zaślepionego badania jest prospektywna ocena głównych i mniejszych zdarzeń neurologicznych u pacjentów poddawanych operacji prawostronnej torakotomii zastawki mitralnej z perfuzją wsteczną i wewnątrzaortalnym zaciskiem balonowym (Endoreturn) lub zaciskiem przezklatkowym. Główne zdarzenia neurologiczne zostaną ocenione za pomocą standardowej oceny neurologicznej; drobne zdarzenia neurologiczne zostaną ocenione za pomocą oceny rezonansu magnetycznego.

Ocena MR zostanie przeprowadzona przez zaślepionych radiologów. Rezonans magnetyczny zostanie wykonany systemem 3T (Philips INGENIA 3T). Protokół obejmuje konwencjonalne sekwencje do oceny morfologicznej i ilościowej (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) oraz niekonwencjonalne sekwencje do oceny mikrostruktury istoty białej (Diffusion Tensor Imaging - DTI with fractional anisotropy and medium diffusibility) ). Żadne ulepszenie kontrastu nie zostanie użyte.

Pacjenci, u których nie ma przeciwwskazań, zostaną poddani badaniu MR mózgu przed operacją w ramach oceny wyjściowej. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup.

Jeśli w okresie pooperacyjnym nie wystąpią przeciwwskazania (np. ostateczne wszczepienie stymulatora), przed wypisem do wypisu z chorego zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu, mający na celu uwidocznienie obecności nowych zmian niedokrwiennych, nawet niemych klinicznie.

Po 6 miesiącach pacjenci, u których w pooperacyjnym rezonansie magnetycznym mózgu pojawiły się nowe zmiany niedokrwienne, zostaną powtórzeni w celu oceny rozwoju uszkodzenia mózgu. Ocena neurologiczna zostanie przeprowadzona przez zaślepionych specjalistów Oddziału Neurologii.

Rodzaj badania:

Jednoośrodkowe, randomizowane, zaślepione badanie, które zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Turynie, w szpitalu Città della Salute e della Scienza i będzie obejmowało:

Oddział Kardiochirurgii. Oddział Neuroradiologii.

Cele badania:

Określenie częstości występowania nowych zmian w MR przed wypisem ze szpitala u pacjentów poddawanych prawostronnej minitorakotomii zastawki mitralnej według różnych technik zaciskania aorty.

Ocena korelacji między klinicznymi neurologicznymi zdarzeniami okołozabiegowymi (TIA, udar mózgu) a występowaniem nowych zmian w MR przed wypisem.

Aby ocenić ewolucję nowych zmian niedokrwiennych mózgu między MR przed wypisem a kontrolnym MR (ponad 6 miesięcy później).

Według wiedzy badaczy jest to pierwsze badanie z randomizacją i ślepą próbą, w którym porównane zostaną dwie prawe techniki mini-torakotomii w chirurgii zastawki mitralnej na wybranej populacji (bez czynników ryzyka zdarzeń neurologicznych) z rezonansem magnetycznym.

Wynik tych badań będzie mógł pozwolić chirurgom wybrać najlepszą i mniej niebezpieczną metodę w przypadku operacji małoinwazyjnych. Może to stanowić fundamentalny krok w potwierdzeniu skuteczności i bezpieczeństwa małoinwazyjnych podejść do operacji zastawki mitralnej, a dodatkowo skutkować obniżeniem kosztów tych zabiegów.